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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06708975
만성 당뇨병 환자의 상처 치유에 초음파를 이용한 인슐린 치료의 효과
2024년 11월 25일 업데이트: Radwa Fayek Hammam, MTI University
만성 당뇨병 환자의 상처 치유에 있어서 초음파를 이용한 경피 인슐린 치료의 효과
연구의 주요 목표는 당뇨병 환자의 상처 치유에 있어 음운영동을 통한 인슐린 요법의 경피 적용 효과를 확인하는 것입니다. 연구의 주요 질문은 인슐린 음운송이 당뇨병 환자의 치유를 가속화하는 데 효과적입니까? 40명의 환자가 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A에서는 인슐린 음파영동술과 초분극 레이저 요법, 표준 상처 세척 및 드레싱을 4주에 걸쳐 매주 3회 받게 됩니다.
그룹 B는 4주에 걸쳐 매주 3회 극분극 레이저 치료와 표준 상처 세척 및 드레싱을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
DIMST 척도(깊이, 짓무름, 염증/감염, 크기, 상처 기저의 조직 유형, 상처 가장자리 유형 및 터널링/침식의 초기 영역의 약어)를 사용하여 평가합니다.
MANOVA는 그룹 비교 간의 통계 분석에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: amira saad Mohamed, Master degree
- 전화번호: 02-01092128481
- 이메일: amira.saad.mm@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 사지 감염, 국소 또는 근접 악성 종양, 항응고 환자와 같은 병리학적 상태가 없는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
사지 감염, 국소 또는 근접 악성종양, 항응고 환자 등 병리학적 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
피험자는 음운동 인슐린 요법, 과분극 광선 요법, 표준 상처 세척 및 드레싱을 받게 됩니다.
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인슐린 치료 음운영동은 환자의 피부를 통해 약물을 전달하기 위해 초음파를 사용하는 것입니다. 인슐린 치료는 만성 당뇨병 환자의 상처 치유에 대한 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다. 그 이유는 전신에 미치는 영향 외에도 인슐린을 국소적으로 적용하면 국소적인 증상이 유발된다는 수많은 보고가 있기 때문입니다. 효과.
피부병, 안과 질환 등 많은 질병에 대한 국소 인슐린의 긍정적인 효과를 보고하는 많은 실험과 사례 보고서가 발표되었습니다.
과분극 광선 요법은 혈액 순환을 자극하고 염증을 줄이며 근육 경련을 완화함으로써 상처 치유를 안전하게 가속화합니다.
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가짜 비교기: 그룹 B
피험자는 과분극 광선 요법과 표준 상처 세척 및 드레싱을 받게 됩니다.
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과분극 광선 요법은 혈액 순환을 자극하고 염증을 줄이며 근육 경련을 완화함으로써 상처 치유를 안전하게 가속화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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깊이, 짓무름, 염증/감염, 크기, 상처 기저부의 조직 유형, 상처 가장자리 유형 및 터널링/침식을 측정하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 척도인 DMIST 척도입니다.
기간: 첫 번째 세션 전과 치료 프로그램 종료 시(4주)
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0이 최소 점수이고 98이 최대 점수입니다. 숫자가 클수록 더 심각한 부상을 의미하며 0은 완전한 회복을 나타냅니다.
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첫 번째 세션 전과 치료 프로그램 종료 시(4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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