评估针灸对复发性着床失败女性妊娠结局的有效性 RIF：大型队列研究 (AcupunctureRIF)

研究标题：评估针灸对接受体外受精 (IVF) 的复发性着床失败 (RIF) 患者妊娠结局的有效性：一项大型队列研究

背景：

复发性着床失败（RIF）是一种复杂的疾病，对辅助生殖技术（ART）的成功构成重大挑战。 根据欧洲人类生殖与胚胎学会 (ESHRE) 的定义，RIF 是指在多个 IVF 周期中移植优质胚胎后未能实现临床妊娠时发生的 RIF。 原因包括胚胎质量、子宫异常、免疫因素和荷尔蒙失衡。 与反复失败相关的心理和身体压力使治疗进一步复杂化。

针灸是一种传统中医疗法，用于治疗各种病症已有 3000 多年的历史。 在不孕症的情况下，针灸被认为可以增强子宫血流量，调节内分泌功能，减轻患者压力，从而为着床创造有利的环境。 虽然之前的研究表明针灸可能会改善 IVF 的结果，但针对 RIF 患者的证据仍然有限，特别是在越南，针灸最近才被纳入现代生殖医学。

客观的：

研究针灸对接受冷冻胚胎移植 (FET) 周期的 RIF 患者妊娠结局的影响，包括临床妊娠率 (CPR)、持续妊娠率 (OPR) 和活产率 (LBR)。

研究设计：

这是一项在越南胡志明市领先的生殖医学中心 Hung Vuong 医院 IVF 科进行的回顾性队列研究。

参加者：

该研究包括 2019 年 1 月至 2023 年 12 月期间对诊断为 RIF 的患者进行的 1,969 个 IVF 周期。 根据患者在治疗周期内是否接受针灸治疗，将患者分为两组。

纳入标准：

被诊断患有 RIF 的女性，定义为使用优质胚胎进行三个或以上胚胎移植后没有临床妊娠。

至少一个可用于移植的存活冷冻胚胎。 使用激素替代疗法（HRT-E+P）进行子宫内膜准备。 双方同意参与 IVF 治疗的书面同意书。

排除标准：

未经治疗的子宫异常（例如纵隔子宫）。 植入前基因检测 (PGT) 周期。 卵子或精子捐赠。 未控制的内分泌失调（例如甲状腺功能亢进症、糖尿病）。 没有完整医疗记录的患者或不同意使用其数据的患者。

干涉：

针灸在 FET 周期的两个关键时间点进行：

胚胎移植前：持续 25 分钟，针对百会 (DU20)、关元 (CV4) 和三阴交 (SP6) 等穴位，旨在改善子宫容受性并减轻压力。

胚胎移植后：另一个 25 分钟的疗程，针对足三里 (ST36) 和太冲 (LR3) 等穴位，旨在增强植入并保持放松。

根据全球和当地研究的证据制定了标准化的针灸方案，确保治疗的一致性。

结果措施：

主要成果：

临床妊娠率 (CPR)：超声检查中是否存在孕囊。 持续妊娠率 (OPR)：妊娠持续超过 12 周。 活产率 (LBR)：可存活婴儿的出生。

次要成果：

生化妊娠率：β-hCG 水平呈阳性。 流产率：早期和晚期妊娠流产。

方法论：

数据收集：从电子病历中提取临床数据。 记录有关患者人口统计、体外受精历史、胚胎质量和针灸细节的信息。

针灸方案：针灸疗程由接受过生殖健康培训的认证执业医师使用无菌一次性针进行。

数据分析：使用 Stata 14 进行统计分析。使用针对年龄、BMI 和先前失败周期数等混杂因素进行调整的逻辑回归模型来评估针灸与妊娠结局之间的关联。

统计分析计划：

描述性统计总结了基线特征。 卡方检验和费舍尔精确检验比较了各组之间的妊娠结局。

针对混杂变量进行逻辑回归分析调整，结果报告为比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI)。

道德考虑：

该研究得到了 Hung Vuong 医院机构伦理委员会的批准。 所有参与者都提供了书面知情同意书，同意将其数据用于研究。 数据经过匿名处理以确保机密性。

意义：

本研究旨在为 RIF 患者将针灸纳入生育治疗提供有力的证据。 通过评估其对各种妊娠结局的影响，该研究旨在解决当地和全球生殖保健方面的关键差距。 研究结果可以为临床指南提供参考，并促进结合传统医学和现代医学的多学科方法，以提高体外受精的成功率。

潜在影响：

如果成功，这项研究可以：

验证针灸作为 RIF 患者的有效辅助疗法。 鼓励在生殖医学中采用针灸，加强患者的整体护理。

提供有关最佳针灸方案的见解，以最大限度地提高 IVF 成功率。 这项研究代表了传统医学与尖端生殖技术之间的桥梁的重要一步，为面临不孕不育挑战的夫妇带来了新的希望。