Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ insulinoterapii metodą ultrasonograficzną na gojenie się ran u pacjentów z przewlekłą cukrzycą

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Radwa Fayek Hammam, MTI University

Wpływ przezskórnej insulinoterapii metodą ultrasonograficzną na gojenie się ran u pacjentów z przewlekłą cukrzycą

Głównym celem pracy jest określenie wpływu przezskórnego podawania insuliny metodą fonoforezy na gojenie się ran u chorych na cukrzycę. Główne pytanie pracy: czy fonoforeza insuliny skutecznie przyspiesza gojenie u pacjentów z cukrzycą twardą? 40 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A będzie poddawana fonoforezie insulinowej, terapii laserem hiperspolaryzowanym oraz standardowemu oczyszczaniu i opatrywaniu ran trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Grupa B będzie otrzymywać terapię laserem hiperspolaryzowanym oraz standardowe czyszczenie i opatrywanie ran trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do oceny zostanie zastosowana skala DIMST (jako akronim początkowych dziedzin głębokości, maceracji, zapalenia/zakażenia, rozmiaru, rodzaju tkanki łożyska rany, rodzaju krawędzi rany i tunelowania/podważenia).

MANOVA zostanie wykorzystana do analizy statystycznej pomiędzy porównaniami grup

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci zostaną objęci badaniem, jeśli nie występują u nich żadne stany patologiczne, takie jak zakażenie kończyn, miejscowy lub bliski nowotwór złośliwy oraz pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe.

Kryteria wykluczenia:

pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają jakikolwiek stan patologiczny, taki jak infekcja kończyny, miejscowy lub bliski nowotwór złośliwy oraz pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
pacjenci zostaną poddani terapii insuliną poprzez fonoforezę, terapii światłem hiperpolaryzowanym oraz standardowemu oczyszczaniu i opatrywaniu ran.
Inny: Fonoforeza insulinoterapii
Fonoforeza w insulinoterapii polega na wykorzystaniu ultradźwięków do podawania leków przez skórę pacjenta. Insulinoterapia będzie stosowana w celu określenia jej wpływu na gojenie się ran u pacjentów z przewlekłą cukrzycą, ponieważ oprócz jej działania ogólnoustrojowego, liczne doniesienia sugerują, że miejscowe stosowanie insuliny powoduje miejscowe skutki ruchomości. Opublikowano wiele badań i opisów przypadków donoszących o pozytywnym wpływie insuliny stosowanej miejscowo na wiele chorób, takich jak problemy dermatologiczne, choroby okulistyczne i inne.
Inny: Terapia światłem hiperpolaryzowanym oraz standardowe czyszczenie i opatrywanie ran.
Terapia światłem hiperpolaryzowanym w bezpieczny sposób przyspiesza gojenie ran poprzez stymulację krążenia krwi, zmniejszenie stanu zapalnego i łagodzenie skurczów mięśni.
Pozorny komparator: Grupa B
pacjenci zostaną poddani terapii światłem hiperpolaryzowanym oraz standardowemu oczyszczaniu i opatrywaniu ran
Inny: Terapia światłem hiperpolaryzowanym oraz standardowe czyszczenie i opatrywanie ran.
Terapia światłem hiperpolaryzowanym w bezpieczny sposób przyspiesza gojenie ran poprzez stymulację krążenia krwi, zmniejszenie stanu zapalnego i łagodzenie skurczów mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala DMIST, która jest ważną i wiarygodną skalą pomiaru głębokości, maceracji, stanu zapalnego/infekcji, rozmiaru, rodzaju tkanki łożyska rany, rodzaju krawędzi rany oraz tunelowania/podważenia.
Ramy czasowe: przed pierwszą sesją i na koniec programu leczenia (cztery tygodnie)
Zero będzie wynikiem minimalnym, a 98 maksymalnym, przy czym większa liczba oznacza poważniejszy uraz, a zero oznacza pełny powrót do zdrowia
przed pierwszą sesją i na koniec programu leczenia (cztery tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MTI University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Fonoforeza insulinoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj