Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lupatadiinifumaraatin vaikutuksesta ja mekanismista allergisen nuhan hoidossa

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Cheng Lei
Kiinassa allergisen nuhan esiintyvyys on 17,6 % ja kasvaa vuosi vuodelta, mikä vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun. Joitakin potilaita ei vieläkään voida hoitaa tehokkaasti. Siksi on kiireellistä tutkia AR:n patogeneesiä ja löytää uusia terapeuttisia kohteita. Lupatadiinifumaraatilla on antihistamiinin ja verihiutaleita aktivoivan tekijän (PAF) kaksoisvaikutus, ja se on tällä hetkellä ainoa tehokas ja erittäin tehokas allergialääke, jolla on sekä antihistamiini- että PAF-antagonismi. Lupatadiinifumaraatin tarkkaa mekanismia nenän tukkoisuuden lievittämisessä AR-potilailla ei tunneta. Tiukat liitosproteiineilla (TJ:t) on tärkeä rooli endoteelin estetoiminnan ylläpitämisessä, ja TJ-häiriö häiritsee estetoimintoa ja edistää tulehdusta. 15-LOX(15-lipoksigenaasi) häiritsee veri-aivoesteen tiiviitä liitoksia. Se lisää aivoverisuonten läpäisevyyttä ja edistää aivoturvotusta. Ateroskleroosin hiirimallissa 15(S)-HETE, 15-LOX:n tärkein metaboliitti, tehostaa ZO-2:n fosforylaatiota Thr-1/1-tähteessä MEK1-ERK770/772-aktivaation kautta, mikä johtaa solujen dissosioitumiseen. ZO-1 okludiinista ja häiritsee endoteelin TJ:tä ja sen estetoimintoa. Haluamme siis tutkia lupatadiinifumaraatin vaikutuksia ja mekanismeja allergisen nuhan (AR) hoidossa ja sitä, liittyykö lupatadiinifumaraatti suoraan 15-LO1:een.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-65 vuotta).
  • Potilaat, joilla oli allerginen nuha, diagnosoitiin kliinisen historian ja positiivisten pölypunkkiherkistystestien (ihonpistotesti ja/tai spesifinen IgE) perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai glukokortikoideja, immunomoduloivia, antihistamiinilääkkeitä ja muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin viimeisen kuukauden aikana.
  • Nenäsairaudet, kuten ylempien hengitysteiden infektiot, krooninen poskiontelotulehdus, johon liittyy tai ei ole nenäpolyyppeja, ja nenäontelokasvaimet.
  • Nenäonteloiden leikkauksen historia.
  • Muiden immuuni- ja allergisten sairauksien kanssa.
  • Potilaat, joilla on yhdistelmä vaikeita sydän-, aivoverenkierto- tai keuhkosairauksia, aspiriinikolmio, primaarinen värekäskinesia, immuunipuutos ja hyytymishäiriöt.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allerginen nuha
AR-potilaille potilaille annettiin lupatadiinifumaraattia (Luso®, Yangzijiang Pharmaceuticals) 1 tabletti kerran päivässä nukkumaan mennessä 14 päivän ajan.
Lääke: lupatadiinifumaraatti (Luso®, Yangzijiang Pharmaceuticals)
AR-potilaille potilaille annettiin lupatadiinifumaraattia (Luso®, Yangzijiang Pharmaceuticals) 1 tabletti kerran päivässä nukkumaan mennessä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 14 päivää
Mittaa aikuisille potilaille rinokonjunktiviitin seurauksena vaikeimpia toimintahäiriöitä. Potilaat pisteytettiin kyselylomakkeella ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja pistemäärän muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen oli ensisijainen tulosmitta. 7-pisteinen asteikko (0 = ei ollenkaan heikentynyt - 6 = vakavasti heikentynyt). Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa elämänlaatua.
lähtötilanne ja 14 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 14 päivää
Tulokset VAS on hyvin validoitu AR-oireiden mittaamiseen ja korreloi hyvin ARIA:n (allerginen nuha ja sen vaikutus astmaan) vakavuusluokituksen kanssa. Potilaat pisteytettiin kyselylomakkeella ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja pistemäärän muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen oli ensisijainen tulosmitta. Alue: 0-10. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän kipua ja vakavuutta.
lähtötilanne ja 14 päivää
Interleukiini 4 (IL-4), interleukiini 5 (IL-5), interleukiini 13 (IL-13) pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 14 päivää
Se kuvastaa Th2-immuunivastetta potilailla, joilla on allerginen nuha
lähtötilanne ja 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cheng Lei

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-SR-674

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa