Estimulação cerebral rápida e não invasiva para transtorno de acumulação (TMS-HOLA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Número de telefone: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University Medical Center
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Investigador principal:
- Carolyn Rodriguez, MD, PhD
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Contato:
- Paula Munoz Rodriguez, PhD
- Número de telefone: 650-723-4095
- E-mail: clutterhelp@stanford.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Diagnóstico primário de transtorno de acumulação
- Gravidade suficiente dos sintomas de acumulação
- Disposto e capaz de compreender e preencher os procedimentos de consentimento e estudo
Critérios de exclusão:
- Condições psiquiátricas ou médicas ou medicamentos que tornem a participação insegura
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Exposição anterior a TMS ou ECT
- História de qualquer dispositivo implantado ou psicocirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Theta-burst (TBS)
Estimulação Theta-burst (uma forma de estimulação magnética transcraniana) visando o pólo frontal direito.
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Os participantes receberão 5 sessões por dia de TBS durante 6 dias (30 sessões no total).
Seis dias de tratamento devem ocorrer dentro de um período de 2 semanas.
Cada sessão será composta por 1.800 pulsos, usando um MagVenture MagPro X100.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Aquisição Compulsiva (CAS)
Prazo: Mudança da linha de base até 3 semanas após o início do tratamento
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A Escala de Aquisição Compulsiva (CAS) é um questionário de 18 itens que mede até que ponto os indivíduos adquirem e se sentem compelidos a adquirir bens. A pontuação total (soma de 18 itens) varia de 0 a 126. Pontuação total superior a 48 mostra dificuldade significativa de aquisição. |
Mudança da linha de base até 3 semanas após o início do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade do sintoma de acumulação medida pelo salvamento do inventário revisado (SI-R)
Prazo: Mudança da linha de base até 3 semanas após o início do tratamento
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A escala Saving Inventory-Revised (SI-R) é um questionário de 23 itens com 3 subescalas definidas analiticamente por fatores para dificuldade de descarte, desordem excessiva e aquisição compulsiva. A pontuação total (soma de 23 itens) varia de 0 a 92. A pontuação total superior a 41 mostra dificuldade significativa com a desordem. Para a subescala aquisição, os itens 2 (pontuação reversa), 9, 11, 14, 16, 18 e 21 são somados. A subescala varia de 0 a 28 e pontuação maior que 13 indica dificuldade com aquisição excessiva. Para a subescala dificuldade de descarte, os itens 4 (pontuação reversa), 6, 7, 13, 17, 19, 23 são somados. A subescala varia de 0 a 28 e pontuação maior que 13 indica dificuldade de descarte. Para a subescala desordem, os itens 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22 são somados. A subescala varia de 0 a 36 e pontuação maior que 15 indica dificuldade com a desordem acumulada. |
Mudança da linha de base até 3 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtorno de Acumulação
- Distúrbios da fala
- Acumulação
Outros números de identificação do estudo
- 77098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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