Bewertung der Wirksamkeit von Akupunktur auf den Schwangerschaftsverlauf bei Frauen mit wiederholtem Implantationsversagen RIF: eine große Kohortenstudie (AcupunctureRIF)

Titel der Studie: Bewertung der Wirksamkeit der Akupunktur auf die Schwangerschaftsergebnisse bei Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen (RIF), die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen: Eine große Kohortenstudie

Hintergrund:

Rezidivierendes Implantationsversagen (RIF) ist eine komplexe Erkrankung, die den Erfolg der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) vor erhebliche Herausforderungen stellt. RIF wird von der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie (ESHRE) definiert und tritt dann auf, wenn nach dem Transfer qualitativ hochwertiger Embryonen in mehreren IVF-Zyklen keine klinische Schwangerschaft erreicht wird. Zu den Ursachen gehören die Qualität des Embryos, Anomalien der Gebärmutter, immunologische Faktoren und hormonelle Ungleichgewichte. Die mit wiederholten Misserfolgen verbundenen psychischen und physischen Belastungen erschweren die Behandlung zusätzlich.

Akupunktur, eine Praxis der traditionellen chinesischen Medizin, wird seit über 3.000 Jahren zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt. Man geht davon aus, dass Akupunktur im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit die Durchblutung der Gebärmutter verbessert, die endokrine Funktion reguliert und den Stress der Patientin verringert, wodurch ein günstiges Umfeld für die Implantation geschaffen wird. Während frühere Studien darauf hindeuteten, dass Akupunktur die IVF-Ergebnisse verbessern könnte, gibt es nur begrenzte Belege speziell für Patienten mit RIF, insbesondere in Vietnam, wo sie erst kürzlich in die moderne Reproduktionsmedizin integriert wurde.

Objektiv:

Es sollte der Einfluss der Akupunktur auf die Schwangerschaftsergebnisse untersucht werden, einschließlich der klinischen Schwangerschaftsrate (CPR), der laufenden Schwangerschaftsrate (OPR) und der Lebendgeburtenrate (LBR) bei Patienten mit RIF, die sich Zyklen zum Transfer gefrorener Embryonen (FET) unterziehen.

Studiendesign:

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie, die in der IVF-Abteilung des Hung Vuong Krankenhauses, einem führenden Zentrum für Reproduktionsmedizin in Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam, durchgeführt wurde.

Teilnehmer:

Die Studie umfasst 1.969 IVF-Zyklen, die zwischen Januar 2019 und Dezember 2023 bei Patienten mit der Diagnose RIF durchgeführt wurden. Die Patienten wurden basierend darauf, ob sie während ihrer Behandlungszyklen Akupunktur erhielten, in zwei Gruppen eingeteilt.

Einschlusskriterien:

Frauen, bei denen RIF diagnostiziert wurde, definiert als das Ausbleiben einer klinischen Schwangerschaft nach drei oder mehr Embryotransfers mit Embryonen guter Qualität.

Mindestens ein lebensfähiger gefrorener Embryo für den Transfer verfügbar. Endometriumvorbereitung mittels Hormonersatztherapie (HRT-E+P). Schriftliche Zustimmung beider Partner zur Teilnahme an der IVF-Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Unbehandelte Uterusanomalien (z. B. septierter Uterus). Zyklen von Präimplantations-Gentests (PGT). Eizellen- oder Samenspende. Unbehandelte endokrine Störungen (z. B. Hyperthyreose, Diabetes). Patienten ohne vollständige Krankenakte oder solche, die der Verwendung ihrer Daten nicht zugestimmt haben.

Intervention:

Akupunktur wurde zu zwei kritischen Zeitpunkten während des FET-Zyklus durchgeführt:

Vor dem Embryotransfer: Eine 25-minütige Sitzung, die auf Akupunkturpunkte wie Baihui (DU20), Guanyuan (CV4) und Sanyinjiao (SP6) abzielt und darauf abzielt, die Empfänglichkeit der Gebärmutter zu verbessern und Stress zu reduzieren.

