알레르기성 비염 치료에 있어서 Lupatadine Fumarate의 효과 및 기전에 관한 연구
2024년 11월 27일 업데이트: Cheng Lei
중국에서는 알레르기 비염의 유병률이 17.6%에 달하고 해마다 증가하고 있어 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 있습니다.
일부 환자는 여전히 효과적으로 치료할 수 없습니다.
따라서 AR의 발병기전을 연구하고 새로운 치료 목표를 찾는 것이 시급합니다.
루파타딘 푸마르산염은 항히스타민제와 혈소판 활성화 인자(PAF)의 이중 효과를 갖고 있으며, 현재 시판 중인 항히스타민제와 PAF 길항작용을 모두 갖춘 유일하고 강력하고 효과적인 알레르기 약물입니다.
AR 환자의 코막힘을 완화시키는 루파타딘 푸마르산염의 정확한 기전은 알려져 있지 않습니다.
밀착연접단백질(TJ)은 내피 장벽 기능을 유지하는 데 중요한 역할을 하며, TJ 파괴는 장벽 기능을 방해하고 염증을 촉진합니다.
15-LOX(15-lipoxygenase)는 혈액뇌장벽의 밀착연접을 방해합니다.
뇌혈관 투과성을 증가시켜 뇌부종을 유발합니다.
죽상경화증 마우스 모델에서 15-LOX의 주요 대사물질인 15(S)-HETE는 MEK1-ERK770/772 활성화를 통해 Thr-1/1 잔기에서 ZO-2의 인산화를 강화하여 occludin의 ZO-1은 내피 TJ와 장벽 기능을 방해합니다.
따라서 우리는 알레르기성 비염(AR) 치료에서 루파타딘 푸마르산염의 효과와 메커니즘, 그리고 루파타딘 푸마르산염이 15-LO1과 직접적인 관련이 있는지 여부를 연구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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연락하다:
- Cheng Lei, Chief physician
- 전화번호: 0086-13776620807
- 이메일: chenglei@jsph.org.cn
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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연락하다:
- Lei Cheng, Doctor
- 전화번호: 0086-13776620807
- 이메일: chenglei@jsph.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-65세).
- 알레르기성 비염 환자는 임상 병력과 집먼지진드기 감작검사(피부단자검사 및/또는 특이 IgE) 양성을 토대로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 지난 1개월 이내에 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 글루코코르티코이드, 면역조절제, 항히스타민제 및 기타 약물을 투여받았습니다.
- 상기도 감염, 비용종이 있거나 없는 만성 부비동염, 부비동 종양 등의 비강 질환.
- 부비동 수술의 역사.
- 다른 면역 및 알레르기 질환.
- 중증 심장, 뇌혈관 또는 폐 질환, 아스피린 삼중 질환, 원발성 섬모 운동 이상증, 면역 결핍 및 응고 장애가 복합된 환자.
- 임산부.
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알레르기성 비염
AR 환자의 경우 루파타딘 푸마르산염(Luso®, Yangzijiang Pharmaceuticals) 1정을 14일 동안 취침 시간에 1일 1회 투여했습니다.
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AR 환자의 경우 루파타딘 푸마르산염(Luso®, Yangzijiang Pharmaceuticals) 1정을 14일 동안 취침 시간에 1일 1회 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비결막염 삶의 질 설문지
기간: 기준선 및 14일
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비결막염으로 인해 성인 환자에게 가장 문제가 되는 기능 장애를 측정합니다.
환자들은 치료 전과 치료 후 설문지를 통해 점수를 매겼으며, 치료 전후의 점수 변화가 주요 결과 척도였습니다.
7점 척도(0 = 전혀 손상되지 않음 - 6 = 심각하게 손상됨).
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 14일
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선 및 14일
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결과 VAS는 AR 증상 측정에 대해 잘 검증되었으며 ARIA(알레르기성 비염 및 천식에 대한 영향) 심각도 분류와 잘 연관되어 있습니다.
환자들은 치료 전과 치료 후 설문지를 통해 점수를 매겼으며, 치료 전후의 점수 변화가 주요 결과 척도였습니다.
범위: 0-10.
점수가 높을수록 통증과 심각도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 14일
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인터루킨 4(IL-4), 인터루킨 5(IL-5), 인터루킨 13(IL-13)의 농도
기간: 기준선 및 14일
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알레르기 비염 환자의 Th2 면역 반응을 반영합니다.
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기준선 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Eifan AO, Durham SR. Pathogenesis of rhinitis. Clin Exp Allergy. 2016 Sep;46(9):1139-51. doi: 10.1111/cea.12780.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Ren Q, Ren L, Ren C, Liu X, Dong C, Zhang X. Platelet endothelial cell adhesion molecule-1 (PECAM1) plays a critical role in the maintenance of human vascular endothelial barrier function. Cell Biochem Funct. 2015 Dec;33(8):560-5. doi: 10.1002/cbf.3155. Epub 2015 Nov 25.
- Soon AS, Chua JW, Becker DL. Connexins in endothelial barrier function - novel therapeutic targets countering vascular hyperpermeability. Thromb Haemost. 2016 Oct 28;116(5):852-867. doi: 10.1160/TH16-03-0210. Epub 2016 Aug 4.
- Cong X, Kong W. Endothelial tight junctions and their regulatory signaling pathways in vascular homeostasis and disease. Cell Signal. 2020 Feb;66:109485. doi: 10.1016/j.cellsig.2019.109485. Epub 2019 Nov 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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