Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af insulinterapi ved ultralyd ved sårheling af kroniske diabetespatienter

25. november 2024 opdateret af: Radwa Fayek Hammam, MTI University

Effekt af transdermal insulinterapi ved ultralyd ved sårheling hos kroniske diabetespatienter

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​transdermal anvendelse af insulinbehandling ved phonoforese i sårheling hos diabetespatienter. undersøgelsens hovedspørgsmål: er insulin phonophoresis effektiv til at fremskynde helingen hos patienter med diabetes melliter? 40 patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, gruppe A vil modtage insulinphonoforese plus hyperpolariseret laserterapi og standard sårrensning og påklædning tre gange ugentligt over fire uger.

Gruppe B vil modtage hyperpolariseret laserterapi og standard sårrensning og forbinding tre gange ugentligt over fire uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DIMST-skalaen (som et akronym fra de indledende domæner af dybde, maceration, betændelse/infektion, størrelse, vævstype af sårbunden, type sårkant og tunneling/underminering) vil blive brugt til vurdering.

MANOVA vil blive brugt til statistisk analyse mellem gruppesammenligning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter vil blive inkluderet, hvis de er fri for enhver patologisk tilstand som f.eks. lemmerinfektion, lokal eller nærliggende malignitet og anti-koagulerede patienter.

Ekskluderingskriterier:

patienter vil blive udelukket, hvis de har en patologisk tilstand som f.eks. lemmerinfektion, lokal eller nærliggende malignitet og anti-koagulerede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
forsøgspersonerne vil modtage phonoforese insulinterapi, hyperpolariseret lysterapi og standard sårrensning og forbinding.
Andet: Insulinterapi fonoforese
Insulinterapi fonoforese er brugen af ​​ultralyd til at levere lægemidler gennem patientens hud. Insulinterapi vil blive brugt til at bestemme dens effekt på sårheling hos patienter med kronisk diabetes melliter, fordi ud over dens systemiske påvirkning tyder talrige rapporter på, at anvendelse af insulin lokalt forårsager lokaliseret effekter. Mange forsøg og case-rapporter er blevet frigivet, der rapporterer positive virkninger af topisk insulin for mange sygdomme, såsom dermatologiske kompromiser, oftalmologiske sygdomme og andre
Andet: Hyperpolariseret lysterapi og standard sårrensning og forbinding.
Hyperpolariseret lysterapi accelererer sikkert sårheling ved at stimulere blodcirkulationen, reducere inflammation og lindre muskelspasmer.
Sham-komparator: Gruppe B
forsøgspersoner vil modtage hyperpolariseret lysterapi og standard sårrensning og forbinding
Andet: Hyperpolariseret lysterapi og standard sårrensning og forbinding.
Hyperpolariseret lysterapi accelererer sikkert sårheling ved at stimulere blodcirkulationen, reducere inflammation og lindre muskelspasmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DMIST skala som er en valid og pålidelig skala til måling af dybde, maceration, betændelse/infektion, størrelse, vævstype af sårbunden, type sårkant og tunnelering/underminering.
Tidsramme: før første session og ved slutningen af ​​behandlingsprogrammet (fire uger)
Nul vil være minimumsscore og 98 var maksimum, med et større tal angiver en mere alvorlig skade og et nul signalerende fuld bedring
før første session og ved slutningen af ​​behandlingsprogrammet (fire uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MTI University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Insulinterapi fonoforese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner