Évaluation de l'efficacité de l'acupuncture sur les résultats de la grossesse chez les femmes présentant des échecs d'implantation récurrents RIF : une vaste étude de cohorte (AcupunctureRIF)
Titre : Évaluation de l'efficacité de l'acupuncture sur les résultats de la grossesse chez les patientes ayant échoué à plusieurs reprises à l'implantation (RIF) subissant une fécondation in vitro (FIV) : une étude de grande cohorte
Objectif:
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'acupuncture pour améliorer les résultats de la grossesse, y compris le taux de grossesse clinique (RCP), le taux de grossesse en cours (OPR) et le taux de naissances vivantes (LBR), chez les patients qui ont connu un échec d'implantation récurrent (RIF) pendant une congélation. cycles de transfert d’embryons (FET).
Arrière-plan:
L'échec d'implantation récurrent (RIF) constitue un défi important dans les technologies de procréation assistée (ART), affectant environ 15 % des patientes de FIV. Les causes du RIF comprennent des facteurs utérins, des problèmes de qualité embryonnaire et des dysfonctionnements immunitaires. L'acupuncture, une pratique médicale traditionnelle chinoise, a gagné en intérêt en tant que traitement complémentaire de la FIV, améliorant potentiellement le flux sanguin utérin, régulant les hormones et atténuant le stress. Alors que des études antérieures suggèrent un impact positif de l'acupuncture sur les résultats de la FIV, son rôle chez les patientes atteintes de RIF reste flou, en particulier au Vietnam, où son intégration dans les traitements modernes de fertilité est en train d'émerger.
Méthodes :
Conception : Étude de cohorte rétrospective. Contexte : Service de FIV, hôpital Hung Vuong, Hô Chi Minh-Ville. Participants : 1 969 cycles de FIV de patients diagnostiqués par RIF entre janvier 2019 et décembre 2023, répartis en deux groupes : ceux qui ont reçu de l'acupuncture et ceux qui n'en ont pas reçu.
Interventions :
Des séances d'acupuncture ont été réalisées 25 minutes avant et après le transfert d'embryons, ciblant des points d'acupuncture spécifiques (par exemple Baihui, Guanyuan, Sanyinjiao).
Des protocoles hormonaux standardisés (HRT-E+P) et des pratiques d'embryologie ont été appliqués uniformément à tous les participants.
Mesures des résultats : La RCR, l'OPR, le LBR, les taux de grossesse biochimique et les taux de fausse couche ont été analysés.
Analyse statistique :
Les statistiques descriptives résumaient les caractéristiques de base. La régression logistique a été utilisée pour évaluer l'association entre l'acupuncture et l'issue de la grossesse, en ajustant les facteurs de confusion potentiels tels que l'âge, l'IMC et le nombre de cycles antérieurs ayant échoué.
Résultats (préliminaires) :
L'étude émet l'hypothèse que les patients recevant de l'acupuncture démontreront une amélioration de la RCR, de l'OPR et du LBR par rapport à leurs homologues non-acupuncteurs. Des recherches antérieures ont suggéré une tendance vers des taux de grossesse cliniques plus élevés avec l'acupuncture, mais la signification statistique et les mécanismes à l'origine de ces effets nécessitent une exploration plus approfondie.
Considérations éthiques :
Les données des patients ont été anonymisées et l'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'établissement. La participation était volontaire, avec un consentement éclairé obtenu avant le traitement.
Conclusions :
Cette recherche vise à fournir des preuves solides sur l'intégration de l'acupuncture dans les protocoles de traitement de fertilité pour les patients RIF, comblant ainsi une lacune critique dans les soins de santé reproductive mondiaux et vietnamiens. Si son efficacité s’avère efficace, l’acupuncture pourrait devenir une thérapie complémentaire précieuse pour améliorer les taux de réussite de la FIV.
