- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06712914
비장 장애를 위한 신속한 비침습적 뇌 자극 (TMS-HOLA)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- 전화번호: 650-723-4095
- 이메일: clutterhelp@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University Medical Center
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수석 연구원:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
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연락하다:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- 전화번호: 650-723-4095
- 이메일: clutterhelp@stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 축적 장애의 일차 진단
- 비장 증상의 충분한 심각도
- 동의 및 연구 절차를 이해하고 완료할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 참여를 불안하게 만드는 정신 질환이나 의학적 상태 또는 약물
- 임신 또는 수유 중인 여성
- TMS 또는 ECT에 대한 이전 노출
- 이식 장치 또는 정신외과 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세타 버스트 자극(TBS)
오른쪽 전두극을 표적으로 하는 세타 버스트 자극(경두개 자기 자극의 한 형태)입니다.
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참가자는 6일 동안 하루에 5번의 TBS 세션을 받게 됩니다(총 30번의 세션).
2주 이내에 6일의 치료일이 이루어져야 합니다.
각 세션은 MagVenture MagPro X100을 사용하여 1800개의 펄스로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박적 획득 규모(CAS)의 변화
기간: 베이스라인에서 치료 시작 후 3주까지의 변화
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강박적 획득 척도(CAS)는 개인이 소유물을 획득하고 획득해야 한다고 느끼는 정도를 측정하는 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. 총점(18개 항목의 합)의 범위는 0~126입니다. 총점이 48점보다 높으면 획득에 상당한 어려움이 있음을 나타냅니다. |
베이스라인에서 치료 시작 후 3주까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재고 개정판(SI-R)을 저장하여 측정한 비축 증상 심각도의 변화
기간: 베이스라인에서 치료 시작 후 3주까지의 변화
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SI-R(Saving Inventory-Revised 척도)은 폐기 어려움, 과도한 어수선함 및 강박적 획득에 대한 3가지 요인 분석적으로 정의된 하위 척도로 구성된 23개 항목 설문지입니다. 총점(23개 항목의 합)의 범위는 0~92점이다. 총점이 41보다 높으면 어수선한 부분이 상당히 어려움을 나타냅니다. 획득 하위 척도의 경우 항목 2(역 점수), 9, 11, 14, 16, 18 및 21이 함께 합산됩니다. 하위 척도 범위는 0~28이고 점수가 13보다 크면 과도한 획득에 어려움이 있음을 나타냅니다. 하위 척도 폐기 난이도의 경우 항목 4(역 점수), 6, 7, 13, 17, 19, 23을 합산합니다. 하위 척도 범위는 0에서 28까지이며 점수가 13보다 크면 폐기하기가 어렵다는 것을 나타냅니다. 혼란 하위 척도의 경우 항목 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22가 함께 합산됩니다. 하위 척도 범위는 0부터 36까지이며 점수가 15보다 크면 클러터가 누적되는 데 어려움이 있음을 나타냅니다. |
베이스라인에서 치료 시작 후 3주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 77098
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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