Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forebyggende undervisning på forekomsten af ​​moder intraoperativ rystelse ved elektiv kejsersnit

12. maj 2025 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effekt af forebyggende uddannelse på forekomsten af ​​moder intraoperativ rystelse ved elektiv kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne undersøgelse er at lære om effekten af ​​forebyggende undervisning på at reducere intraoperativ maternel rysten ved elektiv kejsersnit. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Reducerer forebyggende undervisning af anæstesiologer intraoperativ maternel rysten ved elektiv kejsersnit?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 år eller ældre
  • Svangerskabsalder 37 uger eller derover
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Ethvert tegn på begyndende fødsel
  • Besvær med kommunikation
  • Kontraindikationer af spinal anæstesi
  • Præeklampsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Patienter uden præoperativ uddannelse af anæstesilæger
Patienterne får minimal information om den kirurgiske proces, og deres spørgsmål vil blive besvaret af fødselslæge.
Eksperimentel: Patienter med præoperativ uddannelse af anæstesilæger
Patienter får forebyggende undervisning om hele processen fra anæstesi til restitutionsstadiet inden for 15 minutter af anæstesiologer.
Adfærdsmæssigt: forebyggende undervisning leveret af anæstesilæger
En forebyggende undervisning om 4 stadier (forberedelse, bedøvelse, operation og bedring) af anæstesilæger inden for 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med intraoperativ maternel rysten
Tidsramme: Fra det øjeblik, patienten kommer ind på operationsstuen (0 minut) til han forlader operationsstuen samme dag, forventes at vare op til 180 minutter.
Registrer, hvornår rysten opstod inden for tidsrammen
Fra det øjeblik, patienten kommer ind på operationsstuen (0 minut) til han forlader operationsstuen samme dag, forventes at vare op til 180 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ kropstemperatur
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minutter efter indtræden på operationsstuen indtil operationens afslutning.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minutter efter indtræden på operationsstuen indtil operationens afslutning.
Intraoperativ smerte (Numeric rating scale, NRS).
Tidsramme: Fra det øjeblik, patienten kommer ind på operationsstuen (0 minut) til han forlader operationsstuen samme dag, forventes at vare op til 180 minutter.

NRS 0: ingen smerte 1-3: mild smerte (nagende, irriterende, forstyrrer lidt i dagligdagens aktiviteter (ADL'er)) 4-6: moderate smerter (interfererer signifikant med ADL'er) 7-10: svære smerter (invaliderende; ude af stand til at udføre ADL'er)

Registrer, hvornår patienten klagede over smerter inden for tidsrammen
Fra det øjeblik, patienten kommer ind på operationsstuen (0 minut) til han forlader operationsstuen samme dag, forventes at vare op til 180 minutter.
Spinal anæstesiniveau (dermatom)
Tidsramme: Fra den intrathekale injektion (0 minut) til slutningen af ​​operationen (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minutter, i slutningen af ​​operationen)
Fra den intrathekale injektion (0 minut) til slutningen af ​​operationen (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minutter, i slutningen af ​​operationen)
Postoperativt spinal anæstesiniveau i opvågningsrum
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på opvågningsrummet (0 minut) til han forlader opvågningsrummet (0, 15, 30, 45 minutter, på det tidspunkt, hvor patienten forlader opvågningsrummet)
Niveauet (dermatom) af spinal anæstesi vil blive kontrolleret ved nålestik test af en anæstesiolog eller sygeplejerske.
Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på opvågningsrummet (0 minut) til han forlader opvågningsrummet (0, 15, 30, 45 minutter, på det tidspunkt, hvor patienten forlader opvågningsrummet)
Antal deltagere med postoperative kuldegysninger på opvågningsrum
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på opvågningsrummet (0 minut) til han forlader opvågningsrummet (0, 15, 30, 45 minutter, på det tidspunkt, hvor patienten forlader opvågningsrummet)
Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på opvågningsrummet (0 minut) til han forlader opvågningsrummet (0, 15, 30, 45 minutter, på det tidspunkt, hvor patienten forlader opvågningsrummet)
Postoperativ kropstemperatur i opvågningsstue
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på opvågningsrummet (0 minut) til han forlader opvågningsrummet (0, 15, 30, 45 minutter, på det tidspunkt, hvor patienten forlader opvågningsrummet)
Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på opvågningsrummet (0 minut) til han forlader opvågningsrummet (0, 15, 30, 45 minutter, på det tidspunkt, hvor patienten forlader opvågningsrummet)
Postoperativ kvalme og opkastning på opvågningsstue (ved spørgeskema)
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på opvågningsrummet (0 minut) til han forlader opvågningsrummet (0, 15, 30, 45 minutter, på det tidspunkt, hvor patienten forlader opvågningsrummet)
Kvalme og opkastning vil blive vurderet ved spørgeskema. (ja/nej)
Fra det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på opvågningsrummet (0 minut) til han forlader opvågningsrummet (0, 15, 30, 45 minutter, på det tidspunkt, hvor patienten forlader opvågningsrummet)
Patientens tilfredshed ved spørgeskema
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen

Patientens tilfredshed med præoperativ forberedelse, anæstesi og operation ved spørgeskema.

Deltagerne vil svare på deres tilfredshed ved at score 0-10. (En højere score betyder højere tilfredshed. )
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Smerter (vurderet af NRS) indtil postoperativ dag 1
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 timer efter operationens afslutning
NRS (numerisk vurderingsskala) er beskrevet i udfald nummer 3.
6, 12, 18, 24 timer efter operationens afslutning
Analgetisk dosis (Morphile milligram ækvivalenter) indtil postoperativ dag 1
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Obstetrisk kvalitet af bedring indtil postoperativ dag 1
Tidsramme: 24 timer efter operationen

Quality of Recovery vil blive vurderet ved Obstetric Quality of Recovery-11K undersøgelse, som er et spørgeskema udfyldt af deltagerne.

Højere score betyder højere kvalitet af restitution.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2024

Først opslået (Faktiske)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2408-040-1558

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med forebyggende undervisning leveret af anæstesilæger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner