반복적인 착상 실패를 겪는 여성의 임신 결과에 대한 침술의 효과 평가 RIF: 대규모 코호트 연구 (AcupunctureRIF)

연구 제목: 체외 수정(IVF)을 받는 재발성 착상 실패(RIF) 환자의 임신 결과에 대한 침술의 효과 평가: 대규모 코호트 연구

배경:

재발성 이식 실패(RIF)는 보조생식술(ART)의 성공에 심각한 문제를 제기하는 복잡한 상태입니다. 유럽 ​​인간생식 및 발생학회(ESHRE)에서 정의한 RIF는 여러 IVF 주기에서 양질의 배아 이식 후 임상적 임신이 달성되지 않을 때 발생합니다. 원인으로는 배아의 질, 자궁 이상, 면역학적 요인, 호르몬 불균형 등이 있습니다. 반복적인 실패로 인한 심리적, 육체적 스트레스는 치료를 더욱 복잡하게 만듭니다.

전통 한의학인 침술은 다양한 질환을 치료하기 위해 3,000년 이상 사용되어 왔습니다. 불임의 경우 침술은 자궁 혈류를 강화하고 내분비 기능을 조절하며 환자의 스트레스를 줄여 착상에 유리한 환경을 조성하는 것으로 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 침술이 IVF 결과를 개선할 수 있다고 제안했지만, RIF 환자에 대한 구체적인 증거는 여전히 제한적이며, 특히 최근에야 침술이 현대 생식 의학에 통합된 베트남에서는 더욱 그렇습니다.

목적:

냉동 배아 이식(FET) 주기를 겪고 있는 RIF ​​환자에서 임상 임신율(CPR), 진행 중인 임신율(OPR), 생존 출산율(LBR)을 포함한 임신 결과에 대한 침술의 영향을 조사합니다.

연구 설계:

이는 베트남 호치민시의 대표적인 생식의학 센터인 Hung Vuong 병원의 IVF 부서에서 실시한 후향적 코호트 연구이다.

참가자들:

이 연구에는 RIF ​​진단을 받은 환자를 대상으로 2019년 1월부터 2023년 12월까지 수행된 1,969회의 IVF 주기가 포함되어 있습니다. 환자들은 치료 주기 동안 침술을 받았는지 여부에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다.

포함 기준:

RIF 진단을 받은 여성은 양질의 배아를 사용하여 3회 이상의 배아 이식 후 임상적 임신이 없는 것으로 정의됩니다.

이식 가능한 생존 가능한 냉동 배아가 하나 이상 있어야 합니다. 호르몬 대체 요법(HRT-E+P)을 이용한 자궁내막 준비. IVF 치료 참여에 대한 두 파트너의 서면 동의.

제외 기준:

치료되지 않은 자궁 기형(예: 중격 자궁). 착상 전 유전자 검사(PGT) 주기. 난자 또는 정자 기증. 관리되지 않는 내분비 장애(예: 갑상선 기능 항진증, 당뇨병) 완전한 의료 기록이 없거나 데이터 사용에 동의하지 않은 환자.

간섭:

침술은 FET 사이클 중 두 가지 중요한 시점에 수행되었습니다.

배아 이식 전: 백회(DU20), 관원(CV4), 삼인교(SP6) 등 경혈을 대상으로 25분간 진행되는 세션으로 자궁 수용력 개선 및 스트레스 감소를 목표로 합니다.

배아 이식 후: 착상을 강화하고 이완을 유지하도록 설계된 Zusanli(ST36) 및 Taichong(LR3)을 포함한 지점을 대상으로 하는 또 다른 25분 세션입니다.

표준화된 침술 프로토콜은 전 세계 및 지역 연구의 증거를 기반으로 개발되어 치료의 일관성을 보장합니다.

결과 측정:

주요 결과:

임상임신율(CPR): 초음파상 임신낭이 존재합니다. 지속적인 임신율(OPR): 임신이 12주 이상 지속됩니다. 생존율(LBR): 생존 가능한 유아의 탄생.

2차 결과:

생화학적 임신율: 양성 베타-hCG 수치. 유산율: 초기 및 후기 임신 손실.

방법론:

데이터 수집: 임상 데이터는 전자 의료 기록에서 추출되었습니다. 환자 인구통계, IVF 이력, 배아 품질 및 침술 세부사항에 대한 정보가 기록되었습니다.

침술 프로토콜: 침술 세션은 생식 건강에 대한 교육을 받은 인증된 의료인이 멸균된 일회용 바늘을 사용하여 수행되었습니다.

데이터 분석: 통계 분석은 Stata 14를 사용하여 수행되었습니다. 연령, BMI 및 이전 실패한 주기 수를 포함한 혼란 요인에 대해 조정된 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 침술과 임신 결과 간의 연관성을 평가했습니다.

통계 분석 계획:

기술 통계는 기본 특성을 요약했습니다. 카이제곱 검정과 Fisher의 정확한 검정은 그룹 간 임신 결과를 비교했습니다.

교란 변수에 대해 조정된 로지스틱 회귀 분석으로 결과는 승산비(OR) 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 보고됩니다.

윤리적 고려사항:

이 연구는 Hung Vuong 병원의 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 자신의 데이터가 연구에 사용되는 것에 대해 서면 동의서를 제공했습니다. 기밀성을 보장하기 위해 데이터는 익명으로 처리되었습니다.

중요성:

이 연구의 목적은 RIF 환자의 불임 치료에 침술을 통합하는 것에 관한 강력한 증거를 제공하는 것입니다. 다양한 임신 결과에 대한 영향을 평가함으로써 이 연구는 지역 및 글로벌 생식 건강 관리의 중요한 격차를 해결하려고 합니다. 연구 결과는 임상 지침을 알리고 IVF 성공률을 높이기 위해 전통 의학과 현대 의학을 결합한 다학문적 접근 방식을 촉진할 수 있습니다.

잠재적 영향:

성공할 경우 이 연구는 다음을 수행할 수 있습니다.

RIF 환자를 위한 효과적인 보조 요법으로 침술을 검증합니다. 생식 의학에 침술 도입을 장려하여 전체적인 환자 치료를 강화합니다.

IVF 성공을 극대화하기 위한 최적의 침술 프로토콜에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 연구는 전통 의학과 최첨단 생식 기술을 연결하는 중요한 단계를 나타내며 불임 문제에 직면한 부부에게 새로운 희망을 제공합니다.