此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

ART 中的 ReceptIVFity 和免疫学 (R-IMinART)

2024年12月4日更新者：Sam Schoenmakers、Erasmus Medical Center

通过将 ReceptIVFIty 测试与免疫学参数相结合，提高辅助生殖治疗 (ART) 后预测妊娠成功的准确性

这项临床非侵入性观察性试点研究的目标是通过检查第一次受精的女性（18-44 岁）的阴道微生物组和经血的免疫学特征，提高 IVF/IVF-ICSI 治疗后妊娠成功的预测。 IVF/IVF-ICSI 周期。

它旨在回答的主要问题是：

这些女性阴道微生物群的 ReceptIVFity 特征（低、中或高）是怎样的？子宫内膜来源的淋巴细胞如何响应不同的免疫刺激和微生物群？在存在或不存在特定微生物群的情况下，子宫内膜基质细胞能否有效蜕膜？

参与者将：

自行进行阴道拭子以确定其阴道微生物组的 ReceptIVFity 概况。

24 小时内自行采集经血，每 12 小时分 2 次进行免疫学分析。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- South-Holland
  - Rotterdam、South-Holland、荷兰、3015GD
    - Erasmus Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

18-44 岁的女性预计将在未来两个月内接受第一个 IVF/IVF-ICSI 周期。无论他们是否参与或测试结果如何，都会进行常规 IVF/IVF-ICSI 程序。

描述

纳入标准：

IVF 或 IVF/ICSI 程序的指示。
18 岁 < 年龄 < 44 岁。
欧洲原产地
愿意提供阴道拭子进行 ReceptIVFity 测试。
愿意提供知情同意。

排除标准：

IVF 或 IVF/ICSI 后不可移植胚胎。
因癌症或其他原因进行紧急体外受精。
患有子宫内膜异位症的女性接受 Gn-RH 类似物预处理。
在开始 IVF 或 IVF/ICSI 前 3 个月使用（激素）避孕药或抗生素。
妇女无法或不愿意同意该程序。
妇女无法或不愿意提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
IVF 患者经血中按阴道微生物组分层的免疫细胞表型和功能大体时间：基线和 3 个月	分析经血中的单核细胞、自然杀伤 (NK) 细胞、T 淋巴细胞、调节性 T 淋巴细胞和 T 辅助细胞表型。免疫反应，包括细胞因子的产生和免疫标记物的调节，将被量化。测量单位：细胞类型百分比、细胞因子浓度（pg/mL）。	基线和 3 个月
母体 KIR 和 HLA-C 的基因分型大体时间：基线	确定母体杀伤细胞免疫球蛋白样受体 (KIR) 和主要组织相容性复合体 (HLA-C) 基因型。测量单位：基因型分类。	基线
基质成纤维细胞的 RNA 分析大体时间：基线	分析基质成纤维细胞的 RNA，以确定组织适应标记物的表达（蜕膜前）。基因表达水平（例如倍数变化、标准化计数）。	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
作为 IVF 患者免疫信号调节剂的代谢物分析大体时间：基线	分析宿主和微生物组衍生的代谢物作为调节免疫功能的信号分子。测量单位：代谢物浓度（μmol/L）。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erasmus Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月6日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月26日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月4日

最后验证

2024年9月1日