Evaluering av akupunkturs effektivitet på graviditetsutfall hos kvinner med tilbakevendende implantasjonssvikt RIF: en stor kohortstudie (AcupunctureRIF)

Studietittel: Evaluering av effektiviteten av akupunktur på graviditetsutfall ved tilbakevendende implantasjonssvikt (RIF) pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF): En stor kohortstudie

Bakgrunn:

Tilbakevendende implantasjonssvikt (RIF) er en kompleks tilstand som utgjør betydelige utfordringer for suksessen til assistert reproduksjonsteknologi (ART). Definert av European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE), oppstår RIF når en klinisk graviditet ikke oppnås etter overføring av embryoer av god kvalitet i flere IVF-sykluser. Årsaker inkluderer embryokvalitet, abnormiteter i livmoren, immunologiske faktorer og hormonelle ubalanser. Det psykiske og fysiske stresset forbundet med gjentatte feil kompliserer behandlingen ytterligere.

Akupunktur, en tradisjonell kinesisk medisinpraksis, har blitt brukt i over 3000 år for å behandle ulike tilstander. I sammenheng med infertilitet antas akupunktur å forbedre livmorblodstrømmen, regulere endokrin funksjon og redusere pasientstress, og dermed skape et gunstig miljø for implantasjon. Mens tidligere studier har antydet at akupunktur kan forbedre IVF-resultater, er bevis spesifikke for pasienter med RIF fortsatt begrenset, spesielt i Vietnam, hvor det har blitt integrert i moderne reproduktiv medisin bare nylig.

Objektiv:

For å undersøke virkningen av akupunktur på graviditetsutfall, inkludert klinisk graviditetsrate (CPR), pågående graviditetsrate (OPR) og levende fødselsrate (LBR), hos pasienter med RIF som gjennomgår sykluser for frossen embryooverføring (FET).

Studiedesign:

Dette er en retrospektiv kohortstudie utført ved IVF-avdelingen ved Hung Vuong Hospital, et ledende senter for reproduktiv medisin i Ho Chi Minh-byen, Vietnam.

Deltakere:

Studien inkluderer 1 969 IVF-sykluser utført mellom januar 2019 og desember 2023 på pasienter diagnostisert med RIF. Pasientene ble kategorisert i to grupper basert på om de fikk akupunktur under behandlingssyklusene.

Inkluderingskriterier:

Kvinner diagnostisert med RIF, definert som fravær av en klinisk graviditet etter tre eller flere embryooverføringer ved bruk av embryoer av god kvalitet.

Minst ett levedyktig frosset embryo tilgjengelig for overføring. Endometriepreparat ved bruk av hormonsubstitusjonsterapi (HRT-E+P). Skriftlig samtykke fra begge partnere for deltakelse i IVF-behandling.

Ekskluderingskriterier:

Ubehandlede uterine anomalier (f.eks. septate uterus). Preimplantasjon genetisk testing (PGT) sykluser. Egg- eller sæddonasjon. Ubehandlede endokrine lidelser (f.eks. hypertyreose, diabetes). Pasienter uten fullstendig journal eller de som ikke har samtykket til bruk av dataene deres.

Innblanding:

Akupunktur ble utført på to kritiske tidspunkter i løpet av FET-syklusen:

Før embryooverføring: En økt som varer i 25 minutter, rettet mot akupunktur som Baihui (DU20), Guanyuan (CV4) og Sanyinjiao (SP6), rettet mot å forbedre livmormottakeligheten og redusere stress.

Etter embryooverføring: Ytterligere 25-minutters økt målrettet mot punkter inkludert Zusanli (ST36) og Taichong (LR3), designet for å forbedre implantasjon og opprettholde avslapning.

Standardiserte akupunkturprotokoller ble utviklet basert på bevis fra globale og lokale studier, for å sikre konsistens i behandlingen.

Resultatmål:

Primære resultater:

Klinisk graviditetsrate (HLR): Tilstedeværelse av en svangerskapssekk på ultralyd. Pågående graviditetsrate (OPR): Graviditet vedvarende utover 12 uker. Levende fødselsrate (LBR): Fødsel av et levedyktig spedbarn.

Sekundære utfall:

Biokjemisk graviditetsrate: Positive beta-hCG-nivåer. Abortrater: Tidlig og sent svangerskapstap.

Metodikk:

Datainnsamling: Kliniske data ble hentet fra elektroniske journaler. Informasjon om pasientdemografi, IVF-historie, embryokvalitet og akupunkturdetaljer ble registrert.

Akupunkturprotokoll: Akupunkturøkter ble utført ved bruk av sterile engangsnåler av sertifiserte utøvere med opplæring i reproduktiv helse.

Dataanalyse: Statistiske analyser ble utført ved bruk av Stata 14. Logistiske regresjonsmodeller justert for konfoundere, inkludert alder, BMI og antall tidligere mislykkede sykluser, ble brukt til å evaluere assosiasjoner mellom akupunktur og graviditetsutfall.

Statistisk analyseplan:

Beskrivende statistikk oppsummerte grunnlinjekarakteristikker. Chi-kvadrat-tester og Fishers eksakte tester sammenlignet graviditetsutfall mellom grupper.

Logistisk regresjonsanalyse justert for konfunderende variabler, med resultater rapportert som oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall (CI).

Etiske hensyn:

Studien ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen ved Hung Vuong Hospital. Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke til at dataene deres ble brukt i studien. Data ble anonymisert for å sikre konfidensialitet.

Betydning:

Denne studien tar sikte på å gi robuste bevis angående integrering av akupunktur i fertilitetsbehandlinger for pasienter med RIF. Ved å evaluere dens innvirkning på ulike graviditetsutfall, søker studien å adressere et kritisk gap i både lokal og global reproduktiv helsetjeneste. Funn kan informere kliniske retningslinjer og fremme en tverrfaglig tilnærming som kombinerer tradisjonell og moderne medisin for å forbedre suksessraten for IVF.

Potensiell innvirkning:

Hvis den lykkes, kan denne studien:

Validere akupunktur som en effektiv tilleggsterapi for RIF-pasienter. Oppmuntre til bruk av akupunktur i reproduktiv medisin, og forbedre helhetlig pasientbehandling.

Gi innsikt i optimale akupunkturprotokoller for å maksimere IVF-suksess. Denne forskningen representerer et betydelig skritt i å bygge bro mellom tradisjonell medisin og banebrytende reproduksjonsteknologier, og gir fornyet håp til par som står overfor infertilitetsutfordringer.