Az ultrahangos inzulinterápia hatása krónikus cukorbetegek sebgyógyulásában
Ultrahangos transzdermális inzulinterápia hatása krónikus cukorbetegek sebgyógyulására
A vizsgálat fő célja a fonoforézissel történő inzulinterápia transzdermális alkalmazásának hatásának meghatározása a cukorbetegek sebgyógyulásában. A vizsgálat fő kérdése: hatékony-e az inzulin fonoforézis a cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyulásának felgyorsításában? 40 beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak be. Az A csoport inzulin fonoforézist, valamint hiperpolarizált lézerterápiát és szokásos sebtisztítást és kötözést kap hetente háromszor négy héten keresztül.
A B csoport négy héten keresztül hetente háromszor kap hiperpolarizált lézerterápiát és standard sebtisztítást és kötözést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A DIMST skálát (a mélység, maceráció, gyulladás/fertőzés, méret, a sebágy szövettípusa, a seb szélének típusa és az alagút/aláásás) kezdeti tartományainak rövidítéseként használják az értékeléshez.
A MANOVA-t a csoportok összehasonlítása közötti statisztikai elemzéshez használjuk
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: amira saad Mohamed, Master degree
- Telefonszám: 02-01092128481
- E-mail: amira.saad.mm@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket akkor veszik figyelembe, ha mentesek bármilyen kóros állapottól, például végtagfertőzéstől, helyi vagy közeli rosszindulatú daganattól, valamint véralvadásgátló betegektől.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha bármilyen kóros állapotuk van, mint például végtagfertőzés, lokális vagy közeli rosszindulatú daganat, valamint véralvadásgátló betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
az alanyok fonoforézis inzulinterápiát, hiperpolarizált fényterápiát és standard sebtisztítást és kötözést kapnak.
|
Az inzulinterápiás fonoforézis az ultrahang alkalmazása a gyógyszereknek a páciens bőrén keresztül történő bejuttatására, az inzulinterápiát pedig a krónikus diabetes mellitisben szenvedő betegek sebgyógyulására gyakorolt hatásának meghatározására fogják használni, mivel szisztémás hatása mellett számos jelentés utal arra, hogy az inzulin helyi alkalmazása lokálisan okoz. hatások.
Számos vizsgálatot és esetjelentést tettek közzé, amelyek a helyi inzulin pozitív hatásairól számolnak be számos betegségre, például bőrgyógyászati kompromittációkra, szemészeti betegségekre és másokra.
A hiperpolarizált fényterápia biztonságosan felgyorsítja a sebgyógyulást azáltal, hogy serkenti a vérkeringést, csökkenti a gyulladást és enyhíti az izomgörcsöket.
|
|
Sham Comparator: B csoport
az alanyok hiperpolarizált fényterápiát és standard sebtisztítást és kötözést kapnak
|
A hiperpolarizált fényterápia biztonságosan felgyorsítja a sebgyógyulást azáltal, hogy serkenti a vérkeringést, csökkenti a gyulladást és enyhíti az izomgörcsöket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DMIST skála, amely egy érvényes és megbízható skála a mélység, a maceráció, a gyulladás/fertőzés, a méret, a sebágy szövettípusa, a seb szélének típusa és az alagút/aláásás mérésére.
Időkeret: az első kezelés előtt és a kezelési program végén (négy hét)
|
A nulla lesz a minimális pontszám, a 98 pedig a maximum, a nagyobb szám súlyosabb sérülést, a nulla pedig a teljes felépülést jelenti.
|
az első kezelés előtt és a kezelési program végén (négy hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .