Effekt af insulinterapi ved ultralyd ved sårheling af kroniske diabetespatienter
Effekt af transdermal insulinterapi ved ultralyd ved sårheling hos kroniske diabetespatienter
Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af transdermal anvendelse af insulinbehandling ved phonoforese i sårheling hos diabetespatienter. undersøgelsens hovedspørgsmål: er insulin phonophoresis effektiv til at fremskynde helingen hos patienter med diabetes melliter? 40 patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, gruppe A vil modtage insulinphonoforese plus hyperpolariseret laserterapi og standard sårrensning og påklædning tre gange ugentligt over fire uger.
Gruppe B vil modtage hyperpolariseret laserterapi og standard sårrensning og forbinding tre gange ugentligt over fire uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DIMST-skalaen (som et akronym fra de indledende domæner af dybde, maceration, betændelse/infektion, størrelse, vævstype af sårbunden, type sårkant og tunneling/underminering) vil blive brugt til vurdering.
MANOVA vil blive brugt til statistisk analyse mellem gruppesammenligning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: amira saad Mohamed, Master degree
- Telefonnummer: 02-01092128481
- E-mail: amira.saad.mm@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter vil blive inkluderet, hvis de er fri for enhver patologisk tilstand som f.eks. lemmerinfektion, lokal eller nærliggende malignitet og anti-koagulerede patienter.
Ekskluderingskriterier:
patienter vil blive udelukket, hvis de har en patologisk tilstand som f.eks. lemmerinfektion, lokal eller nærliggende malignitet og anti-koagulerede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
forsøgspersonerne vil modtage phonoforese insulinterapi, hyperpolariseret lysterapi og standard sårrensning og forbinding.
|
Insulinterapi fonoforese er brugen af ultralyd til at levere lægemidler gennem patientens hud. Insulinterapi vil blive brugt til at bestemme dens effekt på sårheling hos patienter med kronisk diabetes melliter, fordi ud over dens systemiske påvirkning tyder talrige rapporter på, at anvendelse af insulin lokalt forårsager lokaliseret effekter.
Mange forsøg og case-rapporter er blevet frigivet, der rapporterer positive virkninger af topisk insulin for mange sygdomme, såsom dermatologiske kompromiser, oftalmologiske sygdomme og andre
Hyperpolariseret lysterapi accelererer sikkert sårheling ved at stimulere blodcirkulationen, reducere inflammation og lindre muskelspasmer.
|
|
Sham-komparator: Gruppe B
forsøgspersoner vil modtage hyperpolariseret lysterapi og standard sårrensning og forbinding
|
Hyperpolariseret lysterapi accelererer sikkert sårheling ved at stimulere blodcirkulationen, reducere inflammation og lindre muskelspasmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMIST skala som er en valid og pålidelig skala til måling af dybde, maceration, betændelse/infektion, størrelse, vævstype af sårbunden, type sårkant og tunnelering/underminering.
Tidsramme: før første session og ved slutningen af behandlingsprogrammet (fire uger)
|
Nul vil være minimumsscore og 98 var maksimum, med et større tal angiver en mere alvorlig skade og et nul signalerende fuld bedring
|
før første session og ved slutningen af behandlingsprogrammet (fire uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .