Ocena skuteczności akupunktury w odniesieniu do przebiegu ciąży u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami wszczepiania implantu RIF: duże badanie kohortowe (AcupunctureRIF)

Tytuł badania: Ocena skuteczności akupunktury w odniesieniu do przebiegu ciąży u pacjentek poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF) nawracającym niepowodzeniom implantacji (RIF): duże badanie kohortowe

Tło:

Nawracające niepowodzenia implantacji (RIF) to złożony stan, który stwarza poważne wyzwania dla powodzenia technologii wspomaganego rozrodu (ART). Zdefiniowane przez Europejskie Towarzystwo Rozrodu Człowieka i Embriologii (ESHRE) RIF występuje, gdy ciąża kliniczna nie zostaje osiągnięta po transferze dobrej jakości zarodków w wielokrotnych cyklach IVF. Przyczyny obejmują jakość zarodka, nieprawidłowości macicy, czynniki immunologiczne i brak równowagi hormonalnej. Stres psychiczny i fizyczny związany z powtarzającymi się niepowodzeniami dodatkowo komplikuje leczenie.

Akupunktura, tradycyjna praktyka medycyny chińskiej, jest stosowana od ponad 3000 lat w leczeniu różnych schorzeń. W kontekście niepłodności uważa się, że akupunktura poprawia przepływ krwi w macicy, reguluje funkcje hormonalne i zmniejsza stres pacjentki, tworząc w ten sposób sprzyjające środowisko do implantacji. Chociaż wcześniejsze badania sugerowały, że akupunktura może poprawić wyniki IVF, dowody dotyczące pacjentów z RIF pozostają ograniczone, szczególnie w Wietnamie, gdzie dopiero niedawno włączono ją do współczesnej medycyny reprodukcyjnej.

Cel:

Zbadanie wpływu akupunktury na przebieg ciąży, w tym odsetek ciąż klinicznych (CPR), wskaźnik trwających ciąż (OPR) i wskaźnik żywych urodzeń (LBR), u pacjentek z RIF poddawanych cyklom transferu zamrożonych zarodków (FET).

Projekt badania:

To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na oddziale zapłodnienia in vitro szpitala Hung Vuong, wiodącym ośrodku medycyny reprodukcyjnej w Ho Chi Minh w Wietnamie.

Uczestnicy:

Badanie obejmuje 1969 cykli IVF przeprowadzonych w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r. u pacjentów, u których zdiagnozowano RIF. Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy otrzymali akupunkturę podczas cykli leczenia.

Kryteria włączenia:

Kobiety, u których zdiagnozowano RIF, definiowany jako brak ciąży klinicznej po trzech lub większej liczbie transferów zarodków przy użyciu zarodków dobrej jakości.

Co najmniej jeden żywotny zamrożony zarodek dostępny do przeniesienia. Przygotowanie endometrium za pomocą hormonalnej terapii zastępczej (HRT-E+P). Pisemna zgoda obojga partnerów na udział w leczeniu zapłodnieniem in vitro.

Kryteria wykluczenia:

Nieleczone anomalie macicy (np. macica z przegrodą). Cykle preimplantacyjnych testów genetycznych (PGT). Dawstwo komórek jajowych lub nasienia. Nieleczone zaburzenia endokrynologiczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca). Pacjenci nieposiadający pełnej dokumentacji medycznej lub tacy, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie ich danych.

Interwencja:

Akupunkturę przeprowadzono w dwóch krytycznych punktach czasowych cyklu FET:

Przed transferem zarodka: Sesja trwająca 25 minut, skupiająca się na punktach akupunkturowych, takich jak Baihui (DU20), Guanyuan (CV4) i Sanyinjiao (SP6), mająca na celu poprawę receptywności macicy i zmniejszenie stresu.

Po transferze zarodka: Kolejna 25-minutowa sesja ukierunkowana na punkty, w tym Zusanli (ST36) i Taichong (LR3), zaprojektowana w celu usprawnienia implantacji i utrzymania relaksu.

W oparciu o dowody z badań globalnych i lokalnych opracowano standaryzowane protokoły akupunktury, zapewniając spójność leczenia.

Miary wyniku:

Podstawowe wyniki:

Wskaźnik ciąż klinicznych (CPR): obecność pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym. Wskaźnik trwającej ciąży (OPR): Ciąża utrzymująca się dłużej niż 12 tygodni. Wskaźnik urodzeń żywych (LBR): Narodziny zdolnego do życia niemowlęcia.

Wyniki drugorzędne:

Wskaźnik ciąż biochemicznych: Dodatni poziom beta-hCG. Wskaźniki poronień: Wczesne i późne utraty ciąży.

Metodologia:

Gromadzenie danych: Dane kliniczne pobrano z elektronicznej dokumentacji medycznej. Rejestrowano informacje na temat danych demograficznych pacjentów, historii zapłodnienia in vitro, jakości zarodków i szczegółów akupunktury.

Protokół akupunktury: Sesje akupunktury były przeprowadzane przy użyciu sterylnych, jednorazowych igieł przez certyfikowanych lekarzy przeszkolonych w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.

Analiza danych: Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu Stata 14. Do oceny powiązania między akupunkturą a wynikami ciąży wykorzystano modele regresji logistycznej skorygowane o czynniki zakłócające, takie jak wiek, BMI i liczba wcześniejszych nieudanych cykli.

Plan analizy statystycznej:

Statystyki opisowe podsumowują charakterystykę wyjściową. Testy chi-kwadrat i dokładny test Fishera porównały przebieg ciąży pomiędzy grupami.

Analiza regresji logistycznej skorygowana o zmienne zakłócające, a wyniki przedstawiono jako iloraz szans (OR) i 95% przedziały ufności (CI).

Względy etyczne:

Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną szpitala Hung Vuong. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę na wykorzystanie ich danych w badaniu. Dane zostały zanonimizowane w celu zapewnienia poufności.

Znaczenie:

Celem tego badania jest dostarczenie solidnych dowodów na włączenie akupunktury do leczenia niepłodności u pacjentek z RIF. Oceniając jego wpływ na różne wyniki ciąży, badanie ma na celu wypełnienie krytycznej luki w lokalnej i globalnej opiece zdrowotnej w zakresie reprodukcji. Odkrycia mogą stanowić podstawę wytycznych klinicznych i promować multidyscyplinarne podejście łączące medycynę tradycyjną i nowoczesną w celu poprawy wskaźników powodzenia zapłodnienia in vitro.

Potencjalny wpływ:

Jeśli badanie to się powiedzie, może:

Zatwierdzenie akupunktury jako skutecznej terapii wspomagającej u pacjentów z RIF. Zachęcaj do stosowania akupunktury w medycynie reprodukcyjnej, poprawiając holistyczną opiekę nad pacjentem.

Zapewnij wgląd w optymalne protokoły akupunktury, aby zmaksymalizować sukces IVF. Badania te stanowią znaczący krok w łączeniu tradycyjnej medycyny z najnowocześniejszymi technologiami rozrodczymi, oferując odnowioną nadzieję parom stojącym przed wyzwaniami związanymi z niepłodnością.