- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06712914
Быстрая неинвазивная стимуляция мозга при синдроме накопительства (TMS-HOLA)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: clutterhelp@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University Medical Center
-
Главный следователь:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
-
Контакт:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Номер телефона: 650-723-4095
- Электронная почта: clutterhelp@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Первичная диагностика расстройства накопительства
- Достаточно выраженные симптомы накопительства
- Желание и способность понимать и заполнять согласие и процедуры исследования
Критерии исключения:
- Психиатрические или медицинские состояния или лекарства, которые делают участие небезопасным.
- Беременные или кормящие женщины
- Предыдущее воздействие ТМС или ЭСТ
- История любого имплантированного устройства или психохирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тета-взрывная стимуляция (TBS)
Тета-взрывная стимуляция (разновидность транскраниальной магнитной стимуляции), направленная на правый лобный полюс.
|
Участники будут получать 5 сеансов TBS в день в течение 6 дней (всего 30 сеансов).
Шесть дней лечения должны пройти в течение 2-недельного периода.
Каждый сеанс будет состоять из 1800 импульсов с использованием MagVenture MagPro X100.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы компульсивного приобретения (CAS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 недель после начала лечения
|
Шкала компульсивного приобретения (CAS) представляет собой опросник из 18 пунктов, который измеряет степень, в которой люди приобретают имущество и чувствуют себя вынужденными приобретать его. Общий балл (сумма 18 пунктов) варьируется от 0 до 126. Общий балл выше 48 указывает на значительные трудности с приобретением. |
Изменение от исходного уровня до 3 недель после начала лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов накопительства, измеренное путем сохранения пересмотренной инвентаризации (SI-R)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 недель после начала лечения
|
Шкала сбережений пересмотренных запасов (SI-R) представляет собой опросник из 23 пунктов с 3 подшкалами, определенными с помощью факторного анализа, для оценки сложности выбрасывания, чрезмерного беспорядка и компульсивного приобретения. Общий балл (сумма 23 пунктов) варьируется от 0 до 92. Общий балл выше 41 указывает на значительные трудности с беспорядком. Для подшкалы приобретения пункты 2 (обратный балл), 9, 11, 14, 16, 18 и 21 суммируются. Подшкала варьируется от 0 до 28, а балл выше 13 указывает на трудности с чрезмерным усвоением информации. Для подшкалы сложности отбрасывания пункты 4 (обратный балл), 6, 7, 13, 17, 19, 23 суммируются. Подшкала варьируется от 0 до 28, а балл выше 13 указывает на трудности с выбрасыванием. Для подшкалы «беспорядок» пункты 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 суммируются. Подшкала варьируется от 0 до 36, а балл выше 15 указывает на трудности с накопившимся беспорядком. |
Изменение от исходного уровня до 3 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Тревожные расстройства
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Расстройство накопления
- Расстройства речи
- Накопление
Другие идентификационные номера исследования
- 77098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .