- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06712914
Hurtig ikke-invasiv hjernestimulation til hamstringslidelse (TMS-HOLA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
-
Kontakt:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Telefonnummer: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70 år
- Primær diagnose af hamstringsforstyrrelse
- Tilstrækkelig sværhedsgrad af hamstringssymptomer
- Villig og i stand til at forstå og fuldføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske eller medicinske tilstande eller medicin, der gør deltagelse usikker
- Gravide eller ammende kvinder
- Tidligere eksponering for TMS eller ECT
- Historie om implanteret anordning eller psykokirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theta-burst stimulation (TBS)
Theta-burst-stimulering (en form for transkraniel magnetisk stimulation) rettet mod højre frontalpol.
|
Deltagerne vil modtage 5 sessioner om dagen af TBS i 6 dage (30 sessioner i alt).
Seks behandlingsdage skal finde sted inden for en periode på 2 uger.
Hver session vil bestå af 1800 pulser ved hjælp af en MagVenture MagPro X100.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Compulsive Acquisition Scale (CAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger efter behandlingsstart
|
Compulsive Acquisition Scale (CAS) er et spørgeskema med 18 punkter, der måler, i hvilket omfang individer erhverver og føler sig tvunget til at erhverve ejendele. Den samlede score (sum af 18 genstande) varierer fra 0 til 126. Samlet score højere end 48 viser betydelige vanskeligheder med at tilegne sig. |
Skift fra baseline til 3 uger efter behandlingsstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af hamstringssymptomer målt ved at gemme beholdningsrevideret (SI-R)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 uger efter behandlingsstart
|
Saving Inventory-Revised scale (SI-R) er et spørgeskema med 23 punkter med 3 faktoranalytisk definerede underskalaer for kasseringsbesvær, overdreven rod og kompulsiv tilegnelse. Den samlede score (sum af 23 genstande) varierer fra 0 til 92. Samlet score højere end 41 viser betydelige problemer med rod. For erhvervelsesunderskalaen summeres punkt 2 (omvendt score), 9, 11, 14, 16, 18 og 21 sammen. Underskalaen går fra 0 til 28, og en score på mere end 13 indikerer vanskeligheder med overdreven tilegnelse. For vanskeligheden ved at kassere underskalaen summeres punkter 4 (omvendt score), 6, 7, 13, 17, 19, 23 sammen. Underskalaen går fra 0 til 28, og score større end 13 indikerer vanskeligheder med at kassere. For rod-underskalaen summeres punkterne 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 sammen. Underskalaen går fra 0 til 36, og en score på mere end 15 indikerer vanskeligheder med akkumuleret rod. |
Skift fra baseline til 3 uger efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Angstlidelser
- Tvangslidelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Hamstringsforstyrrelse
- Taleforstyrrelser
- Hamstring
Andre undersøgelses-id-numre
- 77098
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MagPro X100 fra MagVenture
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
University Hospital, LilleAfsluttetSkizofreni | Hallucinationer | Perceptuelle forstyrrelserFrankrig
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Tyler KasterUniversity Health Network (UHN); The Poul Hansen Family Centre for Depression og andre samarbejdspartnereRekrutteringBipolar depression deprimeret faseCanada
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Depression, angst
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgAfsluttet
-
Adrian GuggisbergSwiss National Science FoundationAfsluttet