- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06712914
Schnelle nicht-invasive Hirnstimulation bei Hortungsstörungen (TMS-HOLA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-Mail: clutterhelp@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
-
Kontakt:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-Mail: clutterhelp@stanford.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Primärdiagnose einer Hortungsstörung
- Ausreichende Schwere der Hortungssymptome
- Bereit und in der Lage, Einwilligungs- und Studienverfahren zu verstehen und abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische oder medizinische Erkrankungen oder Medikamente, die die Teilnahme unsicher machen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vorherige Exposition gegenüber TMS oder ECT
- Vorgeschichte eines implantierten Geräts oder einer Psychochirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Theta-Burst-Stimulation (TBS)
Theta-Burst-Stimulation (eine Form der transkraniellen Magnetstimulation), die auf den rechten Frontalpol abzielt.
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Die Teilnehmer erhalten 6 Tage lang 5 TBS-Sitzungen pro Tag (insgesamt 30 Sitzungen).
Innerhalb eines Zeitraums von zwei Wochen müssen sechs Behandlungstage erfolgen.
Jede Sitzung umfasst 1800 Impulse mit einem MagVenture MagPro X100.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Compulsive Acquisition Scale (CAS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Wochen nach Behandlungsbeginn
|
Die Compulsive Acquisition Scale (CAS) ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der das Ausmaß misst, in dem Personen Besitztümer erwerben und sich dazu gezwungen fühlen. Die Gesamtpunktzahl (Summe aus 18 Items) liegt zwischen 0 und 126. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 48 weist auf erhebliche Schwierigkeiten beim Erwerb hin. |
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schwere der Hortungssymptome, gemessen anhand der überarbeiteten Bestandsaufnahme (SI-R)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Die Saving Inventory-Revised Scale (SI-R) ist ein 23-Punkte-Fragebogen mit 3 faktoranalytisch definierten Unterskalen für Schwierigkeiten beim Wegwerfen, übermäßige Unordnung und zwanghaftes Erwerben. Die Gesamtpunktzahl (Summe aus 23 Items) liegt zwischen 0 und 92. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 41 weist auf erhebliche Schwierigkeiten mit der Unordnung hin. Für die Erwerbssubskala werden die Items 2 (umgekehrter Score), 9, 11, 14, 16, 18 und 21 summiert. Die Unterskala reicht von 0 bis 28 und ein Wert über 13 weist auf Schwierigkeiten bei übermäßigem Erwerb hin. Für die Unterskala „Schwierigkeit beim Verwerfen“ werden die Items 4 (umgekehrte Punktzahl), 6, 7, 13, 17, 19, 23 summiert. Die Unterskala reicht von 0 bis 28 und ein Wert über 13 weist auf Schwierigkeiten beim Wegwerfen hin. Für die Clutter-Unterskala werden die Items 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 summiert. Die Unterskala reicht von 0 bis 36 und ein Wert über 15 weist auf Schwierigkeiten mit der angesammelten Unordnung hin. |
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Wochen nach Behandlungsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Angststörungen
- Zwangsstörung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Hortungsstörung
- Sprachstörungen
- Horten
Andere Studien-ID-Nummern
- 77098
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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