Efeito da educação preventiva na incidência de tremores intraoperatórios maternos em parto cesáreo eletivo
12 de maio de 2025 atualizado por: Seoul National University Hospital
Efeito da educação preventiva na incidência de tremores intraoperatórios maternos em cesariana eletiva: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é aprender sobre o efeito da educação preventiva na redução dos tremores maternos intraoperatórios no parto cesáreo eletivo. A principal questão que pretende responder é:
A educação preventiva por anestesiologistas reduz o tremor materno intraoperatório em cesariana eletiva?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jang
- Número de telefone: 821025640576
- E-mail: wwdzhl55@naver.com
Locais de estudo
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Hansol Kim, MD
- Número de telefone: +82220722467
- E-mail: hansolfrkr@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 19 anos ou mais
- Idade gestacional 37 semanas ou mais
- Cirurgia eletiva
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Qualquer sinal de início do trabalho de parto
- Dificuldade de comunicação
- Contra-indicações da raquianestesia
- Pré-eclâmpsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pacientes sem educação pré-operatória por anestesiologistas
Os pacientes recebem informações mínimas sobre o processo cirúrgico e suas dúvidas serão respondidas pelo obstetra.
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Experimental: Pacientes com educação pré-operatória por anestesiologistas
Os pacientes recebem educação preventiva sobre todo o processo, desde a anestesia até o estágio de recuperação, em 15 minutos, por anestesiologistas.
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Uma educação preventiva em cerca de 4 etapas (preparação, anestesia, cirurgia e recuperação) por anestesiologistas em 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com tremores maternos intraoperatórios
Prazo: Desde a entrada do paciente na sala cirúrgica (0 minuto) até a saída da sala cirúrgica no mesmo dia, espera-se que sejam até 180 minutos.
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Registre quando o tremor ocorreu dentro do período
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Desde a entrada do paciente na sala cirúrgica (0 minuto) até a saída da sala cirúrgica no mesmo dia, espera-se que sejam até 180 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal intraoperatória
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minutos após entrada na sala cirúrgica até o final da cirurgia.
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minutos após entrada na sala cirúrgica até o final da cirurgia.
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Dor intraoperatória (escala de avaliação numérica, NRS).
Prazo: Desde a entrada do paciente na sala cirúrgica (0 minuto) até a saída da sala cirúrgica no mesmo dia, espera-se que sejam até 180 minutos.
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NRS 0: sem dor 1-3: dor leve (incômoda, irritante, interferindo pouco nas atividades da vida diária (AVDs)) 4-6: Dor moderada (interfere significativamente nas AVDs) 7-10: Dor intensa (incapacitante; incapaz de realizar AVDs) Registrar quando o paciente reclamou de dor dentro do prazo |
Desde a entrada do paciente na sala cirúrgica (0 minuto) até a saída da sala cirúrgica no mesmo dia, espera-se que sejam até 180 minutos.
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Nível de raquianestesia (dermátomo)
Prazo: Desde a injeção intratecal (0 minuto) até o final da cirurgia (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minutos, no final da cirurgia)
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Desde a injeção intratecal (0 minuto) até o final da cirurgia (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minutos, no final da cirurgia)
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Nível de raquianestesia pós-operatória na sala de recuperação
Prazo: Desde o momento em que o paciente entra na sala de recuperação (0 minuto) até a saída da sala de recuperação (0, 15, 30, 45 minutos, no momento em que o paciente sai da sala de recuperação)
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O nível (dermátomo) da raquianestesia será verificado por teste de picada de agulha por um anestesista ou enfermeiro.
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Desde o momento em que o paciente entra na sala de recuperação (0 minuto) até a saída da sala de recuperação (0, 15, 30, 45 minutos, no momento em que o paciente sai da sala de recuperação)
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Número de participantes com tremores pós-operatórios na sala de recuperação
Prazo: Desde o momento em que o paciente entra na sala de recuperação (0 minuto) até a saída da sala de recuperação (0, 15, 30, 45 minutos, no momento em que o paciente sai da sala de recuperação)
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Desde o momento em que o paciente entra na sala de recuperação (0 minuto) até a saída da sala de recuperação (0, 15, 30, 45 minutos, no momento em que o paciente sai da sala de recuperação)
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Temperatura corporal pós-operatória na sala de recuperação
Prazo: Desde o momento em que o paciente entra na sala de recuperação (0 minuto) até a saída da sala de recuperação (0, 15, 30, 45 minutos, no momento em que o paciente sai da sala de recuperação)
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Desde o momento em que o paciente entra na sala de recuperação (0 minuto) até a saída da sala de recuperação (0, 15, 30, 45 minutos, no momento em que o paciente sai da sala de recuperação)
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Náuseas e vômitos pós-operatórios na sala de recuperação (por questionário)
Prazo: Desde o momento em que o paciente entra na sala de recuperação (0 minuto) até a saída da sala de recuperação (0, 15, 30, 45 minutos, no momento em que o paciente sai da sala de recuperação)
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Náuseas e vômitos serão avaliados por questionário.
(sim/não)
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Desde o momento em que o paciente entra na sala de recuperação (0 minuto) até a saída da sala de recuperação (0, 15, 30, 45 minutos, no momento em que o paciente sai da sala de recuperação)
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Satisfação do paciente por questionário
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente sobre preparo pré-operatório, anestesia e cirurgia por questionário. Os participantes responderão sua satisfação com uma pontuação de 0 a 10. (Uma pontuação mais alta significa maior satisfação. ) |
Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Dor (avaliada pela NRS) até o 1º dia pós-operatório
Prazo: Às 6, 12, 18, 24 horas após o término da cirurgia
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A NRS (escala de classificação numérica) está detalhada no Resultado número 3.
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Às 6, 12, 18, 24 horas após o término da cirurgia
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Dosagem analgésica (equivalentes em miligramas de Morphile) até o 1º dia pós-operatório
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Qualidade obstétrica da recuperação até o 1º dia pós-operatório
Prazo: Às 24 horas após a cirurgia
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A qualidade da recuperação será avaliada pela pesquisa Obstetric Quality of Recovery-11K, que é um questionário preenchido pelos participantes. Pontuação mais alta significa maior qualidade de recuperação. |
Às 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2408-040-1558
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .