Ultraäänitutkimuksen insuliinihoidon vaikutus kroonisten diabetespotilaiden haavan paranemiseen
Ultraäänitutkimuksen transdermaalisen insuliinihoidon vaikutus kroonisten diabeetikkojen haavan paranemiseen
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää fonoforeesin avulla tapahtuvan insuliinihoidon transdermaalisen käytön vaikutusta diabeetikkojen haavojen paranemiseen. Tutkimuksen pääkysymys: nopeuttaako insuliinifonoforeesi tehokkaasti diabetesta sairastavien potilaiden paranemista? 40 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa insuliinifonoforeesia sekä hyperpolarisoitua laserhoitoa ja normaalin haavanpuhdistuksen ja -sidoksen kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Ryhmä B saa hyperpolarisoitua laserhoitoa ja normaalin haavapuhdistuksen ja -sidoksen kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioinnissa käytetään DIMST-asteikkoa (lyhenteenä alkualueista syvyys, maseraatio, tulehdus/infektio, koko, haavapohjan kudostyyppi, haavan reunan tyyppi ja tunnelointi/heikentyminen).
MANOVAa käytetään tilastolliseen analyysiin ryhmien vertailussa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: amira saad Mohamed, Master degree
- Puhelinnumero: 02-01092128481
- Sähköposti: amira.saad.mm@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat otetaan mukaan, jos heillä ei ole mitään patologista tilaa, kuten raajan infektiota, paikallista tai läheistä maligniteettia ja antikoaguloituneita potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin patologinen tila, kuten raajatulehdus, paikallinen tai läheinen pahanlaatuinen kasvain ja antikoaguloituneet potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
koehenkilöt saavat fonoforeesi-insuliiniterapiaa, hyperpolarisoitua valohoitoa ja tavallista haavanpuhdistusta ja -sidontaa.
|
Insuliinihoidon fonoforeesi on ultraäänen käyttöä lääkkeiden annosteluun potilaiden ihon läpi. Insuliinihoitoa käytetään sen vaikutuksen määrittämiseen kroonista diabetes melliittiä sairastavien potilaiden haavan paranemiseen, koska sen systeemisen vaikutuksen lisäksi useat raportit viittaavat siihen, että insuliinin paikallinen annostelu aiheuttaa paikallisia. tehosteita.
On julkaistu monia tutkimuksia ja tapausraportteja, joissa kerrotaan paikallisen insuliinin positiivisista vaikutuksista moniin sairauksiin, kuten ihotautiin, silmäsairauksiin ja muihin.
Hyperpolarisoitu valohoito nopeuttaa turvallisesti haavan paranemista stimuloimalla verenkiertoa, vähentämällä tulehdusta ja lievittämällä lihaskouristuksia.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä B
koehenkilöt saavat hyperpolarisoitua valohoitoa ja tavallista haavapuhdistusta ja -sidontaa
|
Hyperpolarisoitu valohoito nopeuttaa turvallisesti haavan paranemista stimuloimalla verenkiertoa, vähentämällä tulehdusta ja lievittämällä lihaskouristuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMIST-asteikko, joka on pätevä ja luotettava asteikko syvyyden, maseraation, tulehduksen/infektion, koon, haavapohjan kudostyypin, haavan reunan tyypin ja tunneloinnin/heikentämisen mittaamiseen.
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä hoitokertaa ja hoito-ohjelman lopussa (neljä viikkoa)
|
Nolla on vähimmäispistemäärä ja 98 oli maksimipiste, suurempi luku tarkoittaa vakavampaa vammaa ja nolla täydellistä toipumista.
|
ennen ensimmäistä hoitokertaa ja hoito-ohjelman lopussa (neljä viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .