Effet de l'insulinothérapie par échographie sur la cicatrisation des plaies des patients diabétiques chroniques
Effet de l'insulinothérapie transdermique par échographie dans la cicatrisation des plaies des patients diabétiques chroniques
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet de l'application transdermique d'insulinothérapie par phonophorèse dans la cicatrisation des plaies chez les patients diabétiques. La question principale de l'étude : l'insuline phonophorèse est-elle efficace pour accélérer la cicatrisation chez les patients atteints de diabète sucré ? 40 patients seront répartis au hasard dans deux groupes, le groupe A recevra une phonophorèse à l'insuline plus une thérapie au laser hyper polarisée et un nettoyage et un pansement standard des plaies trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Le groupe B recevra une thérapie au laser hyper polarisé et un nettoyage et un pansement standard des plaies trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échelle DIMST (en tant qu'acronyme des domaines initiaux de profondeur, macération, inflammation/infection, taille, type de tissu du lit de la plaie, type de bord de la plaie et tunnelisation/dégradation) sera utilisée pour l'évaluation.
MANOVA sera utilisé pour l'analyse statistique entre la comparaison de groupes
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: amira saad Mohamed, Master degree
- Numéro de téléphone: 02-01092128481
- E-mail: amira.saad.mm@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- les patients seront inclus s'ils ne présentent aucun état pathologique comme une infection d'un membre, une tumeur maligne locale ou proche et des patients anticoagulés.
Critères d'exclusion :
les patients seront exclus s'ils présentent un état pathologique comme une infection d'un membre, une tumeur maligne locale ou immédiate et des patients anticoagulés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
les sujets recevront une insulinothérapie par phonophorèse, une luminothérapie hyperpolarisée et un nettoyage et un pansement standard des plaies.
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La phonophorèse de l'insulinothérapie est l'utilisation d'ultrasons pour administrer des médicaments à travers la peau du patient. L'insulinothérapie sera utilisée pour déterminer son effet sur la cicatrisation des plaies chez les patients atteints de diabète sucré chronique, car en plus de son impact systémique, de nombreux rapports suggèrent que l'application topique d'insuline provoque des effets.
De nombreux essais et rapports de cas ont été publiés faisant état des effets positifs de l'insuline topique sur de nombreuses maladies telles que les atteintes dermatologiques, les maladies ophtalmologiques et autres.
La luminothérapie hyperpolarisée accélère en toute sécurité la cicatrisation des plaies en stimulant la circulation sanguine, en réduisant l'inflammation et en soulageant les spasmes musculaires.
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Comparateur factice: Groupe B
les sujets recevront une luminothérapie hyperpolarisée et un nettoyage et un pansement standard des plaies
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La luminothérapie hyperpolarisée accélère en toute sécurité la cicatrisation des plaies en stimulant la circulation sanguine, en réduisant l'inflammation et en soulageant les spasmes musculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle DMIST qui est une échelle valide et fiable pour mesurer la profondeur, la macération, l'inflammation/infection, la taille, le type de tissu du lit de la plaie, le type de bord de la plaie et les tunnels/dégradations.
Délai: avant la première séance et à la fin du programme de traitement (quatre semaines)
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Zéro sera le score minimum et 98 le maximum, un nombre plus élevé indiquant une blessure plus grave et un zéro signalant un rétablissement complet.
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avant la première séance et à la fin du programme de traitement (quatre semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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