- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06712914
Estimulación cerebral rápida no invasiva para el trastorno de acaparamiento (TMS-HOLA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: clutterhelp@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University Medical Center
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Investigador principal:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
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Contacto:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Número de teléfono: 650-723-4095
- Correo electrónico: clutterhelp@stanford.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Diagnóstico primario de trastorno de acaparamiento.
- Gravedad suficiente de los síntomas de acaparamiento.
- Dispuesto y capaz de comprender y completar los procedimientos de consentimiento y estudio.
Criterios de exclusión:
- Condiciones psiquiátricas o médicas o medicamentos que hacen que la participación sea insegura.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Exposición previa a TMS o ECT
- Historial de cualquier dispositivo implantado o psicocirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación theta-burst (TBS)
Estimulación theta-burst (una forma de estimulación magnética transcraneal) dirigida al polo frontal derecho.
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Los participantes recibirán 5 sesiones por día de TBS durante 6 días (30 sesiones en total).
Deben realizarse seis días de tratamiento en un período de 2 semanas.
Cada sesión estará compuesta por 1800 pulsos, utilizando un MagVenture MagPro X100.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de adquisición compulsiva (CAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 semanas después de comenzar el tratamiento
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La Escala de Adquisición Compulsiva (CAS) es un cuestionario de 18 ítems que mide hasta qué punto los individuos adquieren y se sienten obligados a adquirir posesiones. La puntuación total (suma de 18 ítems) oscila entre 0 y 126. Una puntuación total superior a 48 muestra una dificultad significativa para la adquisición. |
Cambio desde el inicio hasta 3 semanas después de comenzar el tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas de acaparamiento medido mediante el ahorro de inventario revisado (SI-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 semanas después de comenzar el tratamiento
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La escala Saving Inventory-Revised (SI-R) es un cuestionario de 23 ítems con 3 subescalas definidas analíticamente por factores para dificultad para descartar, desorden excesivo y adquisición compulsiva. La puntuación total (suma de 23 ítems) oscila entre 0 y 92. Una puntuación total superior a 41 muestra una dificultad significativa con el desorden. Para la subescala de adquisición, se suman los ítems 2 (puntuación inversa), 9, 11, 14, 16, 18 y 21. La subescala varía de 0 a 28 y una puntuación superior a 13 indica dificultad con la adquisición excesiva. Para la dificultad para descartar la subescala, los ítems 4 (puntuación inversa), 6, 7, 13, 17, 19, 23 se suman. La subescala va de 0 a 28 y una puntuación mayor a 13 indica dificultad para descartar. Para la subescala de desorden, los elementos 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 se suman. La subescala varía de 0 a 36 y una puntuación superior a 15 indica dificultad con el desorden acumulado. |
Cambio desde el inicio hasta 3 semanas después de comenzar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Desórdenes de ansiedad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Trastorno de acumulación
- Trastornos del habla
- Acaparamiento
Otros números de identificación del estudio
- 77098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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