Cette étude représente une étape cruciale vers la combinaison des pratiques médicales traditionnelles et modernes pour améliorer les résultats en matière de reproduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Titre de l'étude : Évaluation de l'efficacité de l'acupuncture sur les résultats de la grossesse chez les patientes présentant des échecs d'implantation récurrents (RIF) subissant une fécondation in vitro (FIV) : une vaste étude de cohorte
Arrière-plan:
L'échec d'implantation récurrent (RIF) est une condition complexe qui pose des défis importants pour le succès de la technologie de procréation assistée (ART). Défini par la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie (ESHRE), le RIF survient lorsqu'une grossesse clinique n'est pas obtenue après le transfert d'embryons de bonne qualité au cours de plusieurs cycles de FIV. Les causes incluent la qualité de l'embryon, les anomalies utérines, les facteurs immunologiques et les déséquilibres hormonaux. Le stress psychologique et physique associé aux échecs répétés complique encore davantage le traitement.
L'acupuncture, une pratique de la médecine traditionnelle chinoise, est utilisée depuis plus de 3 000 ans pour traiter diverses affections. Dans le contexte de l'infertilité, l'acupuncture améliorerait le flux sanguin utérin, régulerait la fonction endocrinienne et réduirait le stress de la patiente, créant ainsi un environnement favorable à l'implantation. Bien que des études antérieures aient suggéré que l'acupuncture pourrait améliorer les résultats de la FIV, les preuves spécifiques aux patients atteints de RIF restent limitées, en particulier au Vietnam, où elle n'a été intégrée que récemment dans la médecine reproductive moderne.
Objectif:
Étudier l'impact de l'acupuncture sur les issues de la grossesse, y compris le taux de grossesse clinique (CPR), le taux de grossesse en cours (OPR) et le taux de naissances vivantes (LBR), chez les patientes atteintes de RIF subissant des cycles de transfert d'embryons congelés (FET).
Conception de l'étude :
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective menée au service de FIV de l'hôpital Hung Vuong, l'un des principaux centres de médecine reproductive à Ho Chi Minh-Ville, au Vietnam.
Participants :
L’étude comprend 1 969 cycles de FIV réalisés entre janvier 2019 et décembre 2023 sur des patients diagnostiqués avec RIF. Les patients ont été classés en deux groupes selon qu'ils avaient ou non reçu de l'acupuncture au cours de leurs cycles de traitement.
Critères d'intégration :
Femmes diagnostiquées avec un RIF, défini comme l'absence de grossesse clinique après trois transferts d'embryons ou plus utilisant des embryons de bonne qualité.
Au moins un embryon congelé viable disponible pour le transfert. Préparation de l'endomètre par hormonothérapie substitutive (HRT-E+P). Consentement écrit des deux partenaires pour la participation au traitement de FIV.
Critères d'exclusion :
Anomalies utérines non traitées (par exemple, utérus cloisonné). Cycles de tests génétiques préimplantatoires (PGT). Don d'ovules ou de sperme. Troubles endocriniens non pris en charge (par ex. hyperthyroïdie, diabète). Patients sans dossier médical complet ou ceux qui n’ont pas consenti à l’utilisation de leurs données.
Intervention:
L'acupuncture a été réalisée à deux moments critiques au cours du cycle FET :
Avant le transfert d'embryons : Une séance de 25 minutes, ciblant des points d'acupuncture tels que Baihui (DU20), Guanyuan (CV4) et Sanyinjiao (SP6), visant à améliorer la réceptivité utérine et à réduire le stress.
Après le transfert d'embryons : Une autre séance de 25 minutes ciblant des points tels que Zusanli (ST36) et Taichong (LR3), conçue pour améliorer l'implantation et maintenir la relaxation.
Des protocoles d'acupuncture standardisés ont été développés sur la base de preuves provenant d'études mondiales et locales, garantissant la cohérence du traitement.
Mesures des résultats :
Résultats principaux :
Taux de grossesse clinique (CPR) : Présence d'un sac gestationnel à l'échographie. Taux de grossesse en cours (OPR) : Grossesse prolongée au-delà de 12 semaines. Taux de natalité vivante (LBR) : Naissance d'un enfant viable.
Résultats secondaires :
Taux de grossesse biochimique : niveaux de bêta-hCG positifs. Taux de fausses couches : pertes de grossesse précoces et tardives.
