Effect van insulinetherapie door middel van echografie bij wondgenezing van chronische diabetespatiënten
Effect van transdermale insulinetherapie door middel van echografie bij wondgenezing van chronische diabetespatiënten
Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van het effect van transdermale toepassing van insulinetherapie door middel van fonoforese op de wondgenezing bij diabetespatiënten. De hoofdvraag van het onderzoek: is insulinefonoforese effectief bij het versnellen van de genezing bij patiënten met diabetes mellites? 40 patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen. Groep A krijgt insulinefonoforese plus hypergepolariseerde lasertherapie en standaard wondreiniging en -verband drie keer per week gedurende vier weken.
Groep B krijgt gedurende vier weken driemaal per week hypergepolariseerde lasertherapie en standaard wondreiniging en verband.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De DIMST-schaal (als een acroniem van de initiële domeinen diepte, maceratie, ontsteking/infectie, grootte, weefseltype van het wondbed, type wondrand en tunneling/ondermijning) zal worden gebruikt voor beoordeling.
MANOVA zal worden gebruikt voor statistische analyse tussen groepsvergelijking
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: amira saad Mohamed, Master degree
- Telefoonnummer: 02-01092128481
- E-mail: amira.saad.mm@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen worden geïncludeerd als ze vrij zijn van enige pathologische aandoening, zoals infectie van de ledematen, lokale of nabije maligniteit, en patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als ze een pathologische aandoening hebben, zoals een infectie van een ledemaat, een lokale of nabije maligniteit, en patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
proefpersonen krijgen fonoforese-insulinetherapie, hypergepolariseerde lichttherapie en standaard wondreiniging en -verband.
|
Fonoforese bij insulinetherapie is het gebruik van ultrageluid om geneesmiddelen via de huid van patiënten af te geven. Insulinetherapie zal worden gebruikt om het effect ervan op de wondgenezing bij patiënten met chronische diabetes mellites te bepalen, omdat naast de systemische impact ervan, talrijke rapporten suggereren dat het lokaal aanbrengen van insuline gelokaliseerde effecten.
Er zijn veel onderzoeken en casusrapporten gepubliceerd waarin de positieve effecten van lokale insuline voor veel ziekten worden gerapporteerd, zoals dermatologische problemen, oftalmologische ziekten en andere.
Hypergepolariseerde lichttherapie versnelt op veilige wijze de wondgenezing door de bloedcirculatie te stimuleren, ontstekingen te verminderen en spierspasmen te verlichten.
|
|
Sham-vergelijker: Groep B
proefpersonen krijgen hypergepolariseerde lichttherapie en standaard wondreiniging en verband
|
Hypergepolariseerde lichttherapie versnelt op veilige wijze de wondgenezing door de bloedcirculatie te stimuleren, ontstekingen te verminderen en spierspasmen te verlichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DMIST-schaal, een geldige en betrouwbare schaal voor het meten van diepte, maceratie, ontsteking/infectie, grootte, weefseltype van het wondbed, type wondrand en tunneling/ondermijning.
Tijdsspanne: vóór de eerste sessie en aan het einde van het behandelprogramma (vier weken)
|
Nul is de minimumscore en 98 het maximum, waarbij een groter getal een ernstiger letsel aangeeft en een nul een volledig herstel aangeeft
|
vóór de eerste sessie en aan het einde van het behandelprogramma (vier weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .