超声胰岛素治疗对慢性糖尿病患者伤口愈合的影响
2024年11月25日 更新者：Radwa Fayek Hammam、MTI University
超声透皮胰岛素治疗对慢性糖尿病患者伤口愈合的影响
该研究的主要目的是确定通过超声透入疗法透皮应用胰岛素治疗对糖尿病患者伤口愈合的效果。该研究的主要问题是：胰岛素超声透入疗法是否能有效加速糖尿病患者的愈合？ 40 名患者将被随机分配到两组，A 组将接受胰岛素透入疗法加超极化激光治疗以及标准伤口清洁和包扎，每周 3 次，持续 4 周。
B 组将在四个星期内每周接受三次超偏振激光治疗和标准伤口清洁和包扎。
研究概览
详细说明
DIMST 量表（作为深度、浸渍、炎症/感染、大小、伤口床组织类型、伤口边缘类型和隧道/潜入等初始领域的缩写）将用于评估。
MANOVA将用于组间比较的统计分析
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：amira saad Mohamed, Master degree
- 电话号码：02-01092128481
- 邮箱：amira.saad.mm@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 如果患者没有任何病理状况，如肢体感染、局部或邻近恶性肿瘤以及抗凝患者，则将被纳入其中。
排除标准：
患有肢体感染、局部或邻近恶性肿瘤、抗凝患者等病理状况的患者将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
受试者将接受超声透入式胰岛素治疗、超偏振光治疗和标准伤口清洁和包扎。
|
胰岛素治疗超声透入疗法是利用超声波通过患者皮肤输送药物，胰岛素治疗将用于确定其对慢性糖尿病患者伤口愈合的影响，因为除了其全身影响外，许多报告表明局部应用胰岛素会导致局部损伤影响。
已发布的许多试验和病例报告报告了局部胰岛素对许多疾病（如皮肤病、眼科疾病等）的积极作用
超偏振光疗法通过刺激血液循环、减少炎症和缓解肌肉痉挛，安全地加速伤口愈合。
|
|
假比较器：B组
受试者将接受超偏振光治疗和标准伤口清洁和包扎
|
超偏振光疗法通过刺激血液循环、减少炎症和缓解肌肉痉挛，安全地加速伤口愈合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DMIST 量表是一种有效且可靠的量表，用于测量深度、浸渍、炎症/感染、大小、创面床组织类型、伤口边缘类型以及隧道/潜入。
大体时间：第一次疗程之前和治疗计划结束时（四个星期）
|
零是最低分数，98 是最高分数，数字越大表示受伤越严重，零表示完全康复
|
第一次疗程之前和治疗计划结束时（四个星期）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.