Méthodologie:
Collecte de données : Les données cliniques ont été extraites des dossiers médicaux électroniques. Les informations sur les données démographiques des patients, les antécédents de FIV, la qualité des embryons et les détails de l'acupuncture ont été enregistrées.
Protocole d'acupuncture : Les séances d'acupuncture ont été réalisées à l'aide d'aiguilles stériles à usage unique par des praticiens certifiés formés en santé reproductive.
Analyse des données : Des analyses statistiques ont été réalisées à l'aide de Stata 14. Des modèles de régression logistique ajustés pour tenir compte des facteurs confondants, notamment l'âge, l'IMC et le nombre de cycles antérieurs ayant échoué, ont été utilisés pour évaluer les associations entre l'acupuncture et l'issue de la grossesse.
Plan d'analyse statistique :
Les statistiques descriptives résumaient les caractéristiques de base. Les tests du chi carré et les tests exacts de Fisher ont comparé les issues de grossesse entre les groupes.
Analyse de régression logistique ajustée pour tenir compte des variables confusionnelles, avec des résultats rapportés sous forme de rapports de cotes (OR) et d'intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Considérations éthiques :
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel de l'hôpital Hung Vuong. Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit pour que leurs données soient utilisées dans l'étude. Les données ont été anonymisées pour garantir la confidentialité.
Importance:
Cette étude vise à fournir des preuves solides concernant l'intégration de l'acupuncture dans les traitements de fertilité pour les patients atteints de RIF. En évaluant son impact sur diverses issues de grossesse, l'étude cherche à combler une lacune critique dans les soins de santé reproductive locaux et mondiaux. Les résultats pourraient éclairer les lignes directrices cliniques et promouvoir une approche multidisciplinaire combinant médecine traditionnelle et moderne pour améliorer les taux de réussite de la FIV.
Impact potentiel :
En cas de succès, cette étude pourrait :
Valider l'acupuncture en tant que thérapie d'appoint efficace pour les patients RIF. Encourager l’adoption de l’acupuncture en médecine reproductive, améliorant ainsi les soins holistiques aux patients.
Fournir des informations sur les protocoles d'acupuncture optimaux pour maximiser le succès de la FIV. Cette recherche représente une étape importante dans la transition entre la médecine traditionnelle et les technologies de reproduction de pointe, offrant un espoir renouvelé aux couples confrontés à des problèmes d'infertilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh, Viêt Nam, 70000
- Hung Vuong Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes diagnostiquées avec un échec d'implantation récurrent (RIF), défini comme l'absence de grossesse clinique après au moins trois transferts d'embryons de bonne qualité.
- Patients subissant des cycles de transfert d'embryons congelés (FET) avec au moins un embryon congelé viable.
- Préparation de l'endomètre par hormonothérapie substitutive (HRT-E+P).
- Formulaire de consentement complet signé par les deux partenaires et le médecin traitant, conformément au protocole de FIV de l'hôpital Hung Vuong.
- Disponibilité des dossiers cliniques etembryologiques complets de janvier 2019 à décembre 2023.
Critères d'exclusion :
- Anomalies structurelles utérines, y compris utérus cloisonné non traité ou malformations utérines.
- Patients subissant des cycles de tests génétiques préimplantatoires (PGT).
- Utilisation d'ovules ou de sperme d'un donneur.
- Présence de troubles endocriniens non traités, y compris, mais sans s'y limiter, l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, le diabète et l'hypertension.
- Patients sans consentement pour l'utilisation des données dans l'étude ou dossiers cliniques incomplets.
Critères d'échec d'implantation récurrent (RIF)
Définition:
Selon la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie (ESHRE), l'échec récurrent d'implantation (RIF) est défini comme l'incapacité de parvenir à une grossesse clinique après le transfert d'embryons de bonne qualité sur plusieurs cycles de fécondation in vitro (FIV).
Critères de diagnostic RIF :
Nombre de transferts : échec de grossesse après au moins trois transferts d'embryons (frais ou congelés), avec un minimum de 1 à 2 embryons de bonne qualité transférés à chaque fois.
Nombre total d'embryons : Alternativement, le RIF peut être défini comme l'échec d'une grossesse après le transfert d'au moins quatre embryons de bonne qualité au total.
