Effekt av insulinterapi ved ultrasonografi i sårheling av kroniske diabetespasienter
Effekt av transdermal insulinterapi ved ultrasonografi i sårheling av kroniske diabetespasienter
Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av transdermal applikasjon av insulinterapi ved fonoforese i sårtilheling hos diabetespasienter, hovedspørsmålet til studien: er insulinfonophorese effektiv for å akselerere tilheling hos pasienter med diabetes mellites? 40 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, gruppe A vil motta insulinfonophorese pluss hyperpolarisert laserterapi og standard sårrengjøring og påkledning tre ganger ukentlig over fire uker.
Gruppe B vil motta hyperpolarisert laserterapi og standard sårrengjøring og dressing tre ganger ukentlig over fire uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DIMST-skala (som et akronym fra de innledende domenene dybde, maserasjon, betennelse/infeksjon, størrelse, vevstype av sårbunnen, type sårkant og tunnelering/undergraving) vil bli brukt for vurdering.
MANOVA vil bli brukt for statistisk analyse mellom gruppesammenlikning
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: amira saad Mohamed, Master degree
- Telefonnummer: 02-01092128481
- E-post: amira.saad.mm@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter vil bli inkludert hvis de er fri for noen patologisk tilstand som leminfeksjon, lokal eller nærliggende malignitet og anti-koagulerte pasienter.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noen patologisk tilstand som infeksjon i ekstremiteter, lokal eller nærliggende malignitet og anti-koagulerte pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
forsøkspersonene vil motta fonoforese-insulinterapi, hyperpolarisert lysterapi og standard sårrengjøring og -bandasje.
|
Insulinterapi fonoforese er bruken av ultralyd for å levere legemidler gjennom pasientens hud. Insulinterapi vil bli brukt for å bestemme effekten på sårtilheling hos pasienter med kronisk diabetes mellitt fordi i tillegg til dens systemiske påvirkning, tyder en rekke rapporter på at bruk av insulin lokalt forårsaker lokaliserte effekter.
Mange studier og kasusrapporter har blitt utgitt som rapporterer positive effekter av topisk insulin for mange sykdommer som dermatologiske kompromisser, oftalmologiske sykdommer og andre
Hyperpolarisert lysterapi akselererer trygt sårheling ved å stimulere blodsirkulasjonen, redusere betennelse og lindre muskelspasmer.
|
|
Sham-komparator: Gruppe B
forsøkspersonene vil motta hyperpolarisert lysterapi og standard sårrengjøring og bandasje
|
Hyperpolarisert lysterapi akselererer trygt sårheling ved å stimulere blodsirkulasjonen, redusere betennelse og lindre muskelspasmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMIST-skala som er en gyldig og pålitelig skala for måling av dybde, maserasjon, betennelse/infeksjon, størrelse, vevstype på sårbunnen, type sårkant, og tunnelering/undergraving.
Tidsramme: før første økt og ved slutten av behandlingsprogrammet (fire uker)
|
Null vil være minimumsscore og 98 var maksimum, med et større tall som angir en mer alvorlig skade og null som signaliserer full bedring
|
før første økt og ved slutten av behandlingsprogrammet (fire uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .