Efecto de la terapia con insulina mediante ecografía en la cicatrización de heridas de pacientes diabéticos crónicos
Efecto de la terapia con insulina transdérmica mediante ecografía en la cicatrización de heridas de pacientes diabéticos crónicos
El objetivo principal del estudio es determinar el efecto de la aplicación transdérmica de la terapia con insulina mediante fonoforesis en la cicatrización de heridas en pacientes diabéticos. La pregunta principal del estudio: ¿es eficaz la fonoforesis con insulina para acelerar la curación en pacientes con diabetes mellites? 40 pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, el grupo A recibirá fonoforesis con insulina más terapia con láser hiperpolarizado y limpieza y apósito estándar para heridas tres veces por semana durante cuatro semanas.
El grupo B recibirá terapia con láser hiperpolarizado y limpieza y vendajes estándar para heridas tres veces por semana durante cuatro semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para la evaluación se utilizará la escala DIMST (como acrónimo de los dominios iniciales de profundidad, maceración, inflamación/infección, tamaño, tipo de tejido del lecho de la herida, tipo de borde de la herida y tunelización/socavación).
MANOVA se utilizará para el análisis estadístico entre la comparación de grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: amira saad Mohamed, Master degree
- Número de teléfono: 02-01092128481
- Correo electrónico: amira.saad.mm@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluirán si no padecen ninguna afección patológica como infección de las extremidades, neoplasia maligna local o próxima y pacientes anticoagulados.
Criterios de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si tienen alguna condición patológica como infección de una extremidad, neoplasia maligna local o próxima y pacientes anticoagulados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los sujetos recibirán terapia con insulina fonoforesis, terapia de luz hiperpolarizada y limpieza y apósitos estándar para heridas.
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La fonoforesis de la terapia con insulina es el uso de ultrasonido para administrar medicamentos a través de la piel de los pacientes. La terapia con insulina se usará para determinar su efecto en la cicatrización de heridas en pacientes con diabetes mellites crónica porque, además de su impacto sistémico, numerosos informes sugieren que la aplicación tópica de insulina causa causas localizadas. efectos.
Se han publicado muchos ensayos e informes de casos que informan efectos positivos de la insulina tópica para muchas enfermedades como compromisos dermatológicos, enfermedades oftalmológicas y otras.
La terapia con luz hiperpolarizada acelera de forma segura la cicatrización de heridas al estimular la circulación sanguínea, reducir la inflamación y aliviar los espasmos musculares.
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Comparador falso: Grupo B
Los sujetos recibirán terapia de luz hiperpolarizada y limpieza y apósitos estándar para heridas.
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La terapia con luz hiperpolarizada acelera de forma segura la cicatrización de heridas al estimular la circulación sanguínea, reducir la inflamación y aliviar los espasmos musculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala DMIST que es una escala válida y confiable para medir la profundidad, maceración, inflamación/infección, tamaño, tipo de tejido del lecho de la herida, tipo de borde de la herida y tunelización/socavación.
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión y al final del programa de tratamiento (cuatro semanas)
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Cero será la puntuación mínima y 98 la máxima, donde un número mayor denota una lesión más grave y un cero indica una recuperación total.
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antes de la primera sesión y al final del programa de tratamiento (cuatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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