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Effetto della terapia insulinica mediante ecografia nella guarigione delle ferite di pazienti diabetici cronici

25 novembre 2024 aggiornato da: Radwa Fayek Hammam, MTI University

Effetto della terapia insulinica transdermica mediante ultrasuoni nella guarigione delle ferite di pazienti diabetici cronici

Lo scopo principale dello studio è determinare l'effetto dell'applicazione transdermica della terapia insulinica mediante fonoforesi nella guarigione delle ferite nei pazienti diabetici. La domanda principale dello studio: la fonoforesi dell'insulina è efficace nell'accelerare la guarigione nei pazienti con diabete mellito? 40 pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo A riceverà la fonoforesi dell'insulina più la terapia laser iperpolarizzata e la pulizia e la medicazione standard della ferita tre volte alla settimana per quattro settimane.

Il gruppo B riceverà terapia laser iperpolarizzata e pulizia e medicazione standard della ferita tre volte a settimana per quattro settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per la valutazione verrà utilizzata la scala DIMST (come acronimo dei domini iniziali di profondità, macerazione, infiammazione/infezione, dimensione, tipo di tessuto del letto della ferita, tipo di bordo della ferita e tunneling/sottominatura).

MANOVA verrà utilizzato per l'analisi statistica tra i confronti dei gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • i pazienti saranno inclusi se sono esenti da qualsiasi condizione patologica come infezione degli arti, neoplasie locali o prossime e pazienti anticoagulati.

Criteri di esclusione:

i pazienti saranno esclusi se presentano condizioni patologiche come infezione degli arti, tumori maligni locali o prossimi e pazienti anticoagulati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
i soggetti riceveranno terapia insulinica con fonoforesi, terapia con luce iperpolarizzata e pulizia e medicazione standard delle ferite.
Altro: Fonoforesi per terapia insulinica
La fonoforesi della terapia insulinica è l'uso degli ultrasuoni per somministrare farmaci attraverso la pelle dei pazienti. La terapia insulinica verrà utilizzata per determinare il suo effetto sulla guarigione delle ferite nei pazienti con diabete mellito cronico perché oltre al suo impatto sistemico, numerosi rapporti suggeriscono che l'applicazione topica di insulina provoca localizzazioni effetti. Sono stati pubblicati numerosi studi e case report che riportano effetti positivi dell'insulina topica per molte malattie come compromissioni dermatologiche, malattie oftalmologiche e altre
Altro: Terapia della luce iperpolarizzata e pulizia e medicazione standard delle ferite.
La terapia della luce iperpolarizzata accelera in modo sicuro la guarigione delle ferite stimolando la circolazione sanguigna, riducendo l'infiammazione e alleviando gli spasmi muscolari.
Comparatore fittizio: Gruppo B
i soggetti riceveranno terapia con luce iperpolarizzata e pulizia e medicazione standard della ferita
Altro: Terapia della luce iperpolarizzata e pulizia e medicazione standard delle ferite.
La terapia della luce iperpolarizzata accelera in modo sicuro la guarigione delle ferite stimolando la circolazione sanguigna, riducendo l'infiammazione e alleviando gli spasmi muscolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala DMIST che è una scala valida e affidabile per misurare profondità, macerazione, infiammazione/infezione, dimensioni, tipo di tessuto del letto della ferita, tipo di bordo della ferita e tunnellizzazione/sottominatura.
Lasso di tempo: prima della prima seduta e alla fine del programma di trattamento (quattro settimane)
Zero sarà il punteggio minimo e 98 il massimo, con un numero maggiore che denota un infortunio più grave e uno zero che segnala il completo recupero
prima della prima seduta e alla fine del programma di trattamento (quattro settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MTI University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fonoforesi per terapia insulinica

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