Nach dem Embryotransfer: Eine weitere 25-minütige Sitzung, die auf Punkte wie Zusanli (ST36) und Taichong (LR3) abzielt, um die Implantation zu fördern und die Entspannung aufrechtzuerhalten.

Auf der Grundlage globaler und lokaler Studien wurden standardisierte Akupunkturprotokolle entwickelt, die eine einheitliche Behandlung gewährleisten.

Ergebnismaße:

Primäre Ergebnisse:

Klinische Schwangerschaftsrate (CPR): Vorhandensein eines Fruchtsacks im Ultraschall. Rate der laufenden Schwangerschaften (OPR): Die Schwangerschaft dauert länger als 12 Wochen an. Lebendgeburtenrate (LBR): Geburt eines lebensfähigen Säuglings.

Sekundäre Ergebnisse:

Biochemische Schwangerschaftsrate: Positive Beta-hCG-Werte. Fehlgeburtsraten: Früh- und Spätschwangerschaftsverluste.

Methodik:

Datenerfassung: Klinische Daten wurden aus elektronischen Krankenakten extrahiert. Es wurden Informationen zu Patientendaten, IVF-Anamnese, Embryoqualität und Akupunkturdetails aufgezeichnet.

Akupunkturprotokoll: Akupunktursitzungen wurden mit sterilen Einwegnadeln von zertifizierten, in reproduktiver Gesundheit geschulten Ärzten durchgeführt.

Datenanalyse: Statistische Analysen wurden mit Stata 14 durchgeführt. Logistische Regressionsmodelle, angepasst an Störfaktoren wie Alter, BMI und Anzahl früherer fehlgeschlagener Zyklen, wurden verwendet, um Zusammenhänge zwischen Akupunktur und Schwangerschaftsergebnissen zu bewerten.

Statistischer Analyseplan:

Deskriptive Statistiken fassen die Basismerkmale zusammen. Chi-Quadrat-Tests und exakte Fisher-Tests verglichen die Schwangerschaftsergebnisse zwischen den Gruppen.

Logistische Regressionsanalyse, bereinigt um Störvariablen, wobei die Ergebnisse als Odds Ratios (OR) und 95 %-Konfidenzintervalle (CI) angegeben werden.

Ethische Überlegungen:

Die Studie wurde von der institutionellen Ethikkommission des Hung Vuong Krankenhauses genehmigt. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Verwendung ihrer Daten in der Studie ab. Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, wurden die Daten anonymisiert.

Bedeutung:

Ziel dieser Studie ist es, belastbare Belege für die Integration von Akupunktur in Fruchtbarkeitsbehandlungen für Patienten mit RIF zu liefern. Durch die Bewertung der Auswirkungen auf verschiedene Schwangerschaftsergebnisse versucht die Studie, eine kritische Lücke in der lokalen und globalen reproduktiven Gesundheitsversorgung zu schließen. Die Erkenntnisse könnten in klinische Leitlinien einfließen und einen multidisziplinären Ansatz fördern, der traditionelle und moderne Medizin kombiniert, um die IVF-Erfolgsraten zu verbessern.

Mögliche Auswirkungen:

Im Erfolgsfall könnte diese Studie:

Validierung der Akupunktur als wirksame Zusatztherapie für RIF-Patienten. Fördern Sie die Einführung der Akupunktur in der Reproduktionsmedizin und verbessern Sie so die ganzheitliche Patientenversorgung.

Geben Sie Einblicke in optimale Akupunkturprotokolle zur Maximierung des IVF-Erfolgs. Diese Forschung stellt einen bedeutenden Schritt bei der Verbindung traditioneller Medizin mit modernsten Reproduktionstechnologien dar und gibt Paaren, die mit Unfruchtbarkeitsproblemen konfrontiert sind, neue Hoffnung.