Wpływ edukacji zapobiegawczej na częstość występowania śródoperacyjnych dreszczy u matki podczas planowego cięcia cesarskiego
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Wpływ edukacji zapobiegawczej na częstość występowania śródoperacyjnych dreszczy u matki podczas planowego cięcia cesarskiego: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest poznanie wpływu edukacji zapobiegawczej na zmniejszenie śródoperacyjnego dreszczy u matki podczas planowego cięcia cesarskiego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy zapobiegawcza edukacja prowadzona przez anestezjologów zmniejsza śródoperacyjne dreszcze u matki podczas planowego cięcia cesarskiego?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jang
- Numer telefonu: 821025640576
- E-mail: wwdzhl55@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hansol Kim, MD
- Numer telefonu: +82220722467
- E-mail: hansolfrkr@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 19 lat lub więcej
- Wiek ciążowy 37 tygodni lub więcej
- Operacja planowa
Kryteria wykluczenia:
- Operacja awaryjna
- Wszelkie oznaki rozpoczęcia porodu
- Trudności z komunikacją
- Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
- Stan przedrzucawkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pacjenci bez edukacji przedoperacyjnej przez anestezjologów
Pacjentki otrzymują minimalną ilość informacji na temat procesu operacyjnego, a na ich pytania odpowiada położnik.
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci objęci edukacją przedoperacyjną przez anestezjologów
Pacjenci w ciągu 15 minut są instruowani przez anestezjologów na temat całego procesu od znieczulenia do fazy wybudzenia.
|
Prewencyjna edukacja na temat 4 etapów (przygotowanie, znieczulenie, operacja i rekonwalescencja) prowadzona przez anestezjologów w ciągu 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek, u których wystąpiły śródoperacyjne dreszcze u matki
Ramy czasowe: Od momentu wejścia pacjenta na salę operacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali operacyjnej tego samego dnia, przewidywany czas to maksymalnie 180 minut.
|
Zapisz, kiedy w podanym przedziale czasowym wystąpiły dreszcze
|
Od momentu wejścia pacjenta na salę operacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali operacyjnej tego samego dnia, przewidywany czas to maksymalnie 180 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna temperatura ciała
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minut po wejściu na salę operacyjną do zakończenia operacji.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minut po wejściu na salę operacyjną do zakończenia operacji.
|
|
|
Ból śródoperacyjny (skala liczbowa, NRS).
Ramy czasowe: Od momentu wejścia pacjenta na salę operacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali operacyjnej tego samego dnia, przewidywany czas to maksymalnie 180 minut.
|
NRS 0: brak bólu 1-3: łagodny ból (dokuczliwy, irytujący, nieznacznie zakłócający codzienne czynności (ADL)) 4-6: umiarkowany ból (znacząco zakłócający codzienne czynności) 7-10: silny ból (upośledzający funkcjonowanie; niemożność wykonywania czynności wykonywać ADL) Zapisz, kiedy pacjent skarżył się na ból w określonym przedziale czasowym |
Od momentu wejścia pacjenta na salę operacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali operacyjnej tego samego dnia, przewidywany czas to maksymalnie 180 minut.
|
|
Poziom znieczulenia kręgosłupa (dermatom)
Ramy czasowe: Od wstrzyknięcia dokanałowego (0 minut) do zakończenia zabiegu (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minut na końcu zabiegu)
|
Od wstrzyknięcia dokanałowego (0 minut) do zakończenia zabiegu (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minut na końcu zabiegu)
|
|
|
Poziom znieczulenia pooperacyjnego kręgosłupa w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od chwili wejścia pacjenta na salę pooperacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali pooperacyjnej (0, 15, 30, 45 minut, w momencie opuszczenia przez pacjenta sali pooperacyjnej)
|
Poziom (dermatom) znieczulenia rdzeniowego zostanie sprawdzony przez anestezjologa lub pielęgniarkę za pomocą testu nakłuwającego.
|
Od chwili wejścia pacjenta na salę pooperacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali pooperacyjnej (0, 15, 30, 45 minut, w momencie opuszczenia przez pacjenta sali pooperacyjnej)
|
|
Liczba uczestników z dreszczami pooperacyjnymi na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od chwili wejścia pacjenta na salę pooperacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali pooperacyjnej (0, 15, 30, 45 minut, w momencie opuszczenia przez pacjenta sali pooperacyjnej)
|
Od chwili wejścia pacjenta na salę pooperacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali pooperacyjnej (0, 15, 30, 45 minut, w momencie opuszczenia przez pacjenta sali pooperacyjnej)
|
|
|
Pooperacyjna temperatura ciała na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od chwili wejścia pacjenta na salę pooperacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali pooperacyjnej (0, 15, 30, 45 minut, w momencie opuszczenia przez pacjenta sali pooperacyjnej)
|
Od chwili wejścia pacjenta na salę pooperacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali pooperacyjnej (0, 15, 30, 45 minut, w momencie opuszczenia przez pacjenta sali pooperacyjnej)
|
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne na sali pooperacyjnej (wg kwestionariusza)
Ramy czasowe: Od chwili wejścia pacjenta na salę pooperacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali pooperacyjnej (0, 15, 30, 45 minut, w momencie opuszczenia przez pacjenta sali pooperacyjnej)
|
Nudności i wymioty zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
(tak/nie)
|
Od chwili wejścia pacjenta na salę pooperacyjną (0 minut) do momentu opuszczenia sali pooperacyjnej (0, 15, 30, 45 minut, w momencie opuszczenia przez pacjenta sali pooperacyjnej)
|
|
Satysfakcja pacjenta według kwestionariusza
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
Zadowolenie pacjenta z przygotowania przedoperacyjnego, znieczulenia i zabiegu chirurgicznego według kwestionariusza. Uczestnicy będą wyrażać swoje zadowolenie w skali 0–10. (Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję. ) |
Od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
|
Ból (oceniany przez NRS) do 1. dnia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po 6, 12, 18, 24 godzinach od zakończenia operacji
|
NRS (numeryczna skala ocen) jest szczegółowo opisana w Wyniku nr 3.
|
Po 6, 12, 18, 24 godzinach od zakończenia operacji
|
|
Dawka leku przeciwbólowego (odpowiednik miligramów morfilu) do 1. dnia po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
Od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
|
|
Jakość powrotu do zdrowia położniczego do 1. doby pooperacyjnej
Ramy czasowe: W 24 godziny po zabiegu
|
Jakość powrotu do zdrowia będzie oceniana za pomocą badania Położniczej Jakości Rekonwalescencji-11K, czyli kwestionariusza wypełnianego przez uczestniczki. Wyższy wynik oznacza wyższą jakość rekonwalescencji. |
W 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2408-040-1558
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .