Evaluatie van de effectiviteit van acupunctuur op zwangerschapsresultaten bij vrouwen met recidiverend implantatiefalen RIF: een groot cohortonderzoek (AcupunctureRIF)

Titel van het onderzoek: Evaluatie van de effectiviteit van acupunctuur op zwangerschapsresultaten bij patiënten met recidiverend implantatiefalen (RIF) die in vitro fertilisatie (IVF) ondergaan: een groot cohortonderzoek

Achtergrond:

Recidiverend implantatiefalen (RIF) is een complexe aandoening die aanzienlijke uitdagingen met zich meebrengt voor het succes van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART). Gedefinieerd door de European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE), treedt RIF op wanneer er geen klinische zwangerschap wordt bereikt na de overdracht van embryo's van goede kwaliteit in meerdere IVF-cycli. Oorzaken zijn onder meer de kwaliteit van het embryo, baarmoederafwijkingen, immunologische factoren en hormonale onevenwichtigheden. De psychologische en fysieke stress die gepaard gaat met herhaaldelijk falen maakt de behandeling nog ingewikkelder.

Acupunctuur, een traditionele Chinese geneeskundepraktijk, wordt al meer dan 3000 jaar gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen. In de context van onvruchtbaarheid wordt aangenomen dat acupunctuur de bloedstroom in de baarmoeder verbetert, de endocriene functie reguleert en de stress bij de patiënt vermindert, waardoor een gunstige omgeving voor implantatie wordt gecreëerd. Hoewel eerdere studies hebben gesuggereerd dat acupunctuur de IVF-resultaten kan verbeteren, blijft het bewijs specifiek voor patiënten met RIF beperkt, vooral in Vietnam, waar het pas onlangs in de moderne reproductieve geneeskunde is geïntegreerd.

Objectief:

Om de impact van acupunctuur op de zwangerschapsuitkomsten te onderzoeken, inclusief het aantal klinische zwangerschappen (CPR), het aantal doorgaande zwangerschappen (OPR) en het aantal levendgeborenen (LBR), bij patiënten met RIF die een ingevroren embryotransfer (FET) ondergaan.

Studieontwerp:

Dit is een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd op de IVF-afdeling van het Hung Vuong-ziekenhuis, een toonaangevend centrum voor reproductieve geneeskunde in Ho Chi Minh-stad, Vietnam.

Deelnemers:

De studie omvat 1.969 IVF-cycli die tussen januari 2019 en december 2023 zijn uitgevoerd bij patiënten met de diagnose RIF. Patiënten werden in twee groepen ingedeeld op basis van het feit of zij acupunctuur ontvingen tijdens hun behandelcycli.

Inclusiecriteria:

Vrouwen met de diagnose RIF, gedefinieerd als de afwezigheid van een klinische zwangerschap na drie of meer embryotransfers met behulp van embryo's van goede kwaliteit.

Er is ten minste één levensvatbaar ingevroren embryo beschikbaar voor terugplaatsing. Endometriumvoorbereiding met behulp van hormoonsubstitutietherapie (HRT-E+P). Schriftelijke toestemming van beide partners voor deelname aan een IVF-behandeling.

Uitsluitingscriteria:

Onbehandelde baarmoederafwijkingen (bijv. baarmoederseptum). Pre-implantatie genetische testen (PGT) cycli. Eicel- of spermadonatie. Onbeheerde endocriene stoornissen (bijv. hyperthyreoïdie, diabetes). Patiënten zonder volledige medische gegevens of patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun gegevens.

Interventie:

Acupunctuur werd uitgevoerd op twee kritieke tijdstippen tijdens de FET-cyclus:

Vóór de embryotransfer: een sessie van 25 minuten, gericht op acupunten zoals Baihui (DU20), Guanyuan (CV4) en Sanyinjiao (SP6), gericht op het verbeteren van de baarmoederreceptiviteit en het verminderen van stress.

Na de embryotransfer: nog een sessie van 25 minuten gericht op punten, waaronder Zusanli (ST36) en Taichong (LR3), ontworpen om de implantatie te verbeteren en de ontspanning te behouden.

Gestandaardiseerde acupunctuurprotocollen werden ontwikkeld op basis van bewijsmateriaal uit mondiale en lokale onderzoeken, waardoor consistentie in de behandeling werd gegarandeerd.

Uitkomstmaten:

Primaire resultaten:

Klinisch zwangerschapspercentage (CPR): Aanwezigheid van een zwangerschapszak op echografie. Doorlopende zwangerschapspercentage (OPR): Zwangerschap die langer dan 12 weken aanhoudt. Levend geboortecijfer (LBR): Geboorte van een levensvatbaar kind.

Secundaire resultaten:

Biochemisch zwangerschapspercentage: positieve bèta-hCG-waarden. Miskraampercentages: vroege en late zwangerschapsverliezen.

Methodologie:

Gegevensverzameling: Klinische gegevens werden uit elektronische medische dossiers gehaald. Informatie over de demografische gegevens van de patiënt, IVF-geschiedenis, embryokwaliteit en acupunctuurdetails werden geregistreerd.

Acupunctuurprotocol: Acupunctuursessies werden uitgevoerd met behulp van steriele naalden voor eenmalig gebruik, door gecertificeerde beoefenaars die getraind waren in reproductieve gezondheid.

Gegevensanalyse: Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van Stata 14. Logistische regressiemodellen aangepast voor verstorende factoren, waaronder leeftijd, BMI en aantal eerdere mislukte cycli, werden gebruikt om de associaties tussen acupunctuur en zwangerschapsuitkomsten te evalueren.

Statistisch Analyseplan:

Beschrijvende statistieken vatten de basiskenmerken samen. Chikwadraattests en Fisher's exact-tests vergeleken zwangerschapsresultaten tussen groepen.

Logistische regressieanalyse gecorrigeerd voor verstorende variabelen, waarbij de resultaten worden gerapporteerd als odds ratio's (OR) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI).

Ethische overwegingen:

De studie werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie van het Hung Vuong-ziekenhuis. Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het gebruik van hun gegevens in het onderzoek. Gegevens werden geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid te garanderen.

Betekenis:

Deze studie heeft tot doel robuust bewijs te leveren met betrekking tot de integratie van acupunctuur in vruchtbaarheidsbehandelingen voor patiënten met RIF. Door de impact ervan op verschillende zwangerschapsuitkomsten te evalueren, probeert het onderzoek een kritieke leemte in zowel de lokale als de mondiale reproductieve gezondheidszorg aan te pakken. De bevindingen zouden klinische richtlijnen kunnen vormen en een multidisciplinaire aanpak kunnen bevorderen die traditionele en moderne geneeskunde combineert om de succespercentages van IVF te verbeteren.

Potentiële impact:

Indien succesvol kan dit onderzoek:

Valideer acupunctuur als een effectieve aanvullende therapie voor RIF-patiënten. Stimuleer de adoptie van acupunctuur in de reproductieve geneeskunde, waardoor de holistische patiëntenzorg wordt verbeterd.

Inzicht bieden in optimale acupunctuurprotocollen voor het maximaliseren van IVF-succes. Dit onderzoek vertegenwoordigt een belangrijke stap in het overbruggen van de traditionele geneeskunde met de allernieuwste voortplantingstechnologieën, en biedt hernieuwde hoop aan paren die met onvruchtbaarheidsproblemen worden geconfronteerd.