Vliv inzulinové terapie ultrasonografií na hojení ran u chronických diabetiků
Vliv transdermální inzulínové terapie ultrasonografií na hojení ran u chronických diabetiků
Hlavním cílem studie je zjistit vliv transdermální aplikace inzulinové terapie fonoforézou na hojení ran u diabetických pacientů hlavní otázka studie: je inzulinová fonoforéza účinná v urychlení hojení u pacientů s diabetes mellitus? 40 pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A bude dostávat inzulinovou fonoforézu plus hyperpolarizovanou laserovou terapii a standardní čištění ran a převazy třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Skupina B bude dostávat hyperpolarizovanou laserovou terapii a standardní čištění ran a převazy třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro hodnocení bude použita škála DIMST (jako akronym z výchozích domén hloubky, macerace, zánětu/infekce, velikosti, typu tkáně spodiny rány, typu okraje rány a tunelování/poddolování).
MANOVA bude použita pro statistickou analýzu mezi skupinovým srovnáním
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: amira saad Mohamed, Master degree
- Telefonní číslo: 02-01092128481
- E-mail: amira.saad.mm@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti budou zahrnuti, pokud netrpí žádným patologickým stavem, jako je infekce končetin, místní nebo proximální malignita a pacienti s antikoagulací.
Kritéria vyloučení:
pacienti budou vyloučeni, pokud mají jakýkoli patologický stav, jako je infekce končetin, místní nebo proximální malignita a pacienti s antikoagulací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
subjekty obdrží fonoforézovou inzulínovou terapii, hyperpolarizovanou světelnou terapii a standardní čištění ran a převazy.
|
Fonoforéza inzulinové terapie je použití ultrazvuku k dodávání léků přes kůži pacienta, inzulinová terapie bude použita ke stanovení jejího účinku na hojení ran u pacientů s chronickým diabetem mellitem, protože kromě systémového dopadu četné zprávy naznačují, že lokální aplikace inzulinu způsobuje lokalizované efekty.
Bylo zveřejněno mnoho studií a kazuistik, které uvádějí pozitivní účinky topického inzulinu na mnoho onemocnění, jako jsou dermatologické problémy, oftalmologická onemocnění a další
Hyperpolarizovaná světelná terapie bezpečně urychluje hojení ran tím, že stimuluje krevní oběh, snižuje zánět a uvolňuje svalové křeče.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina B
subjekty dostanou hyperpolarizovanou světelnou terapii a standardní čištění ran a převazy
|
Hyperpolarizovaná světelná terapie bezpečně urychluje hojení ran tím, že stimuluje krevní oběh, snižuje zánět a uvolňuje svalové křeče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice DMIST, která je platnou a spolehlivou stupnicí pro měření hloubky, macerace, zánětu/infekce, velikosti, typu tkáně spodiny rány, typu okraje rány a tunelování/poddolování.
Časové okno: před prvním sezením a na konci léčebného programu (čtyři týdny)
|
Nula bude minimální skóre a 98 bylo maximum, přičemž vyšší číslo znamená vážnější zranění a nula signalizuje úplné uzdravení
|
před prvním sezením a na konci léčebného programu (čtyři týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inzulínová terapie fonoforéza
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy