ReceptIVFity e Inmunología en ART (R-IMinART)
Aumento de la precisión para predecir el éxito del embarazo después de la terapia de reproducción asistida (TAR) mediante la combinación de la prueba de receptividad con parámetros inmunológicos
El objetivo de este estudio piloto observacional clínico no invasivo es mejorar la predicción del éxito del embarazo después del tratamiento de FIV/FIV-ICSI mediante el examen del microbioma vaginal y el perfil inmunológico de la sangre menstrual en mujeres (de 18 a 44 años) que se someten a su primera Ciclo FIV/FIV-ICSI.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es el perfil de ReceptIVFity (bajo, medio o alto) del microbioma vaginal en estas mujeres? ¿Cómo responden los linfocitos derivados del endometrio a diferentes estímulos inmunes y microbiota? ¿Pueden las células del estroma endometrial decidualizarse eficazmente en presencia o ausencia de una microbiota específica?
Los participantes:
Realice usted mismo un hisopo vaginal para determinar el perfil de ReceptIVFity de su microbioma vaginal.
Autorecolección de sangre menstrual durante 24 horas en 2 bloques de 12 horas para análisis inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South-Holland
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Rotterdam, South-Holland, Países Bajos, 3015GD
- Erasmus Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para un procedimiento de FIV o FIV/ICSI.
- 18 años < Edad < 44 años.
- origen europeo
- Dispuesta a proporcionar un hisopo vaginal con la prueba ReceptIVFity.
- Dispuesto a brindar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- No hay embriones transferibles después de FIV o FIV/ICSI.
- FIV de emergencia por cáncer u otros motivos.
- Mujeres con endometriosis pretratadas con un análogo de Gn-RH.
- El uso de anticonceptivos (hormonales) o antibióticos 3 meses antes de iniciar la FIV o FIV/ICSI.
- Mujeres que no pueden o no quieren aceptar los procedimientos.
- Mujeres que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo y función de las células inmunitarias en la sangre menstrual estratificada por microbioma vaginal en pacientes de FIV
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Análisis de fenotipos de monocitos, células asesinas naturales (NK), linfocitos T, linfocitos T reguladores y células T colaboradoras en la sangre menstrual. Se cuantificarán las respuestas inmunitarias, incluida la producción de citocinas y la regulación de marcadores inmunitarios. Unidad de medida: Porcentaje de tipo celular, concentraciones de citoquinas en pg/mL. |
Línea de base y 3 meses
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Genotipado de KIR y HLA-C maternos
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de los genotipos del receptor tipo inmunoglobulina de células asesinas maternas (KIR) y del complejo mayor de histocompatibilidad (HLA-C). Unidad de Medida: Clasificación de genotipo. |
Base
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Análisis de ARN de células de fibroblastos del estroma
Periodo de tiempo: Base
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Análisis de ARN de células de fibroblastos del estroma para determinar la expresión de marcadores de adaptación tisular (predecidualización). Niveles de expresión genética (p. ej., cambio de veces, recuentos normalizados). |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de metabolitos como moduladores de la señalización inmunitaria en pacientes de FIV
Periodo de tiempo: Base
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Análisis de metabolitos derivados del huésped y del microbioma que sirven como moléculas de señalización que regulan la función inmune. Unidad de medida: Concentraciones de metabolitos (μmol/L). |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OZBS72.19236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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