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Wirkung der Insulintherapie mittels Ultraschall auf die Wundheilung von Patienten mit chronischem Diabetes

25. November 2024 aktualisiert von: Radwa Fayek Hammam, MTI University

Wirkung der transdermalen Insulintherapie mittels Ultraschall auf die Wundheilung von Patienten mit chronischem Diabetes

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirkung der transdermalen Anwendung der Insulintherapie durch Phonophorese auf die Wundheilung bei Diabetikern zu bestimmen. Die Hauptfrage der Studie lautet: Ist die Insulinphonophorese wirksam bei der Beschleunigung der Heilung bei Patienten mit Diabetes mellitus? 40 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet. Gruppe A erhält Insulinphonophorese plus hyperpolarisierte Lasertherapie und standardmäßige Wundreinigung und -verband dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen.

Gruppe B erhält über einen Zeitraum von vier Wochen dreimal wöchentlich eine hyperpolarisierte Lasertherapie sowie eine standardmäßige Wundreinigung und einen Wundverband.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Beurteilung wird die DIMST-Skala (als Akronym aus den anfänglichen Bereichen Tiefe, Mazeration, Entzündung/Infektion, Größe, Gewebetyp des Wundbetts, Art des Wundrands und Tunnelung/Unterhöhlung) verwendet.

MANOVA wird für die statistische Analyse zwischen Gruppenvergleichen verwendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden eingeschlossen, wenn sie frei von pathologischen Zuständen wie Gliedmaßeninfektionen, lokaler oder unmittelbarer Malignität sind und gerinnungshemmende Patienten sind.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie an einer pathologischen Erkrankung wie Gliedmaßeninfektion, lokaler oder unmittelbarer Malignität leiden, und Patienten, denen die Blutgerinnung gerinnt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Die Probanden erhalten eine Phonophorese-Insulintherapie, eine hyperpolarisierte Lichttherapie sowie eine Standard-Wundreinigung und -auflage.
Sonstiges: Phonophorese der Insulintherapie
Bei der Insulintherapie-Phonophorese wird Ultraschall verwendet, um Medikamente durch die Haut des Patienten zu verabreichen. Die Insulintherapie wird verwendet, um ihre Wirkung auf die Wundheilung bei Patienten mit chronischem Diabetes mellitus zu bestimmen, da zahlreiche Berichte zusätzlich zu ihrer systemischen Wirkung darauf hinweisen, dass die topische Anwendung von Insulin lokalisierte Ursachen hat Effekte. Es wurden zahlreiche Studien und Fallberichte veröffentlicht, die über positive Auswirkungen von topischem Insulin bei vielen Krankheiten wie dermatologischen Beeinträchtigungen, ophthalmologischen Erkrankungen und anderen berichten
Sonstiges: Hyperpolarisierte Lichttherapie und Standard-Wundreinigung und -verband.
Die Therapie mit hyperpolarisiertem Licht beschleunigt sicher die Wundheilung, indem sie die Blutzirkulation anregt, Entzündungen reduziert und Muskelkrämpfe lindert.
Schein-Komparator: Gruppe B
Die Probanden erhalten eine hyperpolarisierte Lichttherapie sowie eine Standard-Wundreinigung und einen Wundverband
Sonstiges: Hyperpolarisierte Lichttherapie und Standard-Wundreinigung und -verband.
Die Therapie mit hyperpolarisiertem Licht beschleunigt sicher die Wundheilung, indem sie die Blutzirkulation anregt, Entzündungen reduziert und Muskelkrämpfe lindert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die DMIST-Skala ist eine gültige und zuverlässige Skala zur Messung von Tiefe, Mazeration, Entzündung/Infektion, Größe, Gewebetyp des Wundbetts, Art des Wundrands und Tunnelbildung/Unterhöhlung.
Zeitfenster: vor der ersten Sitzung und am Ende des Behandlungsprogramms (vier Wochen)
Null ist die Mindestpunktzahl und 98 die Höchstpunktzahl, wobei eine höhere Zahl eine schwerere Verletzung und eine Null eine vollständige Genesung bedeutet
vor der ersten Sitzung und am Ende des Behandlungsprogramms (vier Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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MTI University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005342

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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