변형된 비장 변연부 림프종의 통합 분자 및 임상 프로파일링
연구 개요
상태
상세 설명
이미 존재하고 코딩된 종양 생물학적 물질 및 건강 관련 환자 데이터는 윤리적 승인을 받은 후 기관 바이오뱅크 및 환자 차트 또는 전자 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다. 연구에 등록된 각 환자에게는 연구 등록 시 고유한 식별 번호 코드가 할당됩니다. 고유 식별 코드는 건강 관련 데이터를 기록하고 생물학적 시료에 라벨을 붙이는 데 사용됩니다. 건강 관련 데이터는 전자 사례 보고서 양식(e-CRF) 시스템을 통해 수집됩니다. 쿼리 생성을 통해 데이터 품질이 보장됩니다.
주석이 달린 기본 특징에는 진단 날짜, 진단 시 수집된 조직학적 샘플의 날짜 및 조직 유형(비장 및/또는 골수), 연령, 성별, ECOG-PS(Eastern Cooperative Oncology Group - 수행 상태), 앤아버 단계, 젖산탈수소효소(LDH), 결절외 부위의 수 및 위치, 골수 침범 및 비율, 말초 혈액 침범, 부피가 큰 질환(>7cm), 결절 부위의 수, B 증상, 헤모글로빈, 혈소판, 림프구, 베타-2-마이크로글로불린, 알부민, C형 간염 바이러스(HCV) 감염, 혈청 파라단백질 및 유형.
주석이 달린 후속 조치 기능에는 치료가 필요한 질병으로의 진행 날짜, 1차 치료 유형, 1차 치료 시작 날짜, 1차 치료 후 진행 날짜, 2차 치료 날짜, 2차 치료 유형이 포함됩니다. 두 번째 치료.
주석이 달린 변환 기능에는 변환 날짜, 변환 시 수집된 조직학적 샘플의 날짜 및 유형(비장 및/또는 골수 및/또는 림프절 및/또는 기타 부위), 조직학적 변환 유형 및 상대 분자 데이터(사용 가능한 경우), ECOG-PS, 앤아버 단계, LDH, 림프절외 부위의 수 및 위치, 골수 침범 및 비율, 말초 혈액 침범, 부피가 큰 질병(>7cm), 결절 부위 수, B 증상, 헤모글로빈, 혈소판, 림프구, 베타-2-마이크로글로불린, 알부민, 혈청 파라단백질 및 유형.
생존 특징에는 사망 날짜, 사망 원인, 마지막 추적 날짜가 포함됩니다.
분석이 가능한 생물학적 시료에서 추출한 게놈 DNA에 대해 NGS(Next Generation Sequencing)를 통해 돌연변이 분석, 면역글로불린 유전자 재배열 분석, 복제수 이상 분석, 구조 변이 분석, DNA 메틸화 프로파일을 수행합니다. 유전자 발현은 분석에 이용 가능한 생물학적 샘플에서 추출된 RNA의 NGS에 의해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Davide Rossi, MD
- 전화번호: +41 91 811 8540
- 이메일: davide.rossi@eoc.ch
연구 연락처 백업
- 이름: IELSG Study Coordination Office
- 전화번호: +41 58 666 7321
- 이메일: ielsg@ior.usi.ch
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 아직 모집하지 않음
- Columbia University
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연락하다:
- Govind Bhagat, MD
- 이메일: gb96@cumc.columbia.edu
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수석 연구원:
- Govind Bhagat, MD
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Leuven, 벨기에, 3000
- 아직 모집하지 않음
- Universitz Hospitals Leuven
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연락하다:
- Thomas Tousseyn, MD
- 이메일: thomas.tousseyn@kuleuven.be
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수석 연구원:
- Thomas Tousseyn, MD
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Bellinzona, 스위스, 6500
- 아직 모집하지 않음
- Oncology Institute of Southern Switzerland
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수석 연구원:
- Maria Cristina Pirosa, MD
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연락하다:
- Maria Cristina Pirosa, MD
- 이메일: maria.pirosa@eoc.ch
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínic de Barcelona
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연락하다:
- Armando LOPEZ GUILLERMO, MD
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연락하다:
- 이메일: alopezg@clinic.cat
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수석 연구원:
- Armando Hospital Clínic de Barcelona, MD
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Bournemouth, 영국, BH7 7DW
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Dorset
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연락하다:
- Renata Walewska, MD
- 이메일: Renata.Walewska@uhd.nhs.uk
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수석 연구원:
- Renata Walewska, MD
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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연락하다:
- Luca Arcaini, MD
- 이메일: luca.arcaini@unipv.it
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수석 연구원:
- Luca Arcaini, MD
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Paris, 프랑스, 75475
- 모병
- Hôpital Saint Louis
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수석 연구원:
- Catherine Thieblemont, MD
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연락하다:
- Catherine Thieblemont, MD
- 이메일: catherine.thieblemont@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세 이상의 성인;
- SMZL의 HT 진단(기준선에서, SMZL 진단과 동시에 발생하거나 질병의 자연사 동안 모두);
- 비장, 림프절, 추가 결절 부위, 조직학적 변형 시 수집된 말초 혈액 또는 골수에서 진단 종양 물질(냉동 또는 FFPE)의 가용성. 가능한 경우 SMZL 진단 시 수집된 비장, 말초 혈액 또는 골수에서 수집된 종양 물질(동결 또는 FFPE)도 수집됩니다.
- 기준선 및 후속 주석의 가용성.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SMZL 진단 및 HT에서 돌연변이, 복제 수 이상 및 구조적 변이의 유병률
기간: 30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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HT 당시 획득된 병변의 정량화 및 적격성 평가.
기간: 30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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SMZL과 HT 사이의 클론 관계의 보급
기간: 30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유전적 병변으로 정의되는 HT 분자 아형의 유병률
기간: 30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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유전자 발현에 의해 정의되는 조직학적 변형(HT) 분자 아형의 유병률
기간: 30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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유전적 메틸화 프로필에 의해 정의된 HT 분자 아형의 유병률
기간: 30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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SMZL 진단 및 HT에서 임상, 실험실 및 방사선학/양전자 방출 단층 촬영(PET) 기능과 관련된 분자 특징의 보급
기간: 30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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30개월: 시료 수집 종료부터 연구 분석 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Luca Arcaini, MD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- 연구 의자: Davide Rossi, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI) and Institute of Oncology Research (IOR)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IELSG54
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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