- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06712914
Stimulation cérébrale rapide et non invasive pour le trouble de la thésaurisation (TMS-HOLA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Numéro de téléphone: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University Medical Center
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Chercheur principal:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
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Contact:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Numéro de téléphone: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-70 ans
- Diagnostic primaire du trouble de la thésaurisation
- Gravité suffisante des symptômes de thésaurisation
- Volonté et capable de comprendre et de compléter les procédures de consentement et d'étude
Critères d'exclusion :
- Conditions psychiatriques ou médicales ou médicaments rendant la participation dangereuse
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Exposition antérieure au TMS ou à l'ECT
- Antécédents de tout dispositif implanté ou psychochirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation thêta-burst (TBS)
Stimulation thêta-burst (une forme de stimulation magnétique transcrânienne) ciblant le pôle frontal droit.
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Les participants recevront 5 séances par jour de TBS pendant 6 jours (30 séances au total).
Six jours de traitement doivent avoir lieu sur une période de 2 semaines.
Chaque session comprendra 1 800 impulsions, à l'aide d'un MagVenture MagPro X100.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle d'acquisition compulsive (CAS)
Délai: Changement entre le début du traitement et 3 semaines après le début du traitement
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L'échelle d'acquisition compulsive (CAS) est un questionnaire en 18 éléments qui mesure dans quelle mesure les individus acquièrent et se sentent obligés d'acquérir des biens. Le score total (somme de 18 items) va de 0 à 126. Un score total supérieur à 48 montre une difficulté importante d’acquisition. |
Changement entre le début du traitement et 3 semaines après le début du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la gravité des symptômes de thésaurisation telle que mesurée par l'inventaire de sauvegarde révisé (SI-R)
Délai: Changement entre le début du traitement et 3 semaines après le début du traitement
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L'échelle révisée de l'inventaire d'épargne (SI-R) est un questionnaire de 23 éléments avec 3 sous-échelles définies analytiquement par facteurs pour la difficulté à se débarrasser, l'encombrement excessif et l'acquisition compulsive. Le score total (somme de 23 items) va de 0 à 92. Un score total supérieur à 41 montre une difficulté significative avec le désordre. Pour la sous-échelle d'acquisition, les items 2 (score inversé), 9, 11, 14, 16, 18 et 21 sont additionnés. La sous-échelle va de 0 à 28 et un score supérieur à 13 indique une difficulté d'acquisition excessive. Pour la sous-échelle de difficulté à éliminer, les éléments 4 (score inversé), 6, 7, 13, 17, 19, 23 sont additionnés. La sous-échelle va de 0 à 28 et un score supérieur à 13 indique une difficulté à se débarrasser. Pour la sous-échelle du fouillis, les éléments 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 sont additionnés. La sous-échelle va de 0 à 36 et un score supérieur à 15 indique une difficulté avec l'encombrement accumulé. |
Changement entre le début du traitement et 3 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles anxieux
- Trouble obsessionnel compulsif
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Trouble de la thésaurisation
- Troubles de la parole
- Palissade
Autres numéros d'identification d'étude
- 77098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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