Hodnocení účinnosti akupunktury na výsledky těhotenství u žen s opakovaným selháním implantace RIF: velká kohortová studie (AcupunctureRIF)

Název studie: Hodnocení účinnosti akupunktury na výsledky těhotenství u pacientek s opakovaným selháním implantace (RIF) podstupujících oplodnění in vitro (IVF): Velká kohortová studie

Pozadí:

Rekurentní selhání implantace (RIF) je komplexní stav, který představuje významné výzvy pro úspěch technologie asistované reprodukce (ART). RIF, definovaný Evropskou společností pro lidskou reprodukci a embryologii (ESHRE), nastává, když není dosaženo klinického těhotenství po přenosu kvalitních embryí ve více cyklech IVF. Mezi příčiny patří kvalita embrya, abnormality dělohy, imunologické faktory a hormonální nerovnováha. Psychická a fyzická zátěž spojená s opakovanými neúspěchy léčbu dále komplikuje.

Akupunktura, tradiční čínská medicína, se používá již více než 3000 let k léčbě různých stavů. V souvislosti s neplodností se věří, že akupunktura zvyšuje průtok krve dělohou, reguluje endokrinní funkce a snižuje stres pacienta, čímž vytváří příznivé prostředí pro implantaci. Zatímco předchozí studie naznačovaly, že akupunktura může zlepšit výsledky IVF, důkazy specifické pro pacienty s RIF zůstávají omezené, zejména ve Vietnamu, kde byla integrována do moderní reprodukční medicíny teprve nedávno.

Objektivní:

Zkoumat dopad akupunktury na výsledky těhotenství, včetně klinické četnosti těhotenství (CPR), četnosti probíhajícího těhotenství (OPR) a četnosti živé porodnosti (LBR), u pacientek s RIF podstupujících cykly zmrazeného přenosu embryí (FET).

Design studie:

Toto je retrospektivní kohortová studie provedená na IVF oddělení nemocnice Hung Vuong, předního centra reprodukční medicíny v Ho Či Minově Městě ve Vietnamu.

Účastníci:

Studie zahrnuje 1 969 cyklů IVF provedených mezi lednem 2019 a prosincem 2023 u pacientů s diagnózou RIF. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle toho, zda během léčebných cyklů podstoupili akupunkturu.

Kritéria zahrnutí:

Ženy s diagnózou RIF, definovanou jako nepřítomnost klinického těhotenství po třech a více transferech embryí s použitím kvalitních embryí.

Alespoň jedno životaschopné zmrazené embryo dostupné pro přenos. Preparace endometria pomocí hormonální substituční terapie (HRT-E+P). Písemný souhlas obou partnerů s účastí na léčbě IVF.

Kritéria vyloučení:

Neléčené anomálie dělohy (např. přepážka dělohy). Cykly preimplantačního genetického testování (PGT). Darování vajíček nebo spermií. Neléčené endokrinní poruchy (např. hypertyreóza, diabetes). Pacienti bez kompletní zdravotní dokumentace nebo ti, kteří nesouhlasili s použitím svých údajů.

Zásah:

Akupunktura byla provedena ve dvou kritických časových bodech během cyklu FET:

Před přenosem embryí: Sezení trvající 25 minut, zaměřené na akupunkturní body, jako je Baihui (DU20), Guanyuan (CV4) a Sanyinjiao (SP6), zaměřené na zlepšení vnímavosti dělohy a snížení stresu.

Po přenosu embryí: Další 25minutové sezení zaměřené na body včetně Zusanli (ST36) a Taichong (LR3), které jsou navrženy pro posílení implantace a udržení relaxace.

Standardizované akupunkturní protokoly byly vyvinuty na základě důkazů z globálních a lokálních studií, zajišťujících konzistentnost léčby.

Měření výsledku:

Primární výsledky:

Klinická míra těhotenství (CPR): Přítomnost gestačního vaku na ultrazvuku. Míra probíhajícího těhotenství (OPR): Těhotenství trvající déle než 12 týdnů. Živá porodnost (LBR): Narození životaschopného dítěte.

Sekundární výsledky:

Biochemická míra těhotenství: Pozitivní hladiny beta-hCG. Míra potratů: Ztráty v časném a pozdním těhotenství.

Metodologie:

Sběr dat: Klinická data byla extrahována z elektronických lékařských záznamů. Byly zaznamenány informace o demografii pacientů, historii IVF, kvalitě embrya a podrobnosti o akupunktuře.

Protokol akupunktury: Akupunktura byla prováděna pomocí sterilních jehel na jedno použití certifikovanými lékaři vyškolenými v oblasti reprodukčního zdraví.

Analýza dat: Statistické analýzy byly provedeny pomocí Stata 14. Logistické regresní modely upravené pro zmatky, včetně věku, BMI a počtu předchozích neúspěšných cyklů, byly použity k vyhodnocení souvislostí mezi akupunkturou a výsledky těhotenství.

Plán statistické analýzy:

Popisná statistika shrnula základní charakteristiky. Chí-kvadrát testy a Fisherovy exaktní testy porovnávaly výsledky těhotenství mezi skupinami.

Logistická regresní analýza upravená o matoucí proměnné s výsledky uváděnými jako poměry šancí (OR) a 95% intervaly spolehlivosti (CI).

Etická hlediska:

Studie byla schválena institucionální etickou komisí nemocnice Hung Vuong. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas s použitím jejich dat ve studii. Data byla anonymizována, aby byla zajištěna jejich důvěrnost.

Význam:

Cílem této studie je poskytnout robustní důkazy týkající se integrace akupunktury do léčby neplodnosti u pacientů s RIF. Vyhodnocením jeho dopadu na různé výsledky těhotenství se studie snaží řešit kritickou mezeru v místní i globální reprodukční péči. Zjištění by mohla poskytnout informace pro klinická doporučení a podpořit multidisciplinární přístup kombinující tradiční a moderní medicínu ke zlepšení úspěšnosti IVF.

Potenciální dopad:

V případě úspěchu by tato studie mohla:

Ověřit akupunkturu jako účinnou doplňkovou terapii pro pacienty s RIF. Podpořit přijetí akupunktury v reprodukční medicíně a zlepšit tak celostní péči o pacienty.

Poskytněte náhled na optimální akupunkturní protokoly pro maximalizaci úspěchu IVF. Tento výzkum představuje významný krok v propojení tradiční medicíny se špičkovými reprodukčními technologiemi a nabízí novou naději párům, které čelí problémům s neplodností.