Effekt av insulinterapi genom ultraljud vid sårläkning av kroniska diabetespatienter
Effekt av transdermal insulinterapi genom ultraljud vid sårläkning hos kroniska diabetespatienter
Huvudsyftet med studien är att fastställa effekten av transdermal applicering av insulinterapi genom fonofores vid sårläkning hos diabetespatienter. Huvudfrågan för studien: är insulinfonofores effektivt för att påskynda läkning hos patienter med diabetes melliter? 40 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper, grupp A kommer att få insulinfonofores plus hyperpolariserad laserterapi och standard sårrengöring och förband tre gånger i veckan under fyra veckor.
Grupp B kommer att få hyperpolariserad laserterapi och standard sårrengöring och förband tre gånger i veckan under fyra veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DIMST-skalan (som en akronym från de initiala domänerna djup, maceration, inflammation/infektion, storlek, vävnadstyp av sårbädden, typ av sårkant och tunnelbildning/underminering) kommer att användas för bedömning.
MANOVA kommer att användas för statistisk analys mellan gruppjämförelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: amira saad Mohamed, Master degree
- Telefonnummer: 02-01092128481
- E-post: amira.saad.mm@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att inkluderas om de är fria från något patologiskt tillstånd som extremitetsinfektion, lokal eller närliggande malignitet och anti-koagulerade patienter.
Uteslutningskriterier:
patienter kommer att exkluderas om de har något patologiskt tillstånd som leminfektion, lokal eller närliggande malignitet och antikoagulerade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Försökspersonerna kommer att få Fonofores insulinterapi, hyperpolariserad ljusterapi och standard sårrengöring och förband.
|
Insulinterapi fonofores är användningen av ultraljud för att leverera läkemedel genom patientens hud. Insulinterapi kommer att användas för att bestämma dess effekt på sårläkning hos patienter med kronisk diabetes melliter eftersom utöver dess systemiska påverkan, antyder många rapporter att applicering av insulin lokalt orsakar lokaliserade effekter.
Många studier och fallrapporter har släppts som rapporterar positiva effekter av topikalt insulin för många sjukdomar såsom dermatologiska kompromisser, oftalmologiska sjukdomar och andra
Hyperpolariserad ljusterapi påskyndar säkert sårläkning genom att stimulera blodcirkulationen, minska inflammation och lindra muskelspasmer.
|
|
Sham Comparator: Grupp B
försökspersonerna kommer att få hyperpolariserad ljusterapi och standard sårrengöring och förband
|
Hyperpolariserad ljusterapi påskyndar säkert sårläkning genom att stimulera blodcirkulationen, minska inflammation och lindra muskelspasmer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DMIST-skala som är en giltig och pålitlig skala för att mäta djup, maceration, inflammation/infektion, storlek, vävnadstyp på sårbädden, typ av sårkant och tunnling/underminering.
Tidsram: före första sessionen och i slutet av behandlingsprogrammet (fyra veckor)
|
Noll kommer att vara minimipoängen och 98 var maxpoängen, med ett större antal som betecknar en allvarligare skada och en noll som signalerar full återhämtning
|
före första sessionen och i slutet av behandlingsprogrammet (fyra veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .