Efeito da terapia com insulina por ultrassonografia na cicatrização de feridas de pacientes diabéticos crônicos
Efeito da terapia com insulina transdérmica por ultrassonografia na cicatrização de feridas de pacientes diabéticos crônicos
O objetivo principal do estudo é determinar o efeito da aplicação transdérmica da terapia com insulina por fonoforese na cicatrização de feridas em pacientes diabéticos. A questão principal do estudo: a fonoforese de insulina é eficaz na aceleração da cicatrização em pacientes com diabetes mellites? 40 pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, o grupo A receberá fonoforese de insulina mais terapia a laser hiperpolarizada e limpeza e curativo padrão de feridas três vezes por semana durante quatro semanas.
O Grupo B receberá terapia a laser hiperpolarizada e limpeza e curativo padrão de feridas três vezes por semana durante quatro semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A escala DIMST (como um acrônimo dos domínios iniciais de profundidade, maceração, inflamação/infecção, tamanho, tipo de tecido do leito da ferida, tipo de borda da ferida e tunelamento/destruição) será usada para avaliação.
MANOVA será utilizada para análise estatística entre comparação de grupos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: amira saad Mohamed, Master degree
- Número de telefone: 02-01092128481
- E-mail: amira.saad.mm@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- os pacientes serão incluídos se não apresentarem qualquer condição patológica, como infecção de membros, malignidade local ou próxima e pacientes anticoagulados.
Critérios de exclusão:
os pacientes serão excluídos se apresentarem qualquer condição patológica, como infecção de membros, malignidade local ou próxima e pacientes anticoagulados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
os indivíduos receberão terapia com insulina por fonoforese, terapia de luz hiperpolarizada e limpeza e curativo padrão de feridas.
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A fonoforese da terapia com insulina é o uso de ultrassom para administrar medicamentos através da pele dos pacientes. A terapia com insulina será usada para determinar seu efeito na cicatrização de feridas em pacientes com diabetes mellitus crônico porque, além de seu impacto sistêmico, numerosos relatórios sugerem que a aplicação tópica de insulina causa localização efeitos.
Muitos ensaios e relatos de casos foram divulgados relatando efeitos positivos da insulina tópica para muitas doenças, como comprometimentos dermatológicos, doenças oftalmológicas e outras.
A terapia com luz hiperpolarizada acelera com segurança a cicatrização de feridas, estimulando a circulação sanguínea, reduzindo a inflamação e aliviando espasmos musculares.
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Comparador Falso: Grupo B
os indivíduos receberão terapia de luz hiperpolarizada e limpeza e curativo padrão de feridas
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A terapia com luz hiperpolarizada acelera com segurança a cicatrização de feridas, estimulando a circulação sanguínea, reduzindo a inflamação e aliviando espasmos musculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala DMIST que é uma escala válida e confiável para medir profundidade, maceração, inflamação/infecção, tamanho, tipo de tecido do leito da ferida, tipo de borda da ferida e tunelamento/destruição.
Prazo: antes da primeira sessão e no final do programa de tratamento (quatro semanas)
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Zero será a pontuação mínima e 98 a máxima, com um número maior denotando uma lesão mais grave e zero sinalizando recuperação total
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antes da primeira sessão e no final do programa de tratamento (quatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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