Effekten av förebyggande utbildning på förekomsten av moderns intraoperativa frossa vid elektiv kejsarsnitt
12 maj 2025 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Effekten av förebyggande utbildning på förekomsten av moderns intraoperativa frossa vid elektiv kejsarsnittsförlossning: en randomiserad kontrollerad prövning
Målet med denna studie är att lära sig mer om effekten av förebyggande utbildning på att minska intraoperativ maternell frossa vid elektiv kejsarsnitt. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Minskar förebyggande utbildning av narkosläkare intraoperativ maternell frossa vid elektiv kejsarsnitt?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jang
- Telefonnummer: 821025640576
- E-post: wwdzhl55@naver.com
Studieorter
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hansol Kim, MD
- Telefonnummer: +82220722467
- E-post: hansolfrkr@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19 år eller äldre
- Graviditetsålder 37 veckor eller äldre
- Elektiv kirurgi
Uteslutningskriterier:
- Akut operation
- Alla tecken på början av förlossningen
- Svårigheter med kommunikation
- Kontraindikationer för spinalbedövning
- Havandeskapsförgiftning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Patienter utan preoperativ utbildning av narkosläkare
Patienterna får minimal information om den kirurgiska processen och deras frågor kommer att besvaras av förlossningsläkare.
|
|
|
Experimentell: Patienter med preoperativ utbildning av narkosläkare
Patienterna får förebyggande utbildning om hela processen från anestesi till återhämtning inom 15 minuter av anestesiologer.
|
En förebyggande utbildning om 4 stadier (förberedelse, anestesi, operation och återhämtning) av narkosläkare inom 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med intraoperativ moderskalkning
Tidsram: Från det ögonblick som patienten går in i operationssalen (0 minut) tills han lämnar operationssalen samma dag, beräknas ta upp till 180 minuter.
|
Registrera när rysningar inträffade inom tidsramen
|
Från det ögonblick som patienten går in i operationssalen (0 minut) tills han lämnar operationssalen samma dag, beräknas ta upp till 180 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ kroppstemperatur
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minuter efter inträde i operationssalen till slutet av operationen.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minuter efter inträde i operationssalen till slutet av operationen.
|
|
|
Intraoperativ smärta (Numeric rating scale, NRS).
Tidsram: Från det ögonblick som patienten går in i operationssalen (0 minut) tills han lämnar operationssalen samma dag, beräknas ta upp till 180 minuter.
|
NRS 0: ingen smärta 1-3: mild smärta (tjatande, irriterande, stör lite i det dagliga livet (ADL)) 4-6: måttlig smärta (stör signifikant med ADL) 7-10: svår smärta (invalidiserande; oförmögen att utföra ADL) Registrera när patienten klagade på smärta inom tidsramen |
Från det ögonblick som patienten går in i operationssalen (0 minut) tills han lämnar operationssalen samma dag, beräknas ta upp till 180 minuter.
|
|
Spinal anestesinivå (dermatom)
Tidsram: Från den intratekala injektionen (0 minut) till slutet av operationen (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minuter, i slutet av operationen)
|
Från den intratekala injektionen (0 minut) till slutet av operationen (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minuter, i slutet av operationen)
|
|
|
Postoperativ spinalbedövningsnivå i återhämtningsrummet
Tidsram: Från det att patienten går in i uppvakningsrummet (0 minut) tills han lämnar uppvakningsrummet (0, 15, 30, 45 minuter, när patienten lämnar uppvakningsrummet)
|
Nivån (dermatom) av spinal anestesi kommer att kontrolleras med nålstick-test av en anestesiolog eller sjuksköterska.
|
Från det att patienten går in i uppvakningsrummet (0 minut) tills han lämnar uppvakningsrummet (0, 15, 30, 45 minuter, när patienten lämnar uppvakningsrummet)
|
|
Antal deltagare med postoperativa frossa på uppvakningsrummet
Tidsram: Från det att patienten går in i uppvakningsrummet (0 minut) tills han lämnar uppvakningsrummet (0, 15, 30, 45 minuter, när patienten lämnar uppvakningsrummet)
|
Från det att patienten går in i uppvakningsrummet (0 minut) tills han lämnar uppvakningsrummet (0, 15, 30, 45 minuter, när patienten lämnar uppvakningsrummet)
|
|
|
Postoperativ kroppstemperatur i uppvakningsrummet
Tidsram: Från det att patienten går in i uppvakningsrummet (0 minut) tills han lämnar uppvakningsrummet (0, 15, 30, 45 minuter, när patienten lämnar uppvakningsrummet)
|
Från det att patienten går in i uppvakningsrummet (0 minut) tills han lämnar uppvakningsrummet (0, 15, 30, 45 minuter, när patienten lämnar uppvakningsrummet)
|
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar på uppvakningsrummet (genom frågeformulär)
Tidsram: Från det att patienten går in i uppvakningsrummet (0 minut) tills han lämnar uppvakningsrummet (0, 15, 30, 45 minuter, när patienten lämnar uppvakningsrummet)
|
Illamående och kräkningar kommer att bedömas genom frågeformulär.
(ja/nej)
|
Från det att patienten går in i uppvakningsrummet (0 minut) tills han lämnar uppvakningsrummet (0, 15, 30, 45 minuter, när patienten lämnar uppvakningsrummet)
|
|
Patientens tillfredsställelse genom frågeformulär
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Patientens tillfredsställelse med preoperativ förberedelse, anestesi och operation genom frågeformulär. Deltagarna kommer att svara på sin tillfredsställelse med poängen 0-10. (Högre poäng betyder högre tillfredsställelse. ) |
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
|
Smärta (bedömd av NRS) till postoperativ dag 1
Tidsram: 6, 12, 18, 24 timmar efter operationens slut
|
NRS (numerisk betygsskala) beskrivs i utfall nummer 3.
|
6, 12, 18, 24 timmar efter operationens slut
|
|
Analgetisk dos (Morphile milligram-ekvivalenter) till postoperativ dag 1
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
|
|
Obstetrisk kvalitet på återhämtningen fram till postoperativ dag 1
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Kvaliteten på återhämtningen kommer att bedömas genom Obstetric Quality of Recovery-11K-undersökning, som är ett frågeformulär som fylls i av deltagarna. Högre poäng betyder högre kvalitet på återhämtningen. |
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2024
Första postat (Faktisk)
27 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2408-040-1558
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .