Valutazione dell'efficacia dell'agopuntura sugli esiti della gravidanza nelle donne con fallimenti di impianto ricorrenti RIF: un ampio studio di coorte (AcupunctureRIF)

Titolo dello studio: Valutazione dell'efficacia dell'agopuntura sugli esiti della gravidanza nei pazienti con fallimento di impianto ricorrente (RIF) sottoposti a fecondazione in vitro (IVF): un ampio studio di coorte

Sfondo:

Il fallimento dell’impianto ricorrente (RIF) è una condizione complessa che pone sfide significative al successo della tecnologia di riproduzione assistita (ART). Definito dalla Società Europea di Riproduzione Umana ed Embriologia (ESHRE), il RIF si verifica quando non si ottiene una gravidanza clinica dopo il trasferimento di embrioni di buona qualità in più cicli di fecondazione in vitro. Le cause includono la qualità dell'embrione, anomalie uterine, fattori immunologici e squilibri ormonali. Lo stress psicologico e fisico associato ai ripetuti fallimenti complica ulteriormente il trattamento.

L’agopuntura, una pratica della medicina tradizionale cinese, è utilizzata da oltre 3.000 anni per trattare varie condizioni. Nel contesto dell’infertilità, si ritiene che l’agopuntura migliori il flusso sanguigno uterino, regoli la funzione endocrina e riduca lo stress del paziente, creando così un ambiente favorevole per l’impianto. Sebbene studi precedenti abbiano suggerito che l’agopuntura può migliorare i risultati della fecondazione in vitro, le prove specifiche per i pazienti con RIF rimangono limitate, in particolare in Vietnam, dove è stata integrata nella moderna medicina riproduttiva solo di recente.

Obiettivo:

È stato studiato l'impatto dell'agopuntura sugli esiti della gravidanza, compreso il tasso di gravidanza clinica (CPR), il tasso di gravidanza in corso (OPR) e il tasso di nati vivi (LBR), in pazienti con RIF sottoposti a cicli di trasferimento di embrioni congelati (FET).

Progettazione dello studio:

Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo condotto presso il dipartimento di fecondazione in vitro dell'ospedale Hung Vuong, un centro leader per la medicina riproduttiva a Ho Chi Minh City, Vietnam.

Partecipanti:

Lo studio comprende 1.969 cicli di fecondazione in vitro eseguiti tra gennaio 2019 e dicembre 2023 su pazienti con diagnosi di RIF. I pazienti sono stati classificati in due gruppi a seconda che avessero ricevuto o meno l'agopuntura durante i cicli di trattamento.

Criteri di inclusione:

Donne con diagnosi di RIF, definita come l'assenza di una gravidanza clinica dopo tre o più trasferimenti di embrioni utilizzando embrioni di buona qualità.

Almeno un embrione congelato vitale disponibile per il trasferimento. Preparazione endometriale mediante terapia ormonale sostitutiva (HRT-E+P). Consenso scritto di entrambi i partner per la partecipazione al trattamento di fecondazione in vitro.

Criteri di esclusione:

Anomalie uterine non trattate (ad esempio, utero settato). Cicli di test genetici preimpianto (PGT). Donazione di ovociti o sperma. Disturbi endocrini non gestiti (ad esempio ipertiroidismo, diabete). Pazienti senza cartella clinica completa o coloro che non hanno acconsentito all'utilizzo dei propri dati.

Intervento:

L'agopuntura è stata eseguita in due momenti critici durante il ciclo FET:

Prima del trasferimento dell'embrione: una sessione della durata di 25 minuti, mirata a punti terapeutici come Baihui (DU20), Guanyuan (CV4) e Sanyinjiao (SP6), mirata a migliorare la ricettività uterina e ridurre lo stress.

Dopo il trasferimento dell'embrione: un'altra sessione di 25 minuti mirata ai punti tra cui Zusanli (ST36) e Taichong (LR3), progettati per migliorare l'impianto e mantenere il rilassamento.

Sono stati sviluppati protocolli di agopuntura standardizzati sulla base delle evidenze provenienti da studi globali e locali, garantendo coerenza nel trattamento.

Misure di risultato:

Risultati primari:

Tasso di gravidanza clinica (CPR): presenza di un sacco gestazionale all'ecografia. Tasso di gravidanza in corso (OPR): gravidanza sostenuta oltre le 12 settimane. Tasso di natalità dal vivo (LBR): nascita di un bambino vitale.

Risultati secondari:

Tasso di gravidanza biochimica: livelli positivi di beta-hCG. Tassi di aborto spontaneo: perdite di gravidanza precoci e tardive.

Metodologia:

Raccolta dati: i dati clinici sono stati estratti dalle cartelle cliniche elettroniche. Sono state registrate informazioni sui dati demografici del paziente, sulla storia della fecondazione in vitro, sulla qualità dell'embrione e sui dettagli dell'agopuntura.

Protocollo di agopuntura: le sessioni di agopuntura sono state eseguite utilizzando aghi sterili monouso da professionisti certificati formati in salute riproduttiva.

Analisi dei dati: le analisi statistiche sono state condotte utilizzando Stata 14. Sono stati utilizzati modelli di regressione logistica aggiustati per fattori confondenti, tra cui età, BMI e numero di cicli falliti precedenti, per valutare le associazioni tra agopuntura ed esiti della gravidanza.

Piano di analisi statistica:

Le statistiche descrittive riassumono le caratteristiche di base. I test chi-quadrato e i test esatti di Fisher hanno confrontato gli esiti della gravidanza tra i gruppi.

Analisi di regressione logistica aggiustata per variabili confondenti, con risultati riportati come odds ratio (OR) e intervalli di confidenza al 95% (CI).

Considerazioni etiche:

Lo studio è stato approvato dal comitato etico istituzionale dell'ospedale Hung Vuong. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto affinché i loro dati fossero utilizzati nello studio. I dati sono stati resi anonimi per garantire la riservatezza.

Significato:

Questo studio mira a fornire prove robuste riguardo all’integrazione dell’agopuntura nei trattamenti di fertilità per i pazienti con RIF. Valutando il suo impatto su vari esiti della gravidanza, lo studio cerca di colmare un divario critico nell’assistenza sanitaria riproduttiva sia locale che globale. I risultati potrebbero informare le linee guida cliniche e promuovere un approccio multidisciplinare che combini la medicina tradizionale e moderna per migliorare i tassi di successo della fecondazione in vitro.

Impatto potenziale:

In caso di successo, questo studio potrebbe:

Convalidare l'agopuntura come terapia aggiuntiva efficace per i pazienti con RIF. Incoraggiare l’adozione dell’agopuntura nella medicina riproduttiva, migliorando la cura olistica del paziente.

Fornire approfondimenti sui protocolli di agopuntura ottimali per massimizzare il successo della fecondazione in vitro. Questa ricerca rappresenta un passo significativo nel collegare la medicina tradizionale con tecnologie riproduttive all’avanguardia, offrendo rinnovata speranza alle coppie che affrontano problemi di infertilità.