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提前教育对择期剖宫产产妇术中寒战发生率的影响

2025年5月12日 更新者：Seoul National University Hospital

预防性教育对择期剖宫产产妇术中寒战发生率的影响：一项随机对照试验

本研究的目的是了解预防性教育对减少择期剖宫产术中产妇术中颤抖的效果。 它旨在回答的主要问题是：

麻醉师的先发制人教育是否可以减少择期剖宫产术中产妇的术中颤抖？

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 大韩民国
    • Jongno-gu
      • Seoul、Jongno-gu、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 19 岁或以上
  • 胎龄37周或以上
  • 择期手术

排除标准：

  • 紧急手术
  • 任何临产迹象
  • 沟通困难
  • 椎管内麻醉的禁忌症
  • 先兆子痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：未接受麻醉师术前教育的患者
患者获得的有关手术过程的信息很少，产科医生将回答他们的问题。
实验性的：麻醉师对患者进行术前教育
麻醉师在15分钟内对患者进行从麻醉到苏醒的全过程的抢先教育。
行为的：麻醉师提供的预防性教育
麻醉师在15分钟内进行4个阶段（准备、麻醉、手术、恢复）的抢先教育。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中产妇发抖的参与者人数
大体时间：从患者进入手术室（0分钟）到当天离开手术室，预计长达180分钟。
记录时间范围内发生颤抖的时间
从患者进入手术室（0分钟）到当天离开手术室，预计长达180分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中体温
大体时间：进入手术室后0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180分钟直至手术结束。
进入手术室后0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180分钟直至手术结束。
术中疼痛（数字评定量表，NRS）。
大体时间：从患者进入手术室（0分钟）到当天离开手术室，预计长达180分钟。

NRS 0：无疼痛 1-3：轻度疼痛（烦人、烦人、对日常生活活动 (ADL) 影响很小） 4-6：中度疼痛（显着干扰 ADL） 7-10：严重​​疼痛（致残；无法执行 ADL）

记录患者在时间范围内抱怨疼痛的时间
从患者进入手术室（0分钟）到当天离开手术室，预计长达180分钟。
脊髓麻醉水平（皮刀）
大体时间：从鞘内注射（0分钟）到手术结束（手术结束时0、5、10、25、40、55、75分钟）
从鞘内注射（0分钟）到手术结束（手术结束时0、5、10、25、40、55、75分钟）
术后恢复室椎管内麻醉水平
大体时间：从患者进入恢复室（0分钟）到离开恢复室（0、15、30、45分钟，患者离开恢复室时）
麻醉师或护士将通过针刺试验检查脊椎麻醉的水平（皮刀）。
从患者进入恢复室（0分钟）到离开恢复室（0、15、30、45分钟，患者离开恢复室时）
术后在恢复室发抖的参与者人数
大体时间：从患者进入恢复室（0分钟）到离开恢复室（0、15、30、45分钟，患者离开恢复室时）
从患者进入恢复室（0分钟）到离开恢复室（0、15、30、45分钟，患者离开恢复室时）
术后恢复室体温
大体时间：从患者进入恢复室（0分钟）到离开恢复室（0、15、30、45分钟，患者离开恢复室时）
从患者进入恢复室（0分钟）到离开恢复室（0、15、30、45分钟，患者离开恢复室时）
恢复室术后恶心呕吐（通过问卷调查）
大体时间：从患者进入恢复室（0分钟）到离开恢复室（0、15、30、45分钟，患者离开恢复室时）
将通过问卷评估恶心和呕吐。 （是/否）
从患者进入恢复室（0分钟）到离开恢复室（0、15、30、45分钟，患者离开恢复室时）
通过问卷调查了解患者满意度
大体时间：从手术结束到术后24小时

通过问卷调查患者对术前准备、麻醉及手术的满意度。

参与者将用 0-10 分来回答他们的满意度。 （分数越高意味着满意度越高。 ）
从手术结束到术后24小时
疼痛（由 NRS 评估）直至术后第 1 天
大体时间：手术结束后6、12、18、24小时
NRS（数字评级量表）在结果 3 中有详细说明。
手术结束后6、12、18、24小时
术后第 1 天之前的镇痛剂量（吗啡毫克当量）
大体时间：从手术结束到术后24小时
从手术结束到术后24小时
直至术后第 1 天的产科恢复质量
大体时间：手术后24小时

恢复质量将通过产科恢复质量-11K 调查进行评估，该调查是由参与者填写的问卷。

分数越高意味着恢复质量越高。
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月9日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月24日

首次发布 (实际的)

2024年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2408-040-1558

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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