Causes possibles :
Le RIF peut résulter de facteurs liés à l’embryon, à l’utérus ou à d’autres conditions, telles que :
Problèmes de qualité des embryons (par exemple, anomalies génétiques ou mauvais développement). Anomalies utérines (par exemple, épaisseur endométriale insuffisante ou anomalies structurelles).
Facteurs immunologiques ou hématologiques affectant l'implantation. Ces critères guident l'identification des patients qui pourraient bénéficier d'investigations plus approfondies ou de traitements spécialisés, tels que ceux évalués dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe FIV avec acupuncture : patients subissant des cycles de FIV avec acupuncture effectués avant et après
FIV avec groupe d'acupuncture : Ce groupe comprend des patients qui ont subi des cycles de FIV avec acupuncture effectués à deux moments clés : Avant le transfert d'embryons : l'acupuncture a été administrée 25 minutes avant le transfert à des points d'acupuncture spécifiques (par exemple, Baihui, Guanyuan, Sanyinjiao) pour améliorer la réceptivité de l'endomètre et réduire le stress. Après le transfert d'embryons : Une deuxième séance d'acupuncture a été réalisée immédiatement après le transfert à des points d'acupuncture supplémentaires (par exemple Zusanli, Taichong) pour favoriser l'implantation et la relaxation. Groupe FIV sans acupuncture : Ce groupe comprend les patients ayant subi des cycles de FIV sans aucun traitement d'acupuncture. Leurs procédures de FIV suivaient les protocoles cliniques standard pour le transfert d'embryons congelés (FET), y compris la préparation hormonale de l'endomètre et le transfert d'embryons, sans aucune thérapie complémentaire. L'étude compare rétrospectivement les résultats cliniques, y compris le taux de grossesse clinique (CPR), le taux de grossesse en cours (OPR) et le taux de naissances vivantes (LBR), entre |
Thérapie d'acupuncture avant et après le transfert d'embryons Cette intervention consiste en des séances d'acupuncture conçues pour soutenir l'implantation et améliorer les résultats de la grossesse pendant les cycles de transfert d'embryons congelés (FET). Procédure: L'acupuncture est réalisée à l'aide d'aiguilles stériles à usage unique par des praticiens certifiés formés en santé reproductive. Les sessions ont lieu à deux moments critiques : Avant le transfert d'embryons : une séance de 25 minutes ciblant des points d'acupuncture tels que Baihui (DU20), Guanyuan (CV4) et Sanyinjiao (SP6) pour améliorer la réceptivité de l'endomètre et réduire le stress. Après le transfert d'embryons : Une deuxième séance de 25 minutes ciblant les points d'acupuncture tels que Zusanli (ST36) et Taichong (LR3) pour favoriser l'implantation et la relaxation. But: Améliorer le flux sanguin utérin et la réceptivité. Régule l’équilibre hormonal pour optimiser l’environnement d’implantation. Réduire le stress psychologique associé aux procédures de FIV. Cette intervention est comparée rétrospectivement aux protocoles standards de FIV sans acupuncture pour évaluer |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique (CPR)
Délai: 6 à 8 semaines après le transfert d'embryon.
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La proportion de participantes ayant atteint une grossesse clinique, définie comme la présence d'un sac gestationnel observé par échographie après transfert d'embryon congelé (FET).
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6 à 8 semaines après le transfert d'embryon.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse en cours (OPR)
Délai: 12 semaines après le transfert d'embryon.
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La proportion de participantes dont la grossesse se poursuit au-delà du premier trimestre (12 semaines), confirmée par échographie.
Celui-ci mesure la durabilité de la grossesse après un transfert d'embryon congelé (FET).
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12 semaines après le transfert d'embryon.
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Taux de natalité vivante (LBR)
Délai: Environ 9 mois après le transfert d'embryon.
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La proportion de participantes qui accouchent d'un nourrisson vivant après un traitement de FIV.
Il s’agit de l’indicateur ultime du succès du traitement, tant pour les groupes acupuncture que non-acupuncture.
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Environ 9 mois après le transfert d'embryon.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PHUONG HUY TRAN, MSc, IVF Hung Vuong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS/HV/24/36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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