중간 위험도의 HER2 양성, 림프절 음성 조기 유방암에 대한 보조 요법과 화학요법 결합 표적 요법 (TaxDHER2)
2024년 11월 26일 업데이트: Shu Wang
중등도 위험도의 HER2 양성 및 림프절 음성 조기 유방암에 대한 표적 치료와 결합된 보조 화학요법에 대한 코호트 연구
인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 양성 유방암은 악성도가 높고 재발 및 전이가 쉬운 분자 아형입니다.
HER2 표적 약물의 출현으로 이러한 환자의 예후와 생존율이 크게 향상되었습니다.
현재 음성 림프절을 보이는 HER2 양성 유방암 환자의 경우 트라스투주맙과 병용하는 화학요법제가 표준 치료법으로 대부분의 경우 화학요법은 두 가지 약물을 병용하는 반면 트라스투주맙과 페르투주맙의 주요 수혜자가 집중돼 있다. 양성 림프절 환자 그룹.
표적 치료를 사용하여 화학요법의 진행을 줄이고 효율적이고 낮은 독성 전략을 더욱 달성할 수 있습니다.
위험 계층화에 기반한 화학요법 감소를 달성하기 위해 음성 림프절이 있는 T1-T2, HER2 양성 초기 유방암 환자의 효능과 안전성을 탐색할 계획입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8077
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yuan peng, doctor
- 전화번호: 86+13671287670
- 이메일: 13671287670@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- yuan peng
- 전화번호: 86+13671287670
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
침윤성 유방암, 병리학적 단계는 T1c, N0, HER2 양성이었고 기타 고위험 인자(G3 또는 호르몬 수용체 음성)가 있었습니다. 또는 병리학적 단계가 T2, N0이고 고위험 인자(G3 또는 호르몬 수용체 음성)가 없습니다.
설명
포함 기준:
- 1) 북경대학교 인민병원에서 유방암 근치절제 치료를 받았으며 입원 기록이 있습니다.
- 2) 수술 후 병리검사에서 침윤성 유방암이 확인되었으며 병기는 T1c, N0, HER2 양성이었으며 기타 고위험 인자(G3 또는 호르몬 수용체 음성)가 있었습니다. 또는 병리학적 단계가 T2, N0이고 고위험 요인(G3 또는 호르몬 수용체 음성)이 없습니다.
- 3)북경대학교 인민병원 PKUPH 유방질환 코호트 연구 참여 협약을 체결했습니다.
제외 기준:
- 1) 임상 병리학적 데이터(영상 데이터, 병리학적 데이터 등)가 부족합니다.
- 2) 수술 전 신보강 요법;
- 3) 전이성 유방암 또는 양측성 유방암 환자
- 4) 완치 수술을 받지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시클로포스파미드 화학요법과 결합된 탁산
탁산(파클리탁셀, 리포솜 파클리탁셀, 도세탁셀, 알부민 파클리탁셀), 시클로포스파미드 화학요법과 트라스투주맙을 이용한 표적치료제 병용, 총 4주기, 이후 1년간 표적치료 유지
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탁산 화학요법
탁산(파클리탁셀, 리포솜 파클리탁셀, 도세탁셀, 알부민 파클리탁셀)과 트라스투주맙 및 페르투주맙 표적치료제 병용, 총 4주기, 이후 1년간 표적치료 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 생존
기간: 3년
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등록부터 동측 국소 재발, 반대측 유방암, 원격 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망을 포함하여 실패로 정의된 다음 사건이 처음 발생할 때까지의 시간입니다.
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습성 질병 없는 생존
기간: 3년
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등록부터 다음 사건이 처음으로 발생하기까지의 시간은 동측 침윤성 유방암의 국소 재발, 반대측 침윤성 유방암, 원격 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망입니다.
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3년
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먼 곳에서 무병 생존
기간: 3년
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연구 등록부터 원격 재발 및 전이 발생까지의 시간
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3년
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유방암 특정 생존
기간: 3년
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유방암으로 인한 등록부터 사망까지의 시간
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3년
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전체 생존
기간: 3년
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연구에 등록한 때부터 어떤 이유로든 사망할 때까지의 시간
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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