ReceptIVFity et immunologie dans le TAR (R-IMinART)
Augmenter la précision pour prédire le succès de la grossesse après une thérapie de procréation assistée (TAR) en combinant le test ReceptIVFIty avec des paramètres immunologiques
Le but de cette étude pilote observationnelle clinique non invasive est d'améliorer la prédiction du succès de la grossesse après un traitement FIV/FIV-ICSI en examinant le microbiome vaginal et le profil immunologique du sang menstruel chez les femmes (18-44 ans) subissant leur première Cycle FIV/FIV-ICSI.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quel est le profil ReceptIVFity (faible, moyen ou élevé) du microbiome vaginal chez ces femmes ? Comment les lymphocytes dérivés de l’endomètre répondent-ils à différents stimuli immunitaires et microbiotes ? Les cellules stromales de l’endomètre peuvent-elles se décidualiser efficacement en présence ou en l’absence d’un microbiote spécifique ?
Les participants :
Effectuez vous-même un prélèvement vaginal pour déterminer le profil ReceptIVFity de leur microbiome vaginal.
Auto-collecter le sang menstruel pendant 24 heures en 2 blocs de 12 heures pour analyse immunologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South-Holland
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Rotterdam, South-Holland, Pays-Bas, 3015GD
- Erasmus Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Indication pour une procédure de FIV ou FIV/ICSI.
- 18 ans < Âge < 44 ans.
- Origine européenne
- Disposé à fournir un prélèvement vaginal avec le test ReceptIVFity.
- Disposé à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Aucun embryon transférable après FIV ou FIV/ICSI.
- FIV d'urgence pour cancer ou autres raisons.
- Femmes atteintes d'endométriose prétraitées avec un analogue de la Gn-RH.
- L'utilisation de contraceptifs (hormonaux) ou d'antibiotiques 3 mois avant le début de la FIV ou de la FIV/ICSI.
- Les femmes ne peuvent pas ou ne veulent pas accepter les procédures.
- Les femmes ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phénotype et fonction des cellules immunitaires dans le sang menstruel stratifié par le microbiome vaginal chez les patientes FIV
Délai: Base de référence et 3 mois
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Analyse des phénotypes de monocytes, de cellules Natural Killer (NK), de lymphocytes T, de lymphocytes T régulateurs et de cellules T auxiliaires dans le sang menstruel. Les réponses immunitaires, y compris la production de cytokines et la régulation des marqueurs immunitaires, seront quantifiées. Unité de mesure : Pourcentage de type cellulaire, concentrations de cytokines en pg/mL. |
Base de référence et 3 mois
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Génotypage du KIR et du HLA-C maternels
Délai: Référence
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Détermination des génotypes maternels du récepteur de type immunoglobuline des cellules tueuses (KIR) et du complexe majeur d'histocompatibilité (HLA-C). Unité de mesure : Classification des génotypes. |
Référence
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Analyse d'ARN des cellules de fibroblastes stromaux
Délai: Référence
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Analyse de l'ARN des cellules fibroblastiques stromales pour déterminer l'expression de marqueurs d'adaptation tissulaire (pré-décidualisation). Niveaux d'expression des gènes (par exemple, changement de pli, nombres normalisés). |
Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des métabolites en tant que modulateurs de la signalisation immunitaire chez les patients FIV
Délai: Référence
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Analyse des métabolites dérivés de l'hôte et du microbiome servant de molécules de signalisation qui régulent la fonction immunitaire. Unité de mesure : Concentrations de métabolites (µmol/L). |
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OZBS72.19236
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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