기관지경 검사에 대한 Mivacurium Chloride와 Succinylcholine의 근육 이완 효과 및 안전성
2024년 11월 26일 업데이트: Peng Liang
본 임상시험의 목표는 마취 중 근육 이완제가 필요한 기관지경 검사를 받는 18~60세 성인 환자에게 염화미바큐륨과 숙시닐콜린이 효과적이고 안전한 근육 이완을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Mivacurium Chloride로 약물 중단 후 15분 이내에 자발 호흡이 회복되는 것은 숙시닐콜린에 비해 비열등합니까?
- 수술 중 혈역학, 수술 후 회복 및 편안함 측면에서 염화미바큐륨과 석시닐콜린을 어떻게 비교합니까? 연구자들은 미바큐륨 클로라이드 그룹과 숙시닐콜린 그룹을 비교하여 미바큐륨 클로라이드가 숙시닐콜린에 비해 유사하거나 더 나은 회복 효과를 제공할 수 있는지 관찰할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 기관지경 검사 동안 근육 이완제로 염화미바쿠륨(0.14 mg/kg 유도 볼루스 + 0.5 mg/kg/h 유지 주입) 또는 석시닐콜린(1 mg/kg 유도 볼루스 + 5 mg/kg/h 유지 주입)을 투여합니다.
- 혈압, 산소 포화도 및 심박수를 포함한 활력 징후를 시술 중 여러 시점에서 모니터링하십시오.
- 시술 후 자발적 호흡 회복, 의식 회복, 후두 마스크 기도(LMA) 제거 시간은 물론 전반적인 편안함과 만족도를 평가받으세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peng Liang
- 전화번호: 18980608961
- 이메일: liangpengwch@scu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 마취 중 근육 이완제가 필요한 무통 기관지경 검사가 예정된 환자.
- 18세에서 60세 사이입니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류에 따라 1~3등급으로 분류됩니다.
- 환자는 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여한 약물에 대해 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 뇌, 심장, 폐, 간, 신장 또는 기타 주요 장기에 심각한 기질적 질환이 있는 환자.
- 두개내 고혈압, 천식, 백내장, 녹내장 또는 기타 안과 질환이 있는 환자.
- 중증 근무력증, 근무력증 증후군, 콜린에스테라아제의 심각한 감소 또는 결핍, 상부 운동 신경 손상 또는 근육 이완제에 비정상적인 반응을 일으킬 수 있는 상부 운동 신경 질환이 있는 환자.
- 시술 전 신경근 전달 기능에 영향을 미치는 약물을 사용한 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 지난 6개월 이내에 광범위한 화상, 산-염기 불균형 또는 전해질 장애를 경험한 환자.
- 혈장 콜린에스테라제의 비정형 유전자에 대해 동형접합성인 것으로 알려졌거나 의심되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미바쿠륨 클로라이드
미바쿠륨 클로라이드 0.14 mg/kg 유도 볼루스 + 0.5 mg/kg/h 유지 주입
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미바쿠륨 클로라이드 0.14 mg/kg 유도 볼루스 + 0.5 mg/kg/h 유지 주입
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활성 비교기: 숙시닐콜린
석시닐콜린(1 mg/kg 유도 볼루스 + 5 mg/kg/h 유지 주입)
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석시닐콜린(1 mg/kg 유도 볼루스 + 5 mg/kg/h 유지 주입)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 호흡 회복 속도
기간: 기관지경 검사 완료 후 15분 이내.
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기관지경 검사 중 염화미바큐륨과 숙시닐콜린 투여를 중단한 후 자발호흡 회복 속도.
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기관지경 검사 완료 후 15분 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발호흡 회복시간
기간: 기관지경술 종료부터 자발적 호흡까지, 시술 후 최대 15분까지 평가됩니다.
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Mivacurium Chloride와 Succinylcholine 그룹 간의 자발 호흡에 대한 회복 시간(분)을 비교합니다.
자발 호흡 회복은 5ml/kg의 일회 호흡량과 분당 12회 호흡 속도를 달성하는 것으로 정의됩니다.
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기관지경술 종료부터 자발적 호흡까지, 시술 후 최대 15분까지 평가됩니다.
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의식 회복 시간
기간: 기관지경술 종료부터 각 특정 회복 단계에 도달할 때까지 시술 후 최대 15분 동안 평가됩니다.
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의식 회복을 위한 회복 시간(분) 비교.
의식회복은 언어적 명령이나 이름을 부를 때 눈을 뜨는 능력으로 정의됩니다.
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기관지경술 종료부터 각 특정 회복 단계에 도달할 때까지 시술 후 최대 15분 동안 평가됩니다.
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후두마스크 기도(LMA) 제거 시간
기간: 기관지경술 종료부터 각 특정 회복 단계에 도달할 때까지 시술 후 최대 15분 동안 평가됩니다.
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Mivacurium Chloride군과 Succinylcholine군 간 LMA(Laryngeal Mask Airway) 제거 시간 비교.
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기관지경술 종료부터 각 특정 회복 단계에 도달할 때까지 시술 후 최대 15분 동안 평가됩니다.
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다양한 단계의 평균 맥압
기간: 유도 전 3분, 유도 중 LMA 삽입까지 1분 간격, LMA 삽입 후 3분, 수술 시작 후 3분, 수술 종료 후 3분, LMA 제거 후 3분입니다.
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유도 단계(LMA 삽입 전) 동안 LMA가 삽입될 때까지 1분 간격으로 혈압을 측정해야 합니다.
유도 전 단계, LMA 삽입 후, 수술 시작, 수술 종료, LMA 제거 후 혈압은 3분 간격으로 측정해야 하며, 각 단계에서 총 3분간 기록해야 합니다.
각 단계의 평균 혈압(mmHg)은 염화미바큐륨과 숙시닐콜린 그룹 모두에 대해 해당 단계에서 기록된 값을 사용하여 계산되었습니다.
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유도 전 3분, 유도 중 LMA 삽입까지 1분 간격, LMA 삽입 후 3분, 수술 시작 후 3분, 수술 종료 후 3분, LMA 제거 후 3분입니다.
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다양한 단계에서 기록된 산소 포화도(%)
기간: 유도 전 3분, 유도 중 LMA 삽입까지 1분 간격, LMA 삽입 후 3분, 수술 시작 후 3분, 수술 종료 후 3분, LMA 제거 후 3분입니다.
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서로 다른 단계에서 염화미바큐륨과 숙시닐콜린 그룹 모두에 대해 산소 포화도(%)가 기록되었습니다.
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유도 전 3분, 유도 중 LMA 삽입까지 1분 간격, LMA 삽입 후 3분, 수술 시작 후 3분, 수술 종료 후 3분, LMA 제거 후 3분입니다.
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다양한 단계에서 기록된 심박수
기간: 유도 전 3분, 유도 중 LMA 삽입까지 1분 간격, LMA 삽입 후 3분, 수술 시작 후 3분, 수술 종료 후 3분, LMA 제거 후 3분입니다.
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염화미바쿠륨 그룹과 숙시닐콜린 그룹 모두에 대해 서로 다른 단계에서 심박수(분당 박동수)가 기록되었습니다.
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유도 전 3분, 유도 중 LMA 삽입까지 1분 간격, LMA 삽입 후 3분, 수술 시작 후 3분, 수술 종료 후 3분, LMA 제거 후 3분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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