Влияние инсулинотерапии с помощью УЗИ на заживление ран у больных хроническим диабетом
Влияние трансдермальной инсулинотерапии с помощью ультразвукового исследования на заживление ран у пациентов с хроническим диабетом
Основная цель исследования - определить влияние трансдермального применения инсулинотерапии методом фонофореза на заживление ран у больных сахарным диабетом. Основной вопрос исследования: эффективен ли фонофорез инсулина для ускорения заживления ран у больных сахарным диабетом? 40 пациентов будут случайным образом распределены на две группы. Группа А будет получать инсулиновый фонофорез плюс гиперполяризованную лазерную терапию, а также стандартную очистку ран и перевязку три раза в неделю в течение четырех недель.
Группа B будет получать гиперполяризованную лазерную терапию, а также стандартную очистку ран и перевязку три раза в неделю в течение четырех недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для оценки будет использоваться шкала DIMST (аббревиатура от начальных областей глубины, мацерации, воспаления/инфекции, размера, типа ткани раневого ложа, типа края раны и туннелирования/подрыва).
MANOVA будет использоваться для статистического анализа между групповыми сравнениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: amira saad Mohamed, Master degree
- Номер телефона: 02-01092128481
- Электронная почта: amira.saad.mm@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты будут включены, если у них нет каких-либо патологических состояний, таких как инфекция конечностей, местные или ближайшие злокачественные новообразования, а также пациенты, принимающие антикоагулянты.
Критерии исключения:
пациенты будут исключены, если у них есть какие-либо патологические состояния, такие как инфекция конечностей, местные или ближайшие злокачественные новообразования, а также пациенты, принимающие антикоагулянты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Субъекты получат инсулинотерапию фонофореза, гиперполяризованную светотерапию и стандартную очистку и перевязку ран.
|
Фонофорез инсулинотерапии – это использование ультразвука для доставки лекарств через кожу пациентов. Инсулиновая терапия будет использоваться для определения ее влияния на заживление ран у пациентов с хроническим сахарным диабетом, поскольку, помимо системного воздействия, многочисленные сообщения предполагают, что местное применение инсулина вызывает локализованные эффекты.
Было опубликовано множество исследований и отчетов о положительных эффектах местного применения инсулина при многих заболеваниях, таких как дерматологические заболевания, офтальмологические заболевания и другие.
Гиперполяризованная светотерапия безопасно ускоряет заживление ран, стимулируя кровообращение, уменьшая воспаление и снимая мышечные спазмы.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Б
субъекты получат терапию гиперполяризованным светом, а также стандартную очистку и перевязку ран.
|
Гиперполяризованная светотерапия безопасно ускоряет заживление ран, стимулируя кровообращение, уменьшая воспаление и снимая мышечные спазмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала DMIST, которая является валидной и надежной шкалой для измерения глубины, мацерации, воспаления/инфекции, размера, типа ткани раневого ложа, типа края раны и туннелирования/подрыва.
Временное ограничение: перед первым сеансом и в конце программы лечения (четыре недели)
|
Ноль будет минимальным баллом, а 98 — максимальным, причем большее число означает более тяжелую травму, а ноль — полное выздоровление.
|
перед первым сеансом и в конце программы лечения (четыре недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .