Utvärdering av akupunkturs effektivitet på graviditetsresultat hos kvinnor med återkommande implantationsfel RIF: en stor kohortstudie (AcupunctureRIF)

Studiens titel: Evaluating the Effectiveness of Acupuncture on Pregnancy Outcomes in Recurrent Implantation Failure (RIF)-patienter som genomgår provrörsbefruktning (IVF): En stor kohortstudie

Bakgrund:

Återkommande implantationsfel (RIF) är ett komplext tillstånd som utgör betydande utmaningar för framgången med assisterad reproduktionsteknologi (ART). RIF, definierat av European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE), inträffar när en klinisk graviditet inte uppnås efter överföring av embryon av god kvalitet i flera IVF-cykler. Orsaker inkluderar embryokvalitet, abnormiteter i livmodern, immunologiska faktorer och hormonella obalanser. Den psykologiska och fysiska stressen i samband med upprepade misslyckanden komplicerar behandlingen ytterligare.

Akupunktur, en traditionell kinesisk medicinteknik, har använts i över 3 000 år för att behandla olika tillstånd. I samband med infertilitet tros akupunktur förbättra livmoderns blodflöde, reglera endokrina funktioner och minska patientens stress, vilket skapar en gynnsam miljö för implantation. Medan tidigare studier har föreslagit att akupunktur kan förbättra IVF-resultat, är bevis som är specifika för patienter med RIF fortfarande begränsade, särskilt i Vietnam, där det har integrerats i modern reproduktionsmedicin först nyligen.

Mål:

För att undersöka effekten av akupunktur på graviditetsresultat, inklusive klinisk graviditetsfrekvens (CPR), pågående graviditetsfrekvens (OPR) och levande födelsetal (LBR), hos patienter med RIF som genomgår cykler för fryst embryoöverföring (FET).

Studiedesign:

Detta är en retrospektiv kohortstudie utförd vid IVF-avdelningen på Hung Vuong Hospital, ett ledande center för reproduktiv medicin i Ho Chi Minh City, Vietnam.

Deltagare:

Studien inkluderar 1 969 IVF-cykler utförda mellan januari 2019 och december 2023 på patienter som diagnostiserats med RIF. Patienterna kategoriserades i två grupper baserat på om de fick akupunktur under sina behandlingscykler.

Inklusionskriterier:

Kvinnor med diagnosen RIF, definierat som frånvaron av en klinisk graviditet efter tre eller fler embryoöverföringar med embryon av god kvalitet.

Minst ett livskraftigt fryst embryo tillgängligt för överföring. Endometriepreparering med hormonbehandling (HRT-E+P). Skriftligt medgivande från båda parter för deltagande i IVF-behandling.

Uteslutningskriterier:

Obehandlade uterina anomalier (t.ex. septat uterus). Preimplantation genetisk testning (PGT) cykler. Ägg- eller spermiedonation. Ohanterade endokrina störningar (t.ex. hypertyreos, diabetes). Patienter utan fullständiga journaler eller de som inte samtyckt till användningen av deras uppgifter.

Intervention:

Akupunktur utfördes vid två kritiska tidpunkter under FET-cykeln:

Före embryoöverföring: En session som varar 25 minuter, inriktad på akupunkter som Baihui (DU20), Guanyuan (CV4) och Sanyinjiao (SP6), som syftar till att förbättra livmodermottagligheten och minska stress.

Efter embryoöverföring: Ytterligare en 25-minuters session riktar in sig på punkter inklusive Zusanli (ST36) och Taichong (LR3), utformade för att förbättra implantationen och bibehålla avslappning.

Standardiserade akupunkturprotokoll har utvecklats baserat på bevis från globala och lokala studier, vilket säkerställer konsekvens i behandlingen.

Resultatmått:

Primära resultat:

Klinisk graviditetsfrekvens (HLR): Förekomst av en graviditetspåse på ultraljud. Pågående graviditetsfrekvens (OPR): Graviditet som varar längre än 12 veckor. Levande födelsetal (LBR): Födelse av ett livskraftigt spädbarn.

Sekundära resultat:

Biokemisk graviditetsfrekvens: Positiva beta-hCG-nivåer. Antal missfall: Tidiga och sena graviditetsförluster.

Metodik:

Datainsamling: Kliniska data extraherades från elektroniska journaler. Information om patientdemografi, IVF-historia, embryonkvalitet och akupunkturdetaljer registrerades.

Akupunkturprotokoll: Akupunktursessioner utfördes med sterila engångsnålar av certifierade läkare utbildade i reproduktiv hälsa.

Dataanalys: Statistiska analyser utfördes med Stata 14. Logistiska regressionsmodeller justerade för konfounders, inklusive ålder, BMI och antal tidigare misslyckade cykler, användes för att utvärdera samband mellan akupunktur och graviditetsresultat.

Statistisk analysplan:

Beskrivande statistik sammanfattade baslinjeegenskaper. Chi-kvadrattest och Fishers exakta test jämförde graviditetsutfall mellan grupper.

Logistisk regressionsanalys justerad för störande variabler, med resultat rapporterade som oddskvoter (OR) och 95 % konfidensintervall (CI).

Etiska överväganden:

Studien godkändes av den institutionella etiska kommittén på Hung Vuong Hospital. Alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke till att deras data skulle användas i studien. Uppgifterna anonymiserades för att säkerställa konfidentialitet.

Betydelse:

Denna studie syftar till att tillhandahålla robusta bevis angående integrationen av akupunktur i fertilitetsbehandlingar för patienter med RIF. Genom att utvärdera dess inverkan på olika graviditetsresultat, försöker studien åtgärda en kritisk lucka i både lokal och global reproduktiv hälsovård. Resultaten skulle kunna informera kliniska riktlinjer och främja ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som kombinerar traditionell och modern medicin för att förbättra IVF-framgångsfrekvensen.

Potentiell påverkan:

Om den här studien lyckas kan den:

Validera akupunktur som en effektiv tilläggsterapi för RIF-patienter. Uppmuntra antagandet av akupunktur inom reproduktiv medicin, vilket förbättrar holistisk patientvård.

Ge insikter i optimala akupunkturprotokoll för att maximera IVF-framgång. Denna forskning representerar ett viktigt steg i att överbrygga traditionell medicin med banbrytande reproduktionsteknologier, och erbjuder förnyat hopp till par som står inför infertilitetsutmaningar.