ART의 ReceptIVFity 및 면역학 (R-IMinART)
ReceptIVFIty 테스트와 면역학적 매개변수를 결합하여 보조 생식 치료(ART) 후 임신 성공 예측 정확도 향상
이 임상적 비침습적 관찰 예비 연구의 목표는 첫 번째 출산을 겪는 여성(18~44세)의 질 미생물군집과 월경혈의 면역학적 프로필을 조사하여 IVF/IVF-ICSI 치료 후 임신 성공 예측을 향상시키는 것입니다. IVF/IVF-ICSI 주기.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이 여성의 질 미생물군집에 대한 ReceptIVFity 프로필(낮음, 중간 또는 높음)은 무엇입니까? 자궁내막 유래 림프구는 다양한 면역 자극과 미생물군에 어떻게 반응합니까? 자궁내막 간질세포는 특정 미생물군의 존재 또는 부재 하에서 효과적으로 탈락막화될 수 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
질 면봉을 직접 수행하여 질 미생물군집의 ReceptIVFity 프로필을 확인합니다.
면역학적 분석을 위해 12시간씩 2블록으로 24시간 동안 자가 채취한 월경혈입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IVF 또는 IVF/ICSI 절차에 대한 적응증.
- 18세 < 연령 < 44세.
- 유럽 출신
- ReceptIVFity 테스트를 통해 질 면봉을 제공할 의향이 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- IVF 또는 IVF/ICSI 후에는 이식 가능한 배아가 없습니다.
- 암이나 기타 이유로 인한 응급 IVF.
- Gn-RH 유사체로 사전 치료를 받은 자궁내막증 여성.
- IVF 또는 IVF/ICSI 시작 3개월 전 (호르몬) 피임약 또는 항생제 사용.
- 여성은 절차에 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVF 환자의 질 미생물군집에 의해 계층화되는 월경혈의 면역 세포 표현형 및 기능
기간: 기준선 및 3개월
|
월경혈 내 단핵구, 자연 살해(NK) 세포, T 림프구, 조절 T 림프구, T 보조 세포 표현형을 분석합니다. 사이토카인 생산 및 면역 표지 조절을 포함한 면역 반응이 정량화됩니다. 측정 단위: 세포 유형의 백분율, 사이토카인 농도(pg/mL). |
기준선 및 3개월
|
|
모계 KIR 및 HLA-C의 유전자형 분석
기간: 기준선
|
모체 살해 세포 면역글로불린 유사 수용체(KIR) 및 주요 조직적합성 복합체(HLA-C) 유전자형의 결정. 측정 단위: 유전자형 분류. |
기준선
|
|
간질 섬유아세포의 RNA 분석
기간: 기준선
|
조직 적응 마커의 발현을 결정하기 위한 간질 섬유아세포의 RNA 분석(사전 탈락막화) 유전자 발현 수준(예: 배수 변화, 정규화된 개수) |
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVF 환자의 면역 신호 조절제로서의 대사산물 분석
기간: 기준선
|
면역 기능을 조절하는 신호 분자 역할을 하는 숙주 및 미생물군집 유래 대사산물 분석. 측정 단위: 대사물질 농도(μmol/L). |
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .