적극적 치료를 받고 있는 대장암 종양 환자에서 치료를 받고 있는 대장암 환자(케모브레인)의 화학요법으로 인한 인지 장애에 대한 인지 훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
적극적 치료를 받고 있는 대장암 종양 환자의 화학요법으로 인한 인지 장애(케모브레인)에 대한 인지 훈련 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
서론: 기술 및 생의학의 발전으로 대장암의 생존율이 증가함에 따라 종양학적 질환의 진행과 관련된 2차 증상에 대한 철저한 연구가 필수적이다. 가장 흔하고 과소평가되는 증상 중 하나는 암 관련 인지 장애(CRCI)입니다.
목적: 적극적인 치료를 받고 있는 결장암 환자의 CRCI 조절에 대한 인지 훈련 프로그램의 효능을 평가합니다.
방법론: 중재 그룹(IG)과 대조군(CG)이라는 두 개의 병렬 그룹을 사용한 무작위 대조 임상 시험입니다. 연구 모집단에는 새로 대장암 진단을 받은 개인이 포함됩니다. MoCA 인지 장애 설문지에서 2.95점 이상의 차이를 탐지하기 위해 각 그룹당 25명씩 총 50명의 참가자로 구성된 표본 크기가 추정되었습니다. 모든 참가자는 인지 장애의 위험을 줄이기 위한 구체적인 조치를 권장하는 새로운 WHO 지침을 기반으로 한 교육 전단지를 받게 됩니다. IG는 이 정보 전단지를 받는 것 외에도 일상적인 인지(EC)에 초점을 맞춘 인지 훈련 프로그램(CT)에 개별적으로 참여할 예정입니다. 각 참가자는 4개의 훈련 기간(P1-P4)으로 나누어진 80개의 개입 세션이 포함된 서류를 받게 되며 각 세션에는 20개의 활동이 포함됩니다. 각 기간은 한 달 동안 지속됩니다. 기준선 및 4개월 중재 후 평가는 사회인구학적, 임상적 변수뿐만 아니라 연구 관련 인지 장애 변수를 측정하는 두 그룹에 대해 수행됩니다. 인지 기능(MoCA 테스트), 일상 인지(PECC), 불안(해밀턴), 기능성(LB), 수면의 질(PSQI), 삶의 질(ECOG) 및 주관적 기억 불만(FACT-COG).
영향: 이 연구의 결과는 적극적인 치료를 받고 있는 결장암 환자를 위한 특정 인지 개입의 설계 및 프로토콜 확립으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 발병률이 증가하고 있는 이 환자 집단에서 가장 과소평가된 증상 중 하나인 CRCI를 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 질병의 생존율이 향상되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fernandez PhD Eduardo
- 전화번호: 699244390
- 이메일: edujfr@usal.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인(18세 이상)이어야 합니다. 최근 새로 진단된 대장암의 병리학적 진단을 받고 종양학적 치료를 시작하고 있는 자.
일상적인 기능을 완벽하게 수행할 수 있습니다. 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하려는 의지.
제외 기준:
읽고 쓰는 능력이 부족하거나 심각한 언어 이해력 결함이 있습니다. 중추신경계 종양 진단을 받았거나 다른 인지 자극 프로그램에 참여하고 있는 경우.
DSM-V에 정의된 신경인지 장애에 대한 임상 진단을 받은 경우.
철회 기준:
프로그램을 중단하거나 최종 평가를 완료하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 교육 프로그램
활동적이고 건강한 생활 방식을 장려하고 자기 관리 및 좋은 건강 습관을 장려하기 위한 지침과 권장 사항이 정보 전단지에 제공됩니다.
이 전단지에는 인지 장애 위험을 줄이기 위한 구체적인 조치를 권장하는 새로운 WHO 지침이 포함됩니다.
이러한 조치에는 건강한 음식 섭취, 신체 활동 참여, 사회적 접촉 유지, 어려운 인지 게임 수행, 숙면, 스트레스 관리, 수분 유지, 흡연 및 과도한 음주 방지 등이 포함됩니다.
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활동적이고 건강한 생활 방식을 장려하고 자기 관리 및 좋은 건강 습관을 장려하기 위한 지침과 권장 사항이 정보 전단지에 제공됩니다.
이 전단지에는 인지 장애 위험을 줄이기 위한 구체적인 조치를 권장하는 새로운 WHO 지침이 포함됩니다.
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실험적: 인지 훈련 프로그램
일상인지(EC)에 초점을 맞춘 인지훈련 프로그램(CT)이 개별적으로 진행됩니다.
각 참가자는 연구를 위해 특별히 고안된 서류를 받게 됩니다.
개입은 4개월에 걸쳐 4번의 훈련 기간(기간 1, P1, 기간 2, P2, 기간 3, P3, 기간 4, P4)으로 구성되며 각 기간에는 20개의 활동이 포함됩니다.
각 기간은 한 달 동안 진행됩니다(주당 5개 활동).
순응도와 치료 순응도를 보장하기 위해 대면 또는 텔레매틱스(화상 통화)를 통해 두 가지 유형의 후속 조치가 수행됩니다.
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일상인지(EC)에 초점을 맞춘 인지훈련 프로그램(CT)이 개별적으로 진행됩니다.
각 참가자는 연구를 위해 특별히 고안된 서류를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선; "4개월 최종";
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몬트리올 인지 평가 테스트(MoCA 테스트) 버전 8.3"(17): 이 테스트를 통해 실행 기능, 주의력, 추상화, 기억력, 계산 및 방향성을 평가하여 경도 인지 장애(MCI)를 감지할 수 있습니다.
관리시간은 10분 입니다.
최대 점수는 30점이며, 26점 미만은 MCI를 나타냅니다.
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기준선; "4개월 최종";
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종양학 환자의 인지 장애에 대한 주관적 인식
기간: 기준선; "4개월 최종";
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FACT-COG(버전 3)"(24): 이 37개 항목 설문지는 기억력, 집중력, 정신적 예리함, 언어 유창함, 기능적 간섭 및 멀티태스킹 능력의 6가지 인지 영역으로 나뉩니다.
또한 이 도구에는 "유명성"(다른 사람의 의견)과 "인식된 인지 장애가 삶의 질에 미치는 영향"이라는 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
응답자는 테스트 전 7일 동안 각 발생 빈도를 0("전혀")부터 4("하루에 여러 번") 범위의 5점 Likert 척도로 표시합니다.
개별 하위 척도 점수를 합산하여 총 FACT-Cog 점수를 결정하며 범위는 0~148이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선; "4개월 최종";
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 인지
기간: 기준선; "4개월 최종";
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일상 인지 평가 테스트(PECC)"(18): 이 테스트는 약물 관리, 행정 관리, 재정 관리, 식사 준비, 교통 및 쇼핑 등의 영역으로 분류된 12가지 실제 상황을 해결하는 개인의 능력을 측정합니다. .
일상생활에서 기능적 능력을 평가하는 데 도움이 됩니다.
투여시간은 35분이다.
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기준선; "4개월 최종";
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불안
기간: 기준선; "4개월 최종";
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해밀턴 불안 평가 척도(Hamilton Anxiety Rating Scale)"(19): 사람이 경험하는 불안의 수준을 평가하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다.
이는 14개 항목으로 구성되며 각 항목에는 "없음"부터 "매우 심각함"까지의 5가지 응답 옵션이 있으며 각 응답에 점수가 할당됩니다.
총점 17점 이하는 가벼운 불안을 나타냅니다. 18~24는 중간 정도의 불안을 나타냅니다. 25~30은 심각한 불안을 나타냅니다.
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기준선; "4개월 최종";
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기능성
기간: 기준선; "4개월 최종";
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Lawton 및 Brody 일상 생활 규모의 도구적 활동"(20): 노인 인구의 도구적 활동의 자율성을 평가하도록 설계되었습니다.
투여시간은 4분이며, 각 항목에 0점 또는 1점을 부여하여 총점은 8점이다.
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기준선; "4개월 최종";
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수면의 질
기간: 기준선; "4개월 최종";
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)"(21): 24~83세 개인의 수면 품질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
투여시간은 5~10분이다.
19개의 개별 항목은 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 "구성 요소" 점수를 생성합니다.
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기준선; "4개월 최종";
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주관적 기억 장애
기간: 기준선; "4개월 최종";
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일상 기억 장애 설문지'(23): 이 설문지는 '말하기, 읽기, 쓰기', '이름과 얼굴', '행동', '새로운 것을 학습하기'와 같은 건망증의 범주를 포함합니다.
응답은 "지난 3개월 동안 전혀 없음"부터 "하루에 한 번 이상"까지 각 질문에 대해 9가지 응답 옵션이 있는 Likert 척도로 제공됩니다.
그러나 9개 선택지의 어려움으로 인해 다른 저자들은 더 적은 수의 응답 선택지를 사용했습니다.
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기준선; "4개월 최종";
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHEMOBRAIN COLON
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- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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