Оценка эффективности иглоукалывания на исходы беременности у женщин с рецидивирующей неудачей имплантации RIF: крупномасштабное когортное исследование (AcupunctureRIF)

Название исследования: Оценка эффективности иглоукалывания на исходы беременности у пациенток с рецидивирующей неудачей имплантации (RIF), перенесших экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): большое когортное исследование

Фон:

Рецидивирующая неудача имплантации (RIF) — это сложное состояние, которое создает серьезные проблемы для успеха вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). По определению Европейского общества репродукции человека и эмбриологии (ESHRE), RIF возникает, когда клиническая беременность не достигается после переноса эмбрионов хорошего качества в нескольких циклах ЭКО. Причины включают качество эмбриона, аномалии матки, иммунологические факторы и гормональный дисбаланс. Психологический и физический стресс, связанный с повторяющимися неудачами, еще больше усложняет лечение.

Иглоукалывание, традиционная китайская медицина, используется уже более 3000 лет для лечения различных заболеваний. Считается, что в контексте бесплодия иглоукалывание улучшает маточный кровоток, регулирует эндокринную функцию и снижает стресс пациентки, создавая тем самым благоприятную среду для имплантации. Хотя предыдущие исследования показали, что иглоукалывание может улучшить результаты ЭКО, данные, специфичные для пациентов с РИФ, остаются ограниченными, особенно во Вьетнаме, где иглоукалывание было интегрировано в современную репродуктивную медицину лишь недавно.

Цель:

Изучить влияние иглоукалывания на исходы беременности, включая частоту клинической беременности (CPR), частоту продолжающейся беременности (OPR) и частоту живорождения (LBR), у пациенток с RIF, проходящих циклы переноса замороженных эмбрионов (FET).

Дизайн исследования:

Это ретроспективное когортное исследование, проведенное в отделении ЭКО больницы Хунг Выонг, ведущего центра репродуктивной медицины в Хошимине, Вьетнам.

Участники:

Исследование включает 1969 циклов ЭКО, проведенных в период с января 2019 года по декабрь 2023 года пациентам с диагнозом РИФ. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от того, получали ли они иглоукалывание во время курсов лечения.

Критерии включения:

У женщин диагностирован РИФ, определяемый как отсутствие клинической беременности после трех и более переносов эмбрионов с использованием эмбрионов хорошего качества.

Для переноса доступен как минимум один жизнеспособный замороженный эмбрион. Подготовка эндометрия с использованием заместительной гормональной терапии (HRT-E+P). Письменное согласие обоих партнеров на участие в процедуре ЭКО.

Критерии исключения:

Нелеченные аномалии матки (например, перегородка матки). Циклы преимплантационного генетического тестирования (ПГТ). Донорство яйцеклеток или спермы. Неконтролируемые эндокринные расстройства (например, гипертиреоз, диабет). Пациенты без полных медицинских карт или те, кто не дал согласия на использование их данных.

Вмешательство:

Иглоукалывание проводилось в два критических момента времени во время цикла FET:

Перед переносом эмбрионов: сеанс продолжительностью 25 минут, нацеленный на такие акупунктурные точки, как Байхуэй (DU20), Гуаньюань (CV4) и Саньиньцзяо (SP6), направленный на улучшение восприимчивости матки и снижение стресса.

После переноса эмбрионов: еще один 25-минутный сеанс, нацеленный на точки, включая Цзусаньли (ST36) и Тайчун (LR3), предназначенный для улучшения имплантации и поддержания расслабления.

Стандартизированные протоколы акупунктуры были разработаны на основе данных глобальных и местных исследований, что обеспечивает последовательность лечения.

Результаты измерения:

Основные результаты:

Клиническая частота наступления беременности (КЛР): наличие плодного яйца на УЗИ. Частота продолжающейся беременности (OPR): Беременность, продолжающаяся более 12 недель. Коэффициент живорождения (LBR): Рождение жизнеспособного ребенка.

Вторичные результаты:

Биохимический показатель беременности: Положительный уровень бета-ХГЧ. Частота выкидышей: ранние и поздние потери беременности.

Методология:

Сбор данных: Клинические данные были извлечены из электронных медицинских записей. Была записана информация о демографических характеристиках пациентов, истории ЭКО, качестве эмбрионов и деталях иглоукалывания.

Протокол акупунктуры: сеансы иглоукалывания проводились с использованием стерильных одноразовых игл сертифицированными специалистами, прошедшими обучение в области репродуктивного здоровья.

Анализ данных: Статистический анализ проводился с использованием Stata 14. Для оценки связи между иглоукалыванием и исходами беременности использовались модели логистической регрессии, скорректированные с учетом искажающих факторов, включая возраст, ИМТ и количество предыдущих неудачных циклов.

План статистического анализа:

Описательная статистика суммировала исходные характеристики. Исходы беременности между группами сравнивались с помощью тестов хи-квадрат и точных тестов Фишера.

Логистический регрессионный анализ с поправкой на мешающие переменные, результаты представлены в виде отношения шансов (ОШ) и 95% доверительных интервалов (ДИ).

Этические соображения:

Исследование было одобрено институциональным комитетом по этике больницы Хунг Выонг. Все участники предоставили письменное информированное согласие на использование их данных в исследовании. Данные были анонимизированы для обеспечения конфиденциальности.

Значение:

Целью этого исследования является предоставление надежных доказательств интеграции иглоукалывания в лечение бесплодия у пациентов с РИФ. Оценивая его влияние на различные исходы беременности, исследование направлено на устранение критического пробела как в местном, так и в глобальном репродуктивном здравоохранении. Результаты могут послужить основой для клинических рекомендаций и способствовать междисциплинарному подходу, сочетающему традиционную и современную медицину для повышения показателей успеха ЭКО.

Потенциальное воздействие:

В случае успеха это исследование может:

Подтвердить иглоукалывание как эффективную дополнительную терапию для пациентов с РИФ. Поощрять внедрение иглоукалывания в репродуктивную медицину, улучшая целостный уход за пациентами.

Предоставьте информацию об оптимальных протоколах иглоукалывания для достижения максимального успеха ЭКО. Это исследование представляет собой значительный шаг в соединении традиционной медицины с передовыми репродуктивными технологиями, предлагая новую надежду парам, сталкивающимся с проблемами бесплодия.