ReceptIVFity & Immunology in ART (R-IMinART)
Raskauden onnistumisen ennusteen tarkkuuden lisääminen avustetun lisääntymishoidon (ART) jälkeen yhdistämällä ReceptIVFIty-testi immunologisiin parametreihin
Tämän kliinisen ei-invasiivisen havainnoivan pilottitutkimuksen tavoitteena on parantaa raskauden onnistumisen ennustetta IVF/IVF-ICSI-hoidon jälkeen tutkimalla emättimen mikrobiomia ja kuukautisveren immunologista profiilia naisilla (18-44-vuotiaat), jotka käyvät läpi ensimmäiset kuukautiset. IVF/IVF-ICSI-sykli.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä on emättimen mikrobiomin ReceptIVFity-profiili (matala, keskitaso tai korkea) näillä naisilla? Kuinka endometriumista peräisin olevat lymfosyytit reagoivat erilaisiin immuuniärsykkeisiin ja mikrobiotaan? Voivatko kohdun limakalvon stroomasolut dedikualoitua tehokkaasti spesifisen mikrobiotan läsnä ollessa tai puuttuessa?
Osallistujat:
Tee itse emättimen vanupuikko määrittääksesi emättimen mikrobiomin ReceptIVFity-profiilin.
Kerää itse kuukautisverta 24 tunnin aikana kahdessa 12 tunnin lohkossa immunologista analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Alankomaat, 3015GD
- Erasmus Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Indikaatio IVF- tai IVF/ICSI-toimenpiteeseen.
- 18 vuotta < Ikä < 44 vuotta.
- eurooppalaista alkuperää
- Haluan antaa emättimen vanupuikko ReceptIVFity-testillä.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei siirrettäviä alkioita IVF:n tai IVF/ICSI:n jälkeen.
- Kiireellinen IVF syövän tai muiden syiden vuoksi.
- Naiset, joilla on endometrioosi, joita on esikäsitelty Gn-RH-analogilla.
- (Hormonaalisten) ehkäisyvälineiden tai antibioottien käyttö 3 kuukautta ennen IVF- tai IVF/ICSI-hoidon aloittamista.
- Naiset, jotka eivät pysty tai halua suostua menettelyihin.
- Naiset, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen fenotyyppi ja toiminta kuukautisveressä IVF-potilaiden emättimen mikrobiomin osittamassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Monosyyttien, Natural Killer (NK) -solujen, T-lymfosyyttien, säätelevien T-lymfosyyttien ja T-auttajasolujen fenotyyppien analyysi kuukautisveressä. Immuunivasteet, mukaan lukien sytokiinien tuotanto ja immuunimarkkerin säätely, kvantifioidaan. Mittayksikkö: Solutyypin prosenttiosuus, sytokiinipitoisuudet pg/ml. |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Äidin KIR:n ja HLA-C:n genotyypitys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Äidin tappajasolujen immunoglobuliinin kaltaisten reseptoreiden (KIR) ja tärkeimpien histokompatibiliteettikompleksien (HLA-C) genotyyppien määritys. Mittayksikkö: Genotyyppiluokitus. |
Perustaso
|
|
Stromaalisten fibroblastisolujen RNA-analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stromaalisten fibroblastisolujen RNA:n analyysi kudossopeutumismarkkerien ilmentymisen määrittämiseksi (pre-decidualization). Geenien ilmentymistasot (esim. kertamuutos, normalisoidut määrät). |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitin analyysi immuunisignaalin modulaattoreina IVF-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Isännästä ja mikrobiomesta peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden analyysi, jotka toimivat signaalimolekyyleinä, jotka säätelevät immuunitoimintaa. Mittayksikkö: Metaboliittipitoisuudet (µmol/L). |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OZBS72.